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Educación Nutricional Dirigida por Enfermeras para Pacientes Marroquíes en Diálisis

29 de noviembre de 2025 actualizado por: HASSAN 1st university

Una Intervención de Educación Nutricional Dirigida por Enfermeras Reduce el Potasio Sérico en Pacientes Marroquíes de Hemodiálisis que Carecen de Apoyo de Dietistas.

¿Por qué se realizó este estudio? Muchos centros de diálisis en Marruecos carecen de dietistas para proporcionar un apoyo dietético adecuado e individualizado a los pacientes. Los niveles elevados de potasio (hiperpotasemia) son un factor de riesgo importante de problemas cardíacos en pacientes en diálisis. Este estudio evaluó si un programa sencillo de educación nutricional, dirigido por una enfermera, podría ayudar a los pacientes a gestionar mejor su dieta y reducir de forma segura sus niveles séricos de potasio.

¿Quién participó? Treinta (30) pacientes adultos con enfermedad renal terminal que recibían hemodiálisis participaron en el estudio. Fueron reclutados de tres centros públicos de hemodiálisis en Marruecos que no contaban con dietistas permanentes.

¿Qué hicieron los participantes? El estudio se llevó a cabo de febrero a junio de 2025. Los participantes recibieron una intervención educativa dirigida por una enfermera. Las sesiones abarcaron el contenido de potasio en los alimentos, la ingesta de líquidos, el manejo de la sed y la actividad física.

¿Qué encontró el estudio (Resultados)? El programa educativo resultó en una reducción estadísticamente significativa de los niveles séricos de potasio de los pacientes. El porcentaje de pacientes dentro del rango ideal de potasio (4 a 5 mmol/L) aumentó del 36,7% al inicio al 46,7% al final. Esto demuestra que un programa dirigido por enfermeras es un enfoque práctico y beneficioso para ayudar a reducir el riesgo cardiovascular en entornos con recursos limitados.

El estudio no encontró cambios significativos en la Calidad de Vida (CdV) ni en la ganancia de peso interdialítica (GPI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio intervencional de un solo grupo, pre-post, diseñado para evaluar el impacto de un programa de educación nutricional dirigido por enfermeras en el manejo de pacientes con Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ERET) sometidos a hemodiálisis en un entorno de recursos limitados en Marruecos. El estudio reclutó a 30 pacientes adultos.

La intervención se llevó a cabo durante cinco meses (de febrero a junio de 2025). El programa fue impartido por una enfermera e incluyó sesiones presenciales, así como apoyo remoto (WhatsApp). El contenido educativo se centró en tres áreas principales:

Manejo dietético para reducir la hiperpotasemia (contenido de potasio en los alimentos). Restricción de líquidos y manejo de la sed. Restricción de sal y actividad física de bajo impacto. La medida de resultado principal fue el cambio en los niveles séricos de potasio (Kalemia) desde el inicio (T0) hasta después de la intervención (T1). Los resultados secundarios incluyeron cambios en la ganancia de peso interdialítica (IDWG) y la Calidad de Vida (CV).

Los resultados demostraron una reducción estadísticamente significativa en los niveles séricos de potasio de los pacientes, respaldando los beneficios prácticos del programa dirigido por enfermeras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Settat
      • Settat, Settat, Marruecos, 26000
        • Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) sometidos a hemodiálisis de mantenimiento. Los participantes deben haber proporcionado el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que declinaron participar; pacientes menores de edad (menores de 18 años); y pacientes con condiciones que afecten su capacidad para comprender o recibir contenido educativo, como pérdida auditiva grave o deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Educación Nutricional
Este brazo representa el grupo único en este estudio pre-post. Los 30 participantes recibieron la intervención educativa durante cinco meses (febrero-junio 2025). El programa se centró en el manejo dietético del potasio y los líquidos, la ingesta de sal y ejercicios de estiramiento físico, impartidos por una enfermera en el dialecto marroquí.
Sesiones educativas centradas en el manejo dietético de la restricción de potasio y líquidos, la ingesta de sal y la actividad física de bajo impacto (estiramientos). El programa fue impartido por una enfermera en dialecto marroquí mediante comunicación presencial y a distancia (WhatsApp).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de potasio sérico
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta las 12 semanas después del inicio de la intervención.
Cambio en la concentración sérica de potasio medida en la línea de base (T0) y después de la intervención educativa de 12 semanas (T1).
Desde la línea basal hasta las 12 semanas después del inicio de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Ganancia de Peso Interdiálisis (IDWG)
Periodo de tiempo: 4 semanas antes del valor basal y 4 semanas al final de la intervención de 12 semanas
Cambio en la ganancia de peso interdialítica, calculada como la IDWG media durante las 4 semanas previas al inicio y las 4 semanas al final de la intervención educativa de 12 semanas
4 semanas antes del valor basal y 4 semanas al final de la intervención de 12 semanas
Cambio en la Puntuación del Índice de Calidad de Vida (CdV)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas después del inicio de la intervención.
Medido utilizando la versión validada en árabe del instrumento EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L).
Desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas después del inicio de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Otro identificador: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos individuales de los participantes (IPD) que subyacen a los resultados reportados en este artículo (por ejemplo, niveles séricos de potasio, IDWG y puntuaciones EQ-5D-5L). Los datos estarán disponibles a solicitud del Investigador Principal (PI), tras la publicación del artículo final. Los datos se desidentificarán para proteger la privacidad de los participantes. Las solicitudes deben estar justificadas y pueden requerir un acuerdo institucional.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los IPD estarán disponibles a partir de los seis meses posteriores a la publicación del artículo final y permanecerán disponibles durante un período de cinco años (hasta 2030).

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de participantes individuales identificados (IPD) y la documentación de apoyo estarán accesibles para investigadores cualificados que presenten una propuesta metodológicamente sólida y aprobada éticamente al Investigador Principal (PI). El acceso se concederá a través de una unidad compartida segura después de firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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