双颌垫矫治器与单颌垫矫治器治疗骨性II类错颌后牙颌面变化的评估
2025年11月29日 更新者：Shimaa Nasr、Faculty of Dental Medicine for Girls
Twinblock与Monoblock矫治器治疗骨骼II类生长发育期患者牙颌面变化评估
双颌垫与单颌垫治疗骨性Ⅱ类生长期患者后牙颌面变化的评估，临床试验研究
研究概览
详细说明
组(A)：患者将接受双阻断治疗 组(B)：患者将接受单阻断治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Shimaa Nasr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性患者，以避免可能影响比较的任何性别二态性。
- 骨骼II类（ANB角 > 5°），上颌骨正常（SNA角 = 82° ± 4°），下颌后缩（SNB角 < 87°）。
- 年龄范围9至12岁。
排除标准：
- 既往有正畸治疗史。
- 先天性缺失或拔除的恒牙。
- 后牙反𬌗或严重的上颌横向发育不足。
- 经临床或影像学检查确定的严重面部不对称。
- 口腔卫生差。
- 可能影响治疗结果的全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双颌垫矫治器治疗骨性II类错颌畸形
佩戴双阻矫治器每天15小时的患者正在成长中
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咬合记录于切对切位置，双颌垫每天佩戴15小时
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实验性的：单颌垫治疗骨性II类错颌畸形
每日佩戴单块矫治器15小时的患者数量正在增长
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在边缘对边缘位置进行咬合登记，每日佩戴单块装置15小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼性II类矫正与牙齿变化
大体时间：8_12 个月
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标准化口外X光片和锥形束计算机断层扫描(CBCT)
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8_12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道变化评估
大体时间：8-12个月
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锥形束计算机断层扫描(CBCT)
|
8-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor、Ass.Professor of Orthodontics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月25日
初级完成 (实际的)
2025年8月25日
研究完成 (实际的)
2025年9月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月29日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月29日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORTHO-108-2-H
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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