Beoordeling van dentoskeletale veranderingen na behandeling van skeletale klasse II met Twinblock versus Monoblock apparaten
29 november 2025 bijgewerkt door: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Beoordeling van dentoskeletale veranderingen na behandeling van skeletale klasse II groeiende patiënt met Twinblock versus Monoblock apparaat
Beoordeling van dentoskeletale veranderingen na behandeling van skeletale klasse II-groeiende patiënten met twin block versus mono block, klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep(A):patiënten worden behandeld met twinbLock Groep(B):patiënten worden behandeld met monobLock
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Shimaa Nasr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten om seksueel dimorfisme te vermijden dat de vergelijking zou kunnen beïnvloeden.
- Skeletale Klasse II (ANB° > 5°) met normale maxilla (SNA° = 82° ± 4°) en retrognathische mandibula (SNB° < 87°).
- Leeftijdsbereik van 9 tot 12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Aangeboren afwezigheid of extractie van permanente tanden.
- Posterieure kruisbeten of ernstige maxillaire transversale deficiëntie.
- Ernstige faciale asymmetrie vastgesteld door klinisch of radiografisch onderzoek.
- Slechte mondhygiëne.
- Systemische ziekten die de behandelresultaten kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandeling van skeletale klasse II met twin block
groeiende patiënt die twinblockapparatuur 15 uur/dag draagt
|
bijtregistratie in rand-tot-randpositie, twinblock-draagduur 15 uur/dag
|
|
Experimenteel: behandeling van skeletale klasse II met monoblock
patiënten die groeien en een monoblokapparaat 15 uur per dag dragen
|
beetregistratie in rand-op-randpositie, monoblok dragen 15 uur/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletale klasseII-correctie en tandheelkundige veranderingen
Tijdsspanne: 8_12 maand
|
gestandaardiseerde extraorale röntgenfoto en Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
|
8_12 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van luchtwegveranderingen
Tijdsspanne: 8-12 maanden
|
cone beam computed tomography (cbct)
|
8-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO-108-2-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .