Vurdering af dentoskeletale forandringer efter behandling af skeletklasse II med Twinblock versus Monoblock apparater
29. november 2025 opdateret af: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vurdering af dentoskeletale forandringer efter behandling af skeletklasse II-voksende patient med Twinblock versus Monoblock-apparat
Vurdering af dentoskeletale ændringer efter behandling af skeletklasse II-patienter i vækst med twin block versus monoblock, klinisk forsøgsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe(A):patienter vil blive behandlet med twinbLock Gruppe(B):patienter vil blive behandlet med monobLock
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Shimaa Nasr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter for at undgå seksuel dimorfisme, som kan påvirke sammenligningen.
- Skelet Klasse II (ANB° > 5°) med normal maxilla (SNA° = 82° ± 4°) og retrognatisk mandibel (SNB° < 87°).
- Aldersinterval fra 9 til 12 år.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere historie med ortodontisk behandling.
- Medfødt fravær eller ekstraherede permanente tænder.
- Posterior krydsbid eller alvorlig maxillær transversal mangel.
- Alvorlig facial asymmetri fastlagt ved klinisk eller radiografisk undersøgelse.
- Dårlig oral hygiejne.
- Systemiske sygdomme, der kan påvirke behandlingsresultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandling af skeletklasse II med twin block
voksende patient, der bærer twin block-apparat 15 timer/dag
|
bidregistrering i kant-til-kant position, twin block bæres 15 timer/dag
|
|
Eksperimentel: behandling af skelet klasse II med monoblock
voksende patienter, der bærer monoblokapparat 15 timer/dag
|
bidregistrering i kant-til-kant position, monoblock bæres 15 timer/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skeletklasse II-korrektion og tandændringer
Tidsramme: 8_12 måned
|
standardiseret ekstraoral røntgen og Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
|
8_12 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af luftvejsændringer
Tidsramme: 8-12 måneder
|
cone beam computertomografi (cbct)
|
8-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2025
Først opslået (Faktiske)
11. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHO-108-2-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .