Ocena zmian dentoszkieletowych po leczeniu szkieletowej klasy II za pomocą aparatów Twinblock w porównaniu z aparatami Monoblock
29 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shimaa Nasr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Ocena zmian dentoszkieletowych po leczeniu rosnącego pacjenta z szkieletową klasą II za pomocą aparatu Twinblock w porównaniu z aparatem Monoblock
Ocena zmian zębowo-szkieletowych po leczeniu rosnącego pacjenta z szkieletową klasą II przy użyciu twin block versus mono block, badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Grupa (A): pacjenci będą leczeni preparatem twinbLock Grupa (B): pacjenci będą leczeni preparatem monobLock
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Shimaa Nasr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki płci żeńskiej, aby uniknąć dymorfizmu płciowego, który mógłby wpłynąć na porównanie.
- Klasa szkieletowa II (ANB° > 5°) z normalną szczęką (SNA° = 82° ± 4°) i cofniętą żuchwą (SNB° < 87°).
- Przedział wiekowy od 9 do 12 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Wrodzony brak lub ekstrakcja zębów stałych.
- Tylne zgryzy krzyżowe lub ciężki niedorozwój poprzeczny szczęki.
- Cieżka asymetria twarzy stwierdzona w badaniu klinicznym lub radiologicznym.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpłynąć na wyniki leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie szkieletowej klasy II za pomocą bloku bliźniaczego
pacjent w okresie wzrostu noszący aparat Twin Block 15 godzin/dzień
|
rejestracja zgryzu w pozycji brzeg do brzegu, noszenie aparatu twin block 15 godz./dzień
|
|
Eksperymentalny: leczenie szkieletowej klasy II za pomocą monobloku
pacjenci noszący aparat monoblokowy 15 godzin/dzień
|
rejestracja zgryzu w pozycji brzeg do brzegu, noszenie jednolitego bloku 15 godzin/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korekcja szkieletowej klasy II i zmiany zębowe
Ramy czasowe: 8_12 miesięcy
|
standaryzowane zdjęcie rentgenowskie pozagłowowe i tomografia wolumetryczna (CBCT)
|
8_12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy
|
tomografia komputerowa wiązki stożkowej (cbct)
|
8-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maha Mostafa Mohammed, Ass.Professor, Ass.Professor of Orthodontics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHO-108-2-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .