Оценка дентоскелетных изменений после лечения скелетного класса II с помощью аппаратов Twinblock и Monoblock
29 ноября 2025 г. обновлено: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Оценка дентокостных изменений после лечения растущего пациента со скелетным классом II с помощью аппарата Twinblock по сравнению с аппаратом Monoblock
Оценка дентоскелетных изменений после лечения пациента с ростом скелетного класса II с помощью Twin Block в сравнении с Mono Block, клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Группа(A):пациенты будут лечиться с помощью twinbLock Группа(B):пациенты будут лечиться с помощью monobLock
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Shimaa Nasr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола, чтобы исключить половой диморфизм, который может повлиять на сравнение.
- Скелетный класс II (ANB° > 5°) с нормальной верхней челюстью (SNA° = 82° ± 4°) и ретрогнатией нижней челюсти (SNB° < 87°).
- Возрастной диапазон от 9 до 12 лет.
Критерии исключения:
- Предыдущий опыт ортодонтического лечения.
- Врожденное отсутствие или удаленные постоянные зубы.
- Задние перекрестные прикусы или выраженный дефицит ширины верхней челюсти.
- Выраженная лицевая асимметрия, выявленная при клиническом или рентгенологическом обследовании.
- Плохая гигиена полости рта.
- Системные заболевания, которые могут повлиять на результаты лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение скелетного класса II с помощью twin block
пациент, носящий аппарат Twin Block 15 часов в сутки
|
регистрация прикуса в положении край в край, ношение twin block 15 часов/день
|
|
Экспериментальный: лечение скелетного класса II с помощью моноблока
пациенты, растущие при ношении моноблочного аппарата 15 часов/день
|
регистрация прикуса в положении край в край, ношение моноблока 15 часов/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коррекция скелетного класса II и изменения зубов
Временное ограничение: 8–12 месяцев
|
стандартизированная экстраоральная рентгенограмма и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ)
|
8–12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений дыхательных путей
Временное ограничение: 8-12 месяцев
|
конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ)
|
8-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHO-108-2-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .