Prowadzona przez pielęgniarki edukacja żywieniowa dla marokańskich pacjentów dializowanych
Interwencja edukacji żywieniowej prowadzona przez pielęgniarki zmniejsza stężenie potasu w surowicy u marokańskich pacjentów hemodializowanych bez wsparcia dietetyka.
Dlaczego przeprowadzono to badanie? Wiele ośrodków dializ w Maroku nie ma dietetyków, którzy mogliby zapewnić pacjentom odpowiednie, zindywidualizowane wsparcie żywieniowe. Wysoki poziom potasu (hiperkaliemia) jest głównym czynnikiem ryzyka problemów z sercem u pacjentów poddawanych dializom. To badanie sprawdzało, czy prosty program edukacji żywieniowej, prowadzony przez pielęgniarkę, może pomóc pacjentom lepiej zarządzać swoją dietą i bezpiecznie obniżyć poziom potasu w surowicy.
Kto wziął udział? W badaniu wzięło udział trzydziestu (30) dorosłych pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Zostali oni zrekrutowani z trzech publicznych ośrodków hemodializy w Maroku, które nie miały stałych dietetyków.
Co robili uczestnicy? Badanie przeprowadzono od lutego do czerwca 2025 roku. Uczestnicy otrzymali interwencję edukacyjną prowadzoną przez pielęgniarkę. Sesje obejmowały zawartość potasu w żywności, spożycie płynów, zarządzanie pragnieniem oraz aktywność fizyczną.
Co wykazało badanie (Wyniki)? Program edukacyjny spowodował statystycznie istotne obniżenie poziomu potasu w surowicy u pacjentów. Odsetek pacjentów w idealnym zakresie potasu (4 do 5 mmol/L) wzrósł z 36,7% na początku do 46,7% na końcu. To pokazuje, że program prowadzony przez pielęgniarkę jest praktycznym i korzystnym podejściem do pomocy w obniżeniu ryzyka sercowo-naczyniowego w warunkach ograniczonych zasobów.
Badanie nie wykazało istotnych zmian w Jakości Życia (QoL) ani przyroście masy ciała między dializami (IDWG).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednostopniowe badanie interwencyjne typu pre-post, zaprojektowane w celu oceny wpływu programu edukacji żywieniowej prowadzonego przez pielęgniarki na leczenie pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie w warunkach ograniczonych zasobów w Maroku. Do badania włączono 30 dorosłych pacjentów.
Interwencję przeprowadzono przez pięć miesięcy (od lutego do czerwca 2025 roku). Program był realizowany przez pielęgniarkę i obejmował sesje bezpośrednie oraz wsparcie zdalne (WhatsApp). Treści edukacyjne koncentrowały się na trzech głównych obszarach:
Zarządzanie dietą w celu zmniejszenia hiperkaliemii (zawartość potasu w żywności). Ograniczenie płynów i zarządzanie pragnieniem. Ograniczenie soli i aktywność fizyczna o niskim wpływie. Podstawowym miernikiem wyniku była zmiana poziomu potasu w surowicy (kaliemii) od wartości wyjściowej (T0) do po interwencji (T1). Wtórne wyniki obejmowały zmiany w przyroście masy ciała między dializami (IDWG) oraz jakości życia (QoL).
Wyniki wykazały statystycznie istotne obniżenie poziomu potasu w surowicy pacjentów, co potwierdza praktyczne korzyści programu prowadzonego przez pielęgniarki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Settat
-
Settat, Settat, Maroko, 26000
- Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawani przewlekłej hemodializie. Uczestnicy musieli wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału; pacjenci będący małoletnimi (poniżej 18 roku życia); oraz pacjenci z chorobami upośledzającymi ich zdolność do zrozumienia lub odbioru treści edukacyjnych, takich jak znaczna utrata słuchu lub zaburzenia poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Edukacji Żywieniowej
Ta grupa reprezentuje pojedynczą grupę w tym badaniu przed-po.
Wszyscy 30 uczestników otrzymało interwencję edukacyjną w ciągu pięciu miesięcy (luty-czerwiec 2025).
Program skupiał się na diecie w zarządzaniu potasem i płynami, spożyciu soli oraz ćwiczeniach rozciągających, prowadzony przez pielęgniarkę w dialekcie marokańskim.
|
Sesje edukacyjne skupione na dietetycznym zarządzaniu ograniczeniem potasu i płynów, spożyciu soli oraz niskoobciążającej aktywności fizycznej (rozciąganie).
Program był realizowany przez pielęgniarkę w marokańskim dialekcie poprzez komunikację bezpośrednią (twarzą w twarz) i zdalną (WhatsApp).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu potasu w surowicy
Ramy czasowe: Od początku badania do 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana stężenia potasu w surowicy mierzonego w punkcie wyjściowym (T0) oraz po 12-tygodniowej interwencji edukacyjnej (T1).
|
Od początku badania do 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przyrostu masy ciała między dializami (IDWG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed linią wyjściową i 4 tygodnie na końcu 12-tygodniowej interwencji
|
Zmiana przyrostu masy ciała między dializami, obliczona jako średni przyrost masy ciała między dializami (IDWG) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania oraz w ciągu 4 tygodni na końcu 12-tygodniowej interwencji edukacyjnej
|
4 tygodnie przed linią wyjściową i 4 tygodnie na końcu 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika jakości życia (QoL)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmierzono za pomocą zwalidowanej arabskiej wersji instrumentu EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L).
|
Od wartości początkowej do 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Inny identyfikator: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp zostanie udzielony za pośrednictwem bezpiecznego dysku współdzielonego po podpisaniu umowy o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .