Bewertung der dentoskelettalen Veränderungen nach der Behandlung von Skelettklasse II mit Twinblock- versus Monoblock-Apparaturen
29. November 2025 aktualisiert von: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bewertung der dentoskelettalen Veränderungen nach Behandlung von wachsenden Patienten mit skelettaler Klasse II durch Twinblock- versus Monoblock-Apparatur
Bewertung dentoskelettaler Veränderungen nach der Behandlung wachsender Patienten mit skelettaler Klasse II mittels Twin-Block versus Mono-Block, klinische Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe (A): Patienten werden mit TwinbLock behandelt Gruppe (B): Patienten werden mit MonobLock behandelt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Shimaa Nasr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, um jeglichen Sexualdimorphismus zu vermeiden, der den Vergleich beeinflussen könnte.
- Skelettale Klasse II (ANB° > 5°) mit normalem Oberkiefer (SNA° = 82° ± 4°) und retrognathem Unterkiefer (SNB° < 87°).
- Altersspanne von 9 bis 12 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Angeboren fehlende oder extrahierte bleibende Zähne.
- Posteriore Kreuzbisse oder schwere transversale Oberkieferdefizienz.
- Schwere Gesichtsasymmetrie, festgestellt durch klinische oder radiologische Untersuchung.
- Schlechte Mundhygiene.
- Systemische Erkrankungen, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung von skelettaler Klasse II mit Twin-Block
wachsender Patient, der eine Twin-Block-Apparatur 15 Stunden/Tag trägt
|
Bissregistrierung in Kant-zu-Kant-Position, Twin-Block-Tragezeit 15 Stunden/Tag
|
|
Experimental: Behandlung der skelettalen Klasse II mit Monoblock
wachsende Patienten, die monoblck-Gerät 15 Stunden/Tag tragen
|
Bissregistrierung in der Kant-zu-Kant-Position, Tragedauer des Monoblocks 15 Stunden/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrektur der skelettalen Klasse II und dentale Veränderungen
Zeitfenster: 8_12 Monate
|
standardisierte extraorale Röntgenaufnahme und Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)
|
8_12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Atemwegsveränderungen
Zeitfenster: 8-12 Monate
|
Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
|
8-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTHO-108-2-H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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