Bedömning av dentoskeletala förändringar efter behandling av skeletalt klass II med Twinblock jämfört med Monoblock-apparater
29 november 2025 uppdaterad av: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Utvärdering av dentoskeletala förändringar efter behandling av växande patienter med skelettklass II med Twinblock jämfört med Monoblock-apparat
Utvärdering av dentoskeletala förändringar efter behandling av skelettklass II-växande patient med twin block jämfört med monoblock, klinisk studie
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp (A): patienter kommer att behandlas med twinbLock Grupp (B): patienter kommer att behandlas med monobLock
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Shimaa Nasr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter för att undvika sexuell dimorfism som kan påverka jämförelsen.
- Skelettklass II (ANB° > 5°) med normal maxilla (SNA° = 82° ±4°) och retrognaftisk mandibula (SNB° < 87°).
- Åldersintervall från 9 till 12 år.
Exklusionskriterier:
- Tidigare historik av ortodontisk behandling.
- Medfödda saknade eller extraherade permanenta tänder.
- Posteriora korsbett eller allvarlig maxillär transversal brist.
- Allvarlig ansiktsasymmetri fastställd vid klinisk eller radiologisk undersökning.
- Dålig munhygien.
- Systemiska sjukdomar som kan påverka behandlingsresultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandling av skelettklass II med twin block
växande patient som bär twin block-apparat 15 timmar/dag
|
bettsregistrering i kant-till-kant-position, tvillingblock används 15 timmar/dag
|
|
Experimentell: behandling av skeletalt klass II med monoblock
växande patienter som bär monoblckapparat 15 timmar/dag
|
bettregistrering i kant-till-kant-position, monoblock som bärs 15 timmar/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skelettmässig klass II-korrektion och tandförändringar
Tidsram: 8-12 månader
|
standardiserad extraoral röntgen och Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
|
8-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av luftvägsförändringar
Tidsram: 8-12 månader
|
konstrålbaserad datortomografi (cbct)
|
8-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORTHO-108-2-H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .