Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av dentoskeletale endringer etter behandling av skjelettklasseII med Twinblock kontra Monoblock-apparater

29. november 2025 oppdatert av: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls

Vurdering av dentoskeletale endringer etter behandling av voksende pasienter med skjelett klasse II med Twinblock versus Monoblock-apparater

Vurdering av dentoskelettale endringer etter behandling av skjelettklasse II voksende pasient med twin block versus monoblock, klinisk studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe(A):pasienter vil bli behandlet med twinbLock Gruppe(B):pasienter vil bli behandlet med monobLock

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Shimaa Nasr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter for å unngå kjønnsdimorfisme som kan påvirke sammenligningen.
  • Skeletal klasse II (ANB° > 5°) med normal overkjeve (SNA° = 82° ±4°) og retrognatisk underkjeve (SNB° < 87°).
  • Aldersspenn fra 9 til 12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med ortodontisk behandling.
  • Medfødt manglende eller ekstraherte permanente tenner.
  • Posterior kryssbitt eller alvorlig maksillær tverrmangel.
  • Alvorlig ansiktsasymmetri fastsatt ved klinisk eller radiografisk undersøkelse.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Systemiske sykdommer som kan påvirke behandlingsresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling av skjelett klasse II med twin block
pasient i vekst som bruker twin block-apparat 15 timer/dag
Enhet: bruk av twinblock etter bittkorreksjon
bittregistrering i kant-til-kant-posisjon, tvillingblokk som brukes 15 timer/dag
Eksperimentell: behandling av skjelett klasse II med monoblock
pasienter som vokser og bruker monoblokkapparat 15 timer/dag
Enhet: bruk av monoblock etter bittkorreksjon
bittregistrering i kant-til-kant-posisjon, monoblokk brukes 15 timer/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skeletal klasseII-korreksjon og tannendringer
Tidsramme: 8_12 måneder
standardisert ekstraoral røntgen og Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
8_12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av luftveiendringer
Tidsramme: 8-12 måneder
kjeglestråle datatomografi (CBCT)
8-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORTHO-108-2-H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere