- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277530
Educação Nutricional Liderada por Enfermeiros para Doentes de Diálise Marroquinos
Uma Intervenção de Educação Nutricional Liderada por Enfermeiros Reduz o Potássio Sérico em Pacientes Marroquinos de Hemodiálise que Carecem de Apoio de Nutricionista.
Porquê foi realizado este estudo? Muitos centros de diálise em Marrocos não têm nutricionistas para fornecer apoio dietético adequado e individualizado aos pacientes. Níveis elevados de potássio (hipercalemia) são um fator de risco importante para problemas cardíacos em pacientes de diálise. Este estudo testou se um programa simples de educação nutricional, liderado por um enfermeiro, poderia ajudar os pacientes a gerir melhor a sua dieta e reduzir de forma segura os seus níveis séricos de potássio.
Quem participou? Trinta (30) pacientes adultos com doença renal terminal a receber hemodiálise participaram no estudo. Foram recrutados de três centros públicos de hemodiálise em Marrocos que não tinham nutricionistas permanentes.
O que fizeram os participantes? O estudo foi realizado de fevereiro a junho de 2025. Os participantes receberam uma intervenção educacional liderada por um enfermeiro. As sessões abordaram o conteúdo de potássio nos alimentos, ingestão de líquidos, gestão da sede e atividade física.
O que descobriu o estudo (Resultados)? O programa educativo resultou numa redução estatisticamente significativa nos níveis séricos de potássio dos pacientes. A percentagem de pacientes dentro da faixa ideal de potássio (4 a 5 mmol/L) aumentou de 36,7% no início para 46,7% no final. Isto demonstra que um programa liderado por enfermeiros é uma abordagem prática e benéfica para ajudar a reduzir o risco cardiovascular em ambientes com recursos limitados.
O estudo não encontrou alterações significativas na Qualidade de Vida (QdV) ou no ganho de peso interdialítico (IDWG).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção de grupo único, pré-pós, concebido para avaliar o impacto de um programa de educação nutricional liderado por enfermeiros na gestão de doentes com Doença Renal em Fase Terminal (DRFT) submetidos a hemodiálise, num cenário com recursos limitados em Marrocos. O estudo recrutou 30 doentes adultos.
A intervenção foi realizada ao longo de cinco meses (fevereiro a junho de 2025). O programa foi conduzido por um enfermeiro e incluiu sessões presenciais, bem como apoio remoto (WhatsApp). O conteúdo educativo focou-se em três áreas principais:
Gestão dietética para reduzir a hipercaliemia (conteúdo de potássio nos alimentos). Restrição de líquidos e gestão da sede. Restrição de sal e atividade física de baixo impacto. A medida de resultado primária foi a alteração dos níveis séricos de potássio (Calemia) desde a linha de base (T0) até após a intervenção (T1). Os resultados secundários incluíram alterações no ganho de peso interdialítico (GPI) e na Qualidade de Vida (QV).
Os resultados demonstraram uma redução estatisticamente significativa nos níveis séricos de potássio dos doentes, apoiando os benefícios práticos do programa liderado por enfermeiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Settat
-
Settat, Settat, Marrocos, 26000
- Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com doença renal terminal (DRT) em hemodiálise de manutenção. Os participantes devem ter fornecido consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Doentes que recusaram participar; doentes menores de idade (menores de 18 anos); e doentes com condições que comprometem a sua capacidade de compreender ou receber conteúdo educativo, como perda auditiva severa ou défice cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Educação Nutricional
Este braço representa o grupo único neste estudo pré-pós.
Todos os 30 participantes receberam a intervenção educativa ao longo de cinco meses (fevereiro-junho de 2025). O programa centrou-se na gestão dietética do potássio e dos líquidos, na ingestão de sal e em exercícios de alongamento físico, ministrados por um enfermeiro no dialecto marroquino. |
Sessões educativas focadas na gestão dietética da restrição de potássio e de líquidos, ingestão de sal e atividade física de baixo impacto (alongamentos).
O programa foi ministrado por uma enfermeira no dialecto marroquino através de comunicação presencial e à distância (WhatsApp).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Nível de Potássio Sérico
Prazo: Desde a linha de base até 12 semanas após o início da intervenção.
|
Alteração na concentração sérica de potássio medida na linha de base (T0) e após a intervenção educacional de 12 semanas (T1).
|
Desde a linha de base até 12 semanas após o início da intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Ganho de Peso Interdiálise (IDWG)
Prazo: 4 semanas antes da linha de base e 4 semanas no final da intervenção de 12 semanas
|
Alteração no ganho de peso interdialítico, calculada como o IDWG médio durante as 4 semanas antes da linha de base e as 4 semanas no final da intervenção educacional de 12 semanas
|
4 semanas antes da linha de base e 4 semanas no final da intervenção de 12 semanas
|
|
Alteração na Pontuação do Índice de Qualidade de Vida (QdV)
Prazo: Desde a linha de base até 12 semanas após o início da intervenção.
|
Medido usando a versão validada em árabe do instrumento EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L).
|
Desde a linha de base até 12 semanas após o início da intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Outro identificador: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .