Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur og søvnkvalitet i eldreomsorgen (ASEQ)

13. desember 2025 oppdatert av: ozlemakkas, Duzce University

Effekten av akupressur på søvnkvalitet blant eldre personer i institusjonell omsorg

Denne studien ble utført i et prospektivt randomisert kontrollert eksperimentelt design for å evaluere effekten av akupressur på søvnkvalitet og daglig søvnighet hos personer som bor på et eldreomsorgssenter. Studieutvalget besto av 75 eldre personer, 38 i eksperimentgruppen og 37 i kontrollgruppen, som oppfylte inklusjonskriteriene og bodde i tre forskjellige omsorgsinstitusjoner i Düzce. Dataene ble samlet ved hjelp av Eldre Informasjonsskjema, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS). Tolv økter med akupressur ble utført på personene i eksperimentgruppen annenhver dag tre ganger i uken i fire uker. Akupressur ble utført på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) akupressurpunkter. PSQI og ESS ble utført på de eldre i eksperimentgruppen før og etter behandlingen, og på de eldre i kontrollgruppen før behandlingen og ved slutten av de 12 akupressurøktene i eksperimentgruppen. PSQI og ESS ble utført i begge grupper igjen en måned etter den siste behandlingen. Det ble funnet at subjektiv søvnkvalitet og søvnduration økte, søvnlatens reduserte, vanlig søvneffektivitet ble regulert, og søvnforstyrrelser og daglig dysfunksjon avtok gjennom bruk av akupressur hos eldre som mottar institusjonell omsorg. Det ble fastslått at den totale PSQI-scoren reduserte og søvnkvaliteten økte i eksperimentgruppen etter behandlingen. Dessuten reduserte ESS-scoren og daglig søvnighet seg i eksperimentgruppen etter behandlingen. Følgelig ble det konkludert at akupressur kan være en supplerende og støttende metode som kan brukes for søvnforstyrrelser hos eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alder 65 år og eldre

I stand til å gi informert samtykke

Bor på sykehjem under studieperioden

Villig til å delta på akupressurøkter og vurderinger

Tilstrekkelig kognitiv evne til å fullføre spørreskjemaer (PSQI, ESS)

Eksklusjonskriterier:

Alvorlig kognitiv svikt eller demens som hindrer fullføring av spørreskjemaer

Tilstedeværelse av akutte psykiske lidelser eller alvorlige kommunikasjonsvansker

Nåværende bruk av sedative/hypnotiske legemidler som påvirker søvnkvalitet

Alvorlige medisinske tilstander (f.eks. terminal sykdom, ustabil hjerte- og karsykdom) som er kontraindikasjoner for deltakelse

Tidligere erfaring med akupressur eller lignende komplementære terapier innen de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen mottok akupressurterapi. Akupressur ble utført på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6)-punktene. Øktene ble gjennomført tre ganger per uke, annenhver dag, i fire uker (12 økter totalt).
Atferdsmessig: Akupressurterapi
Intervensjonen bestod av akupressurbehandling på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punktene. Behandlingene ble gitt tre ganger per uke, annenhver dag, i fire sammenhengende uker, totalt 12 behandlinger. Hver behandling varte omtrent 20 minutter og ble utført av en trent forsker. Deltakerne ble vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS) før og etter intervensjonen.
Andre navn:
  • Manuell Akupressurterapi
  • Akupressur ved HT7, P6, SP6 punktene
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i studieperioden. De ble vurdert på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og 4 uker etter intervensjon
Endring i søvnkvalitet vurdert ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble utviklet i 1989 av Buysse og kolleger for å vurdere søvnkvalitet. Skalaen gir et kvantitativt mål som gjør det mulig å identifisere «god søvn» og «dårlig søvn». Den evaluerer søvnkvalitet, søvnmengde, forekomst av søvnforstyrrelser og deres alvorlighetsgrad over den siste måneden. Skalaen består av 24 spørsmål, hvorav 19 er selvrapporteringspunkter. De resterende 5 punktene besvares av en sengepartner eller romkamerat, brukes kun til klinisk informasjon og inngår ikke i poengsummen. PSQI inkluderer syv komponenter som evaluerer ulike aspekter av søvn: Subjektiv søvnkvalitet, Søvnlatens, Søvndurasjon, Vanlig søvneffektivitet, En PSQI-poengsum på 5 eller høyere reflekterer klinisk signifikant nedsatt søvnkvalitet. Basert på disse tersklene kategoriseres søvnkvalitet som god (0-4 poeng) eller dårlig (5-21 poeng).
Utgangspunkt (før intervensjon) og 4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultatmål
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker etter intervensjon
Endring i døgnsøvnighet vurdert med Epworth Sleepiness Scale (ESS). Epworth Sleepiness Scale (ESS) Epworth Sleepiness Scale (ESS) ble utviklet av Johns i 1991 for å vurdere generell døgnsøvnighet hos voksne. Skalaen består av 8 selvrapporterte elementer. Cronbachs alfa reliabilitetskoeffisient for ESS ble rapportert som 0,88 hos personer med søvnforstyrrelser (Johns, 1991). ESS evaluerer en persons generelle nivå av døgnsøvnighet. Den vurderer sannsynligheten for å døse av eller falle i søvn i 8 forskjellige hverdagslige situasjoner, der deltakerne blir bedt om å vurdere sannsynligheten for å falle i søvn på en typisk dag når de ikke er overdrevent slitne. Hvert element poengsettes mellom 0 og 3, og totalpoengsummen varierer fra 0 til 24. En totalpoengsum mellom 2 og 10 indikerer normal døgnsøvnighet, mens en poengsum på 11 eller høyere tyder på økt døgnsøvnighet.
Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duzce University

Etterforskere

  • Studieleder: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Avidentifisert deltakerdata på individnivå vil bli delt, inkludert:

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-skår ved baseline og 4 uker etter intervensjon

Epworth Sleepiness Scale (ESS)-skår ved baseline og 4 uker etter intervensjon

Demografiske variabler (alder, kjønn) relevante for analysen

IPD-delingstidsramme

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) fra den publiserte avhandlingen er allerede tilgjengelig. Spesifikt inkluderer data Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-skårer, Epworth Sleepiness Scale (ESS)-skårer og demografiske variabler (alder, kjønn). Siden avhandlingen er publisert, er disse datasettene tilgjengelige på forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumenter (studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema) vil være tilgjengelige for kvalifiserte forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere