Valutazione dei cambiamenti dentoscheletrici dopo il trattamento della classe scheletrica II con apparecchi Twinblock rispetto agli apparecchi Monoblock
29 novembre 2025 aggiornato da: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Valutazione dei cambiamenti dentoscheletrici dopo il trattamento di pazienti in crescita con classe scheletrica II mediante apparecchio Twinblock rispetto a Monoblock
Valutazione delle variazioni dentoscheletriche dopo il trattamento di pazienti in crescita con classe scheletrica II mediante twin block versus mono block, studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gruppo(A):i pazienti verranno trattati con twinbLock Gruppo(B):i pazienti verranno trattati con monobLock
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Shimaa Nasr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile per evitare qualsiasi dimorfismo sessuale che potrebbe influenzare il confronto.
- Classe scheletrica II (ANB° > 5°) con mascellare superiore normale (SNA° = 82° ±4°) e mandibola retrognatica (SNB° < 87°).
- Fascia di età da 9 a 12 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di trattamento ortodontico.
- Denti permanenti congenitamente assenti o estratti.
- Morsi incrociati posteriori o grave deficienza trasversale mascellare superiore.
- Grave asimmetria facciale determinata da esame clinico o radiografico.
- Scarsa igiene orale.
- Malattie sistemiche che potrebbero influenzare i risultati del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: trattamento della classe scheletrica II con blocco gemello
paziente in crescita che indossa apparecchio twin block 15 ore/giorno
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registrazione del morso in posizione bordo a bordo, uso del twin block 15 ore/giorno
|
|
Sperimentale: trattamento della classe scheletrica II mediante monoblocco
pazienti in crescita che indossano apparecchi monoblocco 15 ore/giorno
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registrazione del morso in posizione testa a testa, utilizzo del monoblocco 15 ore/giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correzione scheletrica di classe II e variazioni dentali
Lasso di tempo: 8_12 mesi
|
radiografia extraorale standardizzata e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
8_12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle modifiche delle vie aeree
Lasso di tempo: 8-12 mesi
|
tomografia computerizzata a fascio conico (cbct)
|
8-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTHO-108-2-H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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