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Educazione Nutrizionale Gestita da Infermieri per Pazienti Dialisi Marocchini

29 novembre 2025 aggiornato da: HASSAN 1st university

Un intervento di educazione nutrizionale guidato da infermieri riduce il potassio sierico in pazienti marocchini in emodialisi privi di supporto dietetico.

Perché è stato condotto questo studio? Molti centri di dialisi in Marocco non dispongono di dietisti per fornire un supporto dietetico adeguato e individualizzato ai pazienti. Livelli elevati di potassio (iperkaliemia) sono un importante fattore di rischio per problemi cardiaci nei pazienti in dialisi. Questo studio ha verificato se un semplice programma di educazione nutrizionale, guidato da un infermiere, potesse aiutare i pazienti a gestire meglio la propria dieta e ridurre in sicurezza i livelli sierici di potassio.

Chi ha partecipato? Hanno partecipato allo studio trenta (30) pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale in trattamento emodialitico. Sono stati reclutati da tre centri pubblici di emodialisi in Marocco che non disponevano di dietisti permanenti.

Cosa hanno fatto i partecipanti? Lo studio è stato condotto da febbraio a giugno 2025. I partecipanti hanno ricevuto un intervento educativo guidato da un infermiere. Le sessioni hanno trattato il contenuto di potassio negli alimenti, l'assunzione di liquidi, la gestione della sete e l'attività fisica.

Cosa ha scoperto lo studio (Risultati)? Il programma educativo ha portato a una riduzione statisticamente significativa dei livelli sierici di potassio dei pazienti. La percentuale di pazienti entro l'intervallo ideale di potassio (da 4 a 5 mmol/L) è aumentata dal 36,7% all'inizio al 46,7% alla fine. Ciò dimostra che un programma guidato da un infermiere è un approccio pratico e vantaggioso per aiutare a ridurre il rischio cardiovascolare in contesti con risorse limitate.

Lo studio non ha riscontrato cambiamenti significativi nella Qualità della Vita (QdV) o nell'aumento di peso interdialitico (IDWG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico pre-post a gruppo singolo progettato per valutare l'impatto di un programma di educazione nutrizionale guidato da infermieri sulla gestione dei pazienti con Malattia Renale allo Stadio Terminale (ESRD) sottoposti a emodialisi in un contesto a risorse limitate in Marocco. Lo studio ha arruolato 30 pazienti adulti.

L'intervento è stato condotto per cinque mesi (da febbraio a giugno 2025). Il programma è stato erogato da un infermiere e includeva sessioni faccia a faccia nonché supporto a distanza (WhatsApp). Il contenuto educativo si è concentrato su tre aree principali:

Gestione dietetica per ridurre l'iperkaliemia (contenuto di potassio negli alimenti). Restrizione dei liquidi e gestione della sete. Restrizione del sale e attività fisica a basso impatto. La misura dell'esito primario era la variazione dei livelli di potassio sierico (Kalemia) dal basale (T0) al post-intervento (T1). Gli esiti secondari includevano variazioni nell'aumento di peso interdialitico (IDWG) e nella Qualità della Vita (QoL).

I risultati hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa dei livelli di potassio sierico dei pazienti, supportando i benefici pratici del programma guidato dagli infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Marocco
    • Settat
      • Settat, Settat, Marocco, 26000
        • Settat Hemodialysis Center,el borouj Hemodialysis Center, Al amal Hemodialysis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in trattamento con emodialisi di mantenimento. I partecipanti devono aver fornito il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare; pazienti minorenni (sotto i 18 anni); e pazienti con condizioni che compromettono la loro capacità di comprendere o ricevere contenuti educativi, come grave perdita dell'udito o deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Educazione Nutrizionale
Questo braccio rappresenta l'unico gruppo in questo studio pre-post. Tutti i 30 partecipanti hanno ricevuto l'intervento educativo nell'arco di cinque mesi (febbraio-giugno 2025). Il programma si è concentrato sulla gestione dietetica del potassio e dei liquidi, sull'assunzione di sale e sugli esercizi di stretching fisico, erogati da un infermiere in dialetto marocchino.
Comportamentale: Intervento di Educazione Nutrizionale
Sessioni educative incentrate sulla gestione dietetica della restrizione di potassio e liquidi, sull'assunzione di sale e sull'attività fisica a basso impatto (stretching). Il programma è stato erogato da un'infermiera in dialetto marocchino tramite comunicazione faccia a faccia e a distanza (WhatsApp).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Potassio nel Siero
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Variazione della concentrazione sierica di potassio misurata al basale (T0) e dopo l'intervento educativo di 12 settimane (T1).
Dal basale a 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'aumento di peso interdialitico (IDWG)
Lasso di tempo: 4 settimane prima della baseline e 4 settimane alla fine dell'intervento di 12 settimane
Variazione dell'aumento di peso interdialitico, calcolata come la media dell'IDWG durante le 4 settimane precedenti il basale e le 4 settimane al termine dell'intervento educativo di 12 settimane
4 settimane prima della baseline e 4 settimane alla fine dell'intervento di 12 settimane
Variazione del punteggio dell'indice della qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Misurato utilizzando la versione validata in arabo dello strumento EuroQol 5 Dimensioni (EQ-5D-5L).
Dal basale a 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HASSAN 1st university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CERS/UEMF-2025/EC10/02 (Altro identificatore: Euro-Mediterranean University of Fez Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) che costituiscono la base dei risultati riportati in questo articolo (ad esempio, livelli di potassio nel siero, IDWG e punteggi EQ-5D-5L) saranno condivisi. I dati saranno resi disponibili su richiesta al Principal Investigator (PI), successivamente alla pubblicazione dell'articolo definitivo. I dati saranno de-identificati per proteggere la privacy dei partecipanti. Le richieste dovranno essere giustificate e potrebbero richiedere un accordo istituzionale.

Periodo di condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) saranno disponibili a partire da sei mesi dopo la pubblicazione dell'articolo finale e rimarranno disponibili per un periodo di cinque anni (fino al 2030).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) identificati e la documentazione di supporto saranno accessibili a ricercatori qualificati che presentino al Principal Investigator (PI) una proposta metodologicamente valida ed eticamente approvata. L'accesso sarà concesso tramite un'unità condivisa sicura dopo aver firmato un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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