Dentoskelettaalisten muutosten arviointi luustollisen luokan II hoidon jälkeen Twinblock- versus Monoblock-laitteilla
lauantai 29. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Twinblock- ja Monoblock-laitteiden hoidon jälkeisten dentoskelettaisten muutosten arviointi luustollisessa luokan II kasvavalla potilaalla
Hampaallisten ja luurankomuutosten arviointi luurankoluokan II kasvavan potilaan hoidon jälkeen twin block vs mono block, kliininen tutkimustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä (A): potilaita hoidetaan twinbLockilla Ryhmä (B): potilaita hoidetaan monobLockilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Shimaa Nasr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naispotilaat, jotta vältetään sukupuolten välinen dimorfismi, joka saattaa vaikuttaa vertailuun.
- Skelettiluokka II (ANB° > 5°) normaalin yläleuan kanssa (SNA° = 82° ± 4°) ja takaleuka (SNB° < 87°).
- Ikäalue 9–12 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hammaslääketieteellisen hoidon historia.
- Syntymästä puuttuvat tai poistetut pysyvät hampaat.
- Takaerikulmat tai vakava yläleuan poikittaisten puutteiden.
- Vakava kasvojen epäsymmetria, joka on määritetty kliinisellä tai radiologisella tutkimuksella.
- Huono suuhygienia.
- Systeemiset sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa hoidon tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luurankoluokan II hoito twin block -menetelmällä
kasvava potilas käyttää twin block -laitetta 15 tuntia/päivä
|
purekantarekisteröinti leikkuureunasta leikkuureunaan -asentoon, kaksoisblokin käyttö 15 tuntia/vrk
|
|
Kokeellinen: luurankoluokan II hoito monoblock-laitteella
kasvavat potilaat, jotka käyttävät monoblokkilaite 15 tuntia päivässä
|
purentarekisteröinti reunasta reunaan -asennossa, monolohkokäyttö 15 tuntia/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luurankoluokan II korjaus ja hampaiden muutokset
Aikaikkuna: 8–12 kuukautta
|
standardoitu extraoraalinen röntgenkuvaus ja kartiosäde-tietokonetomografia (CBCT)
|
8–12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmateiden muutosten arviointi
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta
|
kartio-säde tietokonetomografia (CBCT)
|
8-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-108-2-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .