ツインブロック装置とモノブロック装置による骨格性クラスII治療後の歯槽骨変化の評価
2025年11月29日 更新者：Shimaa Nasr、Faculty of Dental Medicine for Girls
ツインブロックとモノブロック装置による骨格性II級成長期患者治療後の顎顔面骨格変化の評価
ツインブロックとモノブロックによる骨格性クラスII成長期患者治療後の歯槽骨変化の評価、臨床試験研究
調査の概要
詳細な説明
グループ(A):患者はツインブロックで治療されます。グループ(B):患者はモノブロックで治療されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Shimaa Nasr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 比較に影響する可能性のある性的二形を避けるため、女性患者に限定します。
- 上顎正常（SNA角＝82°±4°）で下顎後退（SNB角＜87°）を伴う骨格性II級（ANB角＞5°）。
- 年齢は9歳から12歳まで。
除外基準：
- 過去に矯正治療を受けたことがある。
- 永久歯の先天欠如または抜歯歴がある。
- 後方交叉咬合または重度の上顎幅径不足がある。
- 臨床的または放射線学的検査で重度の顔面非対称が認められる。
- 口腔衛生状態が不良である。
- 治療結果に影響を与える可能性のある全身疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ツインブロックによる骨格性クラスIIの治療
ツインブロック装置を1日15時間装着している成長期の患者
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エッジトゥエッジ位置での咬合採得、ツインブロックを15時間/日装着
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実験的：モノブロックによる骨格性クラスIIの治療
モノブロック矯正装置を1日15時間装着している成長期の患者
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エッジ・トゥ・エッジ位置での咬合採得、モノブロック装着15時間/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格性クラスIIの矯正と歯科的変化
時間枠：8～12か月
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スタンダライズされた口腔外X線写真とコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)
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8～12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道変化の評価
時間枠：8-12か月
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コーンビームCT
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8-12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor、Ass.Professor of Orthodontics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (実際)
2025年8月25日
研究の完了 (実際)
2025年9月25日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORTHO-108-2-H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。