Evaluación de los cambios dentoesqueléticos tras el tratamiento de la clase esquelética II con aparatos Twinblock frente a Monoblock
29 de noviembre de 2025 actualizado por: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación de los Cambios Dentosqueléticos Tras el Tratamiento de Pacientes en Crecimiento con Clase II Esquelética Mediante Aparatos Twinblock Frente a Monobloque
Evaluación de los cambios dentoesqueléticos después del tratamiento de pacientes en crecimiento con clase esquelética II mediante bloque gemelo versus bloque único, estudio de ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Grupo(A):los pacientes serán tratados con twinbLock Grupo(B):los pacientes serán tratados con monobLock
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Shimaa Nasr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino para evitar cualquier dimorfismo sexual que pueda afectar a la comparación.
- Clase II esquelética (ANB° > 5°) con maxilar normal (SNA° = 82° ±4°) y mandíbula retrognática (SNB° < 87°).
- Rango de edad de 9 a 12 años.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento ortodóncico previo.
- Ausencia congénita o extracción de dientes permanentes.
- Mordida cruzada posterior o deficiencia transversal maxilar grave.
- Asimetría facial grave determinada por examen clínico o radiográfico.
- Higiene bucal deficiente.
- Enfermedades sistémicas que puedan afectar a los resultados del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tratamiento de la claseII esquelética mediante bloque gemelo
paciente en crecimiento que usa aparato de bloques gemelos 15 horas/día
|
registro de mordida en posición borde a borde, uso de bloque gemelo 15 horas/día
|
|
Experimental: tratamiento de la clase II esquelética mediante monobloque
pacientes en crecimiento que usan aparato monobloque 15 horas/día
|
registro de mordida en posición borde a borde, uso del mono bloque 15 horas/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
corrección de claseII esquelética y cambios dentales
Periodo de tiempo: 8-12 meses
|
radiografía extraoral estandarizada y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
|
8-12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los cambios en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 8-12meses
|
tomografía computarizada de haz cónico (cbct)
|
8-12meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-108-2-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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