Hodnocení dentoskeletálních změn po léčbě skeletální třídy II pomocí Twinblock versus Monoblock aparátů
29. listopadu 2025 aktualizováno: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Posouzení dentoskeletálních změn po léčbě skeletální třídy II u rostoucího pacienta pomocí Twinblock versus Monoblock aparátu
Posouzení dentoskeletálních změn po léčbě skeletální třídy II u rostoucího pacienta pomocí twin bloku versus monobloku, klinická studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Skupina(A): pacienti budou léčeni twinbLock Skupina(B): pacienti budou léčeni monobLock
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Shimaa Nasr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Pouze pacientky ženského pohlaví, aby se předešlo vlivu pohlavního dimorfismu na srovnání.
- Skeletální třída II (ANB° > 5°) s normální maxilou (SNA° = 82° ±4°) a retrognatickou mandibulou (SNB° < 87°).
- Věkové rozmezí od 9 do 12 let.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba.
- Vrozeně chybějící nebo extrahované stálé zuby.
- Zadní křížové skusy nebo závažný příčný deficit maxilly.
- Závažná asymetrie obličeje zjištěná klinickým nebo radiografickým vyšetřením.
- Špatná ústní hygiena.
- Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčba skeletální třídy II pomocí twin block
rostoucí pacient nosící twin block aparát 15 hodin/denně
|
registrace skusu v poloze hrana na hranu, nošení twin bloků 15 hodin/den
|
|
Experimentální: léčba skeletální třídy II monoblokem
pacientům rostoucím s monoblokovým aparátem 15 hodin/den
|
registrace skusu v pozici okraj na okraj, nošení monobloku 15 hodin/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korekce skeletální třídy II a zubní změny
Časové okno: 8_12 měsíc
|
standardizovaný mimorální rentgenový snímek a výpočetní tomografie s kuželovým svazkem (CBCT)
|
8_12 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změn dýchacích cest
Časové okno: 8-12 měsíců
|
cone beam computed tomography (cbct)
|
8-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-108-2-H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .