Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur og søvnkvalitet i ældreplejen (ASEQ)

13. december 2025 opdateret af: ozlemakkas, Duzce University

Effekten af akupunktur på søvnkvaliteten blandt ældre i institutionspleje

Denne undersøgelse blev udført i et prospektivt randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at vurdere effekten af akupressur på søvnkvalitet og daglig søvnighed hos personer, der bor på et plejehjem for ældre. Undersøgelsens prøve bestod af 75 ældre personer, 38 i eksperimentgruppen og 37 i kontrolgruppen, som opfyldte inklusionskriterierne og boede i tre forskellige plejeinstitutioner i Düzce. Dataene blev indsamlet ved hjælp af Ældre Informationsformular, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS). Tolv sessioner med akupressur blev anvendt på personerne i eksperimentgruppen hver anden dag tre gange om ugen i fire uger. Akupressur blev anvendt på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) akupressurpunkter. PSQI og ESS blev anvendt på de ældre i eksperimentgruppen før og efter behandlingen, og på de ældre i kontrolgruppen før behandlingen og ved afslutningen af de 12 akupressursessioner i eksperimentgruppen. PSQI og ESS blev anvendt i begge grupper igen en måned efter den sidste behandling. Det blev konstateret, at subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighed steg, søvnlatens faldt, sædvanlig søvneffektivitet blev reguleret, og søvnforstyrrelser samt daglig dysfunktion aftog gennem anvendelsen af akupressur hos de ældre, der modtager institutionel pleje. Det blev fastslået, at den samlede PSQI-score faldt, og søvnkvaliteten steg i eksperimentgruppen efter behandlingen. Desuden faldt ESS-scoren og den daglige søvnighed i eksperimentgruppen efter behandlingen. Som følge heraf blev det konkluderet, at akupressur kunne være en supplerende og støttende metode til brug ved søvnforstyrrelser hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Alder 65 år og derover

I stand til at give informeret samtykke

Bor på plejehjemmet i undersøgelsesperioden

Villig til at deltage i akupressur-sessioner og vurderinger

Tilstrækkelig kognitiv evne til at udfylde spørgeskemaer (PSQI, ESS)

Eksklusionskriterier:

Svær kognitiv svækkelse eller demens, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer

Tilstedeværelse af akut psykisk lidelse eller alvorlige kommunikationsvanskeligheder

Nuværende brug af beroligende/søvnfremkaldende medicin, der påvirker søvnkvaliteten

Alvorlige medicinske tilstande (f.eks. terminal sygdom, ustabil hjerte-kar-sygdom), der kontraindicerer deltagelse

Tidligere erfaring med akupressur eller lignende komplementære terapier inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtog akupressurbehandling. Akupressur blev anvendt på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punkter. Sessionerne blev afholdt tre gange om ugen, hver anden dag, i fire uger (i alt 12 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Akupunkturterapi
Interventionen bestod af akupressurterapi anvendt på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punkterne. Sessionerne blev administreret tre gange om ugen, hver anden dag, i fire på hinanden følgende uger, i alt 12 sessioner. Hver session varede cirka 20 minutter og blev udført af en uddannet forsker. Deltagerne blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS) før og efter interventionen
Andre navne:
  • Manuel Akupunkturpressterapi
  • Akupressur ved HT7, P6, SP6-punkter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden. De blev vurderet på samme tidspunkter som interventionsgruppen ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 4 uger efter intervention
Ændring i søvnkvalitet vurderet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev udviklet i 1989 af Buysse og kolleger til at vurdere søvnkvalitet. Skalaen giver et kvantitativt mål, der muliggør identifikation af "god søvn" og "dårlig søvn". Den evaluerer søvnkvalitet, søvnmængde, tilstedeværelse af søvnforstyrrelser og deres sværhedsgrad over den sidste måned. Skalaen består af 24 spørgsmål, hvoraf 19 er selvrapporteringspunkter. De resterende 5 spørgsmål besvares af en sengepartner eller værelseskammerat, bruges udelukkende til kliniske oplysninger og indgår ikke i scoringen. PSQI inkluderer syv komponenter, der evaluerer forskellige aspekter af søvn: Subjektiv Søvnkvalitet, Søvnlatens, Søvnvarighed, Habituel Søvneffektivitet, En PSQI-score på 5 eller højere afspejler klinisk signifikant nedsættelse af søvnkvalitet. Baseret på disse tærskler kategoriseres søvnkvalitet som god (0-4 point) eller dårlig (5-21 point).
Baseline (før intervention) og 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært udfaldsmål
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 4 uger efter intervention
Ændring i døgnsøvnighed vurderet ved Epworth Sleepiness Scale (ESS). Epworth Sleepiness Scale (ESS) Epworth Sleepiness Scale (ESS) blev udviklet af Johns i 1991 til at vurdere generel døgnsøvnighed hos voksne. Skalaen består af 8 selvrapporteringspunkter. Cronbachs alfapålidelighedskoefficient for ESS blev rapporteret som 0,88 hos personer med søvnforstyrrelser (Johns, 1991). ESS evaluerer en persons generelle niveau af døgnsøvnighed. Den vurderer sandsynligheden for at døse eller falde i søvn i 8 forskellige hverdagsituationer, hvor deltagerne bedes vurdere deres sandsynlighed for at falde i søvn på en typisk dag, hvor de ikke er overmættede trætte. Hvert punkt scores mellem 0 og 3, og den samlede score spænder fra 0 til 24. En samlet score mellem 2 og 10 indikerer normal døgnsøvnighed, hvorimod en score på 11 eller højere indikerer forøget døgnsøvnighed.
Baseline (præ-intervention) og 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duzce University

Efterforskere

  • Studieleder: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Anonymiserede deltagerdata på individniveau vil blive delt, herunder:

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score ved baseline og 4 uger efter intervention

Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score ved baseline og 4 uger efter intervention

Demografiske variabler (alder, køn) relevante for analysen

IPD-delingstidsramme

De-identifierede individuelle deltagerdata (IPD) fra den offentliggjorte afhandling er allerede tilgængelige. Specifikt inkluderer data Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-scorer, Epworth Sleepiness Scale (ESS)-scorer og demografiske variable (alder, køn). Da afhandlingen er offentliggjort, er disse datasæt tilgængelige ved anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og støttedokumenter (studieprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular) vil være tilgængelige for kvalificerede forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Akupunkturterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner