Avaliação das Alterações Dentosqueléticas Após o Tratamento da Classe II Esquelética com Aparelhos Twinblock versus Monoblock
29 de novembro de 2025 atualizado por: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação das Alterações Dentoesqueléticas Após Tratamento de Pacientes em Crescimento com Classe II Esquelética com Aparelho Twinblock Versus Aparelho Monobloc
Avaliação das alterações dentoesqueléticas após tratamento de pacientes em crescimento com classe esquelética II por twin block versus mono block, estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Grupo(A): os pacientes serão tratados com twinbLock Grupo(B): os pacientes serão tratados com monobLock
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Shimaa Nasr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino para evitar qualquer dimorfismo sexual que possa afetar a comparação.
- Classe II esquelética (ANB° > 5°) com maxila normal (SNA° = 82° ± 4°) e mandíbula retrognática (SNB° < 87°).
- Faixa etária dos 9 aos 12 anos.
Critérios de Exclusão:
- Histórico prévio de tratamento ortodôntico.
- Dentes permanentes congenitamente ausentes ou extraídos.
- Mordidas cruzadas posteriores ou deficiência transversal maxilar grave.
- Assimetria facial grave determinada por exame clínico ou radiográfico.
- Higiene oral deficiente.
- Doenças sistémicas que possam afetar os resultados do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento da classe esquelética II com bloco geminado
paciente em crescimento usando aparelho twin block 15 horas/dia
|
registo da mordida na posição de borda a borda, utilização do twin block 15 horas/dia
|
|
Experimental: tratamento da classe esquelética II com monobloco
pacientes em crescimento a usar aparelho monobloco 15 horas/dia
|
registo da mordida na posição de borda a borda, uso do mono bloco 15 horas/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correção da classe II esquelética e alterações dentárias
Prazo: 8_12 meses
|
radiografia extraoral padronizada e Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico (TCFC)
|
8_12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de alterações das vias aéreas
Prazo: 8-12 meses
|
tomografia computadorizada de feixe cónico (cbct)
|
8-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORTHO-108-2-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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