Évaluation des modifications dentosquelettiques après traitement de la classe II squelettique par dispositifs Twinblock versus appareils Monoblock
29 novembre 2025 mis à jour par: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Évaluation des modifications dentosquelettiques après traitement des patients en croissance de classe II squelettique par appareil Twinblock versus appareil Monoblock
Évaluation des modifications dentosquelettiques après traitement d'un patient en croissance de classe II squelettique par twin block versus monobloc, étude clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Groupe(A) : les patients seront traités avec twinbLock Groupe(B) : les patients seront traités avec monobLock
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Shimaa Nasr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes de sexe féminin pour éviter tout dimorphisme sexuel qui pourrait affecter la comparaison.
- Classe II squelettique (ANB° > 5°) avec un maxillaire normal (SNA° = 82° ± 4°) et une mandibule rétrognathe (SNB° < 87°).
- Tranche d'âge de 9 à 12 ans.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traitement orthodontique.
- Dents permanentes absentes de naissance ou extraites.
- Béances postérieures ou déficience transversale maxillaire sévère.
- Asymétrie faciale sévère déterminée par un examen clinique ou radiographique.
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante.
- Maladies systémiques susceptibles d'affecter les résultats du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: traitement de la classe II squelettique par twin block
patient en croissance portant un appareil à double bloc 15 heures/jour
|
enregistrement de l'occlusion en position bout à bout, port du twin block 15h/jour
|
|
Expérimental: traitement de la classe squelettique II par monobloc
patients en croissance portant un appareil monobloc 15 heures/jour
|
enregistrement de l'occlusion en position bord à bord, port du mono-bloc 15h/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
correction de la classe II squelettique et changements dentaires
Délai: 8 à 12 mois
|
radiographie extra-orale standardisée et tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
|
8 à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des modifications des voies respiratoires
Délai: 8-12 mois
|
tomodensitométrie volumique à faisceau conique (cbct)
|
8-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTHO-108-2-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .