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高齢者ケアにおける指圧と睡眠の質 (ASEQ)

2025年12月13日 更新者：ozlemakkas、Duzce University

施設入所高齢者における睡眠の質への指圧の効果

本研究は、高齢者介護施設に居住する個人の睡眠の質と日中の眠気に対する指圧の効果を評価するために、前向き無作為化比較試験デザインで実施されました。 研究対象は、デュズジェにある3つの異なる介護施設に居住し、選定基準を満たした75名の高齢者（実験群38名、対照群37名）で構成されました。 データは、高齢者情報フォーム、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）、およびエプワース眠気尺度（ESS）を使用して収集されました。 実験群の個人に対して、4週間にわたり週3回、隔日で12回の指圧セッションが適用されました。 指圧は、神門（HT7）、内関（P6）、および三陰交（SP6）のツボに適用されました。 PSQIとESSは、実験群の高齢者には適用前と適用後に、対照群の高齢者には適用前と実験群における12回の指圧セッション終了時に適用されました。 最後の適用から1か月後、両群にPSQIとESSが再び適用されました。 施設介護を受ける高齢者への指圧適用により、主観的睡眠の質と睡眠時間が増加し、入眠潜時が減少し、習慣的睡眠効率が調整され、睡眠障害と日中の機能障害が減少したことが判明しました。 適用後、実験群ではPSQI総合スコアが減少し、睡眠の質が向上したと確認されました。 さらに、適用後、実験群ではESSスコアと日中の眠気が減少しました。 その結果、指圧は高齢者の睡眠障害に使用できる補完的かつ支持的な方法となり得ると結論付けられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • stanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準 65歳以上

インフォームドコンセントを提供できること

研究期間中に介護施設に居住していること

指圧セッションと評価への参加に同意できること

質問票（PSQI、ESS）を完了するための十分な認知能力を有すること

除外基準：

質問票の完了を妨げる重度の認知障害または認知症

急性精神障害または重度のコミュニケーション困難の存在

睡眠の質に影響を与える鎮静／睡眠薬の現在の使用

参加を禁忌とする重度の医学的状態（例：末期疾患、不安定な心血管疾患）

過去6か月以内の指圧または類似の補完療法の経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
介入群の参加者は指圧療法を受けました。 指圧は神門（HT7）、内関（P6）、三陰交（SP6）のツボに施されました。 セッションは週3回、隔日で、4週間（合計12セッション）行われました。
行動：指圧療法
介入は、神門（HT7）、内関（P6）、三陰交（SP6）のツボに適用した指圧療法で構成されていました。 セッションは、4週間連続で、週に3回、1日おきに実施され、合計12セッションとなりました。 各セッションは約20分間続き、訓練を受けた研究者によって行われました。 参加者は、介入前後にピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）およびエプワース眠気尺度（ESS）を用いて評価されました
他の名前：
  • 手動指圧療法
  • HT7、P6、SP6ポイントの指圧
介入なし：対照群
対照群の参加者は、研究期間中に介入を受けませんでした。 彼らは、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）およびエプワース眠気尺度（ESS）を使用して、介入群と同じ時点で評価されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目
時間枠：介入前（ベースライン）および介入後4週間
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）による睡眠の質の変化。 ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）は、1989年にBuysseらによって睡眠の質を評価するために開発されました。 この尺度は、「良い睡眠」と「悪い睡眠」の識別を可能にする定量的な測定を提供します。 過去1か月間の睡眠の質、睡眠量、睡眠障害の有無、およびその重症度を評価します。 この尺度は24の質問で構成されており、そのうち19項目は自己報告項目です。 残りの5項目は、ベッドパートナーまたはルームメイトによって回答され、臨床情報としてのみ使用され、スコアには含まれません。 PSQIには、睡眠のさまざまな側面を評価する7つのコンポーネントが含まれています：主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、PSQIスコアが5以上の場合、睡眠の質に臨床的に有意な障害があることを反映します。 これらの閾値に基づいて、睡眠の質は良好（0〜4点）または不良（5〜21点）に分類されます。
介入前（ベースライン）および介入後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的評価項目
時間枠：介入前（ベースライン）および介入後4週間
エプワース眠気尺度（ESS）による日中の眠気の変化。 エプワース眠気尺度（ESS） エプワース眠気尺度（ESS）は、1991年にジョンズによって開発され、成人の一般的な日中の眠気を評価するために使用されます。 この尺度は8つの自己報告項目で構成されています。 ESSのクロンバックのアルファ信頼性係数は、睡眠障害を持つ個人で0.88と報告されています（ジョンズ、1991年）。 ESSは、個人の一般的な日中の眠気のレベルを評価します。 これは、参加者が過度に疲れていない典型的な日に眠りに落ちる可能性を評価するよう求め、8つの異なる日常的な状況での居眠りや眠りに落ちる可能性を評価します。 各項目は0から3の間で採点され、合計スコアは0から24の範囲です。 合計スコアが2から10の間は正常な日中の眠気を示し、11以上のスコアは日中の眠気の増加を示唆します。
介入前（ベースライン）および介入後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duzce University

捜査官

  • スタディディレクター：Zeliha Tülek, Professor Doctor、Istanbul University - Cerrahpasa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月29日

最初の投稿 (推定)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プラン説明：非識別化された参加者レベルのデータが共有されます。これには以下が含まれます：

介入前および介入後4週間のピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）スコア

介入前および介入後4週間のエプワース眠気尺度（ESS）スコア

分析に関連する人口統計学的変数（年齢、性別）

IPD 共有時間枠

出版された学位論文からの匿名化された個別参加者データ（IPD）は既に利用可能です。 具体的には、データにはピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）スコア、エプワース眠気尺度（ESS）スコア、および人口統計学的変数（年齢、性別）が含まれます。 学位論文は出版済みであるため、これらのデータセットは要請に応じてアクセス可能です。

IPD 共有アクセス基準

特定可能な情報を除去した個別参加者データ（IPD）および関連文書（研究計画書、統計解析計画書、インフォームドコンセント書）は、適格な研究者に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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