- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07277530
Sairaanhoitajajohtoinen ravitsemuskoulutus marokkolaisille dialyysipotilaille
Hoitajajohtoinen ravitsemuskasvatusinterventio vähentää seerumin kaliumpitoisuutta marokkolaisilla hemodialyysipotilailla, joilla ei ole ravitsemusterapeutin tukea.
Miksi tämä tutkimus tehtiin? Monissa dialyysikeskuksissa Marokossa ei ole ravitsemusterapeutteja tarjoamaan asianmukaista, yksilöllistä ravitsemustukea potilaille. Korkeat kaliumpitoisuudet (hyperkalemia) ovat merkittävä sydänongelmien riskitekijä dialyysipotilailla. Tässä tutkimuksessa testattiin, voisiko hoitajan johtama yksinkertainen ravitsemuskoulutusohjelma auttaa potilaita hallitsemaan ruokavaliotaan paremmin ja vähentämään turvallisesti veren kaliumpitoisuuksia.
Ketkä osallistuivat? Tutkimukseen osallistui kolmekymmentä (30) aikuista potilasta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa. Heidät rekrytoitiin kolmesta julkisesta hemodialyysikeskuksesta Marokossa, joissa ei ollut pysyviä ravitsemusterapeutteja.
Mitä osallistujat tekivät? Tutkimus suoritettiin helmikuusta kesäkuuhun 2025. Osallistujat saivat hoitajan johtaman koulutusintervention. Istunnoissa käsiteltiin elintarvikkeiden kaliumpitoisuutta, nestensaantia, janon hallintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Mitä tutkimus havaitsi (Tulokset)? Koulutusohjelma johti tilastollisesti merkitsevään vähenemiseen potilaiden veren kaliumpitoisuuksissa. Potilaiden osuus ihanteellisessa kaliumalueella (4–5 mmol/l) kasvoi alkuperäisestä 36,7 %:sta 46,7 %:iin loppuvaiheessa. Tämä osoittaa, että hoitajan johtama ohjelma on käytännöllinen ja hyödyllinen lähestymistapa auttaa vähentämään sydän- ja verisuonitautiriskiä resursseiltaan niukkoissa olosuhteissa.
Tutkimuksessa ei havaittu merkittäviä muutoksia elämänlaadussa (QoL) tai dialyysien välisessä painonnousussa (IDWG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksiryhmäinen, ennen-jälkeen-interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hoitajaohjatun ravitsemuskoulutusohjelman vaikutusta loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (ESRD) sairastavien potilaiden hoidossa, jotka ovat hemodialyysissä Marokon resurssirajoitteisessa ympäristössä. Tutkimukseen osallistui 30 aikuista potilasta.
Interventio toteutettiin viiden kuukauden aikana (helmikuusta kesäkuuhun 2025). Ohjelmaa toteutti hoitaja, ja se sisälsi kasvokkain tapahtuvia istuntoja sekä etätukea (WhatsApp). Koulutuksen sisältö keskittyi kolmeen pääalueeseen:
Ravitsemushallinta hyperkalemian vähentämiseksi (kaliumpitoisuus ruoassa). Nestesaostus ja janon hallinta. Suolansaostus ja vähäisesti rasittava liikunta. Ensisijainen tulosparametri oli seerumin kaliumtason (kalemia) muutos lähtötasosta (T0) interventiojälkeiseen aikaan (T1). Toissijaisia tuloksia olivat dialyysivälisen painonnousun (IDWG) ja elämänlaadun (QoL) muutokset.
Tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevän vähenemän potilaiden seerumin kaliumtasossa, mikä tukee hoitajaohjatun ohjelman käytännön hyötyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Settat
-
Settat, Settat, Marokko, 26000
- Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ESRD) ja jotka ovat säännöllisessä hemodialyysihoidossa. Osallistujien on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poisottokriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta; alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat); ja potilaat, joilla on tiloja, jotka heikentävät heidän kykyään ymmärtää tai vastaanottaa opetussisältöä, kuten vaikea kuulovamma tai kognitiivinen heikentymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatuksen interventio
Tämä ryhmä edustaa ainoaa ryhmää tässä ennen-jälkeen -tutkimuksessa.
Kaikki 30 osallistujaa saivat koulutusintervention viiden kuukauden ajan (helmikuu–kesäkuu 2025).
Ohjelma keskittyi kaliumin ja nesteen ravitsemushoitoon, suolan saantiin sekä fyysisiin venyttelyharjoituksiin, jotka toteutti sairaanhoitaja marokon murteella.
|
Koulutustilaisuuksissa keskityttiin ravinnonhallintaan kaliumin ja nesteen rajoituksen, suolan saannin sekä vähäisestä vaikutuksesta olevan fyysisen aktiivisuuden (venyttely) osalta.
Ohjelmaa toteutti sairaanhoitaja marokon murteella kasvokkain ja etäyhteyden (WhatsApp) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta.
|
Seerumin kaliumpitoisuuden muutos mitattuna lähtötasolla (T0) ja 12 viikon koulutusintervention jälkeen (T1).
|
Alkutasosta 12 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interdialyysipainonnousun (IDWG) muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen perustasoa ja 4 viikkoa 12 viikon interventiojakson lopussa
|
Muutos dialyysivälisessä painonnousussa, laskettuna keskimääräisenä IDWG:nä neljän viikon ajalta ennen perustasoittamista ja neljän viikon ajalta 12 viikon koulutusintervention lopussa
|
4 viikkoa ennen perustasoa ja 4 viikkoa 12 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Laadukkaan elämän (QoL) indeksipisteen muutos
Aikaikkuna: Perustasolta 12 viikkoon intervention alkamisen jälkeen.
|
Mitattu käyttäen validoitua arabiankielistä versiota EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) -mittarista.
|
Perustasolta 12 viikkoon intervention alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Muu tunniste: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .