Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupressuur en Slaapkwaliteit in Ouderenzorg (ASEQ)

13 december 2025 bijgewerkt door: ozlemakkas, Duzce University

Het effect van acupressuur op slaapkwaliteit bij ouderen in instellingen

Deze studie werd uitgevoerd volgens een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp om het effect van acupressuur op slaapkwaliteit en dagelijkse slaperigheid te evalueren bij personen die in een verzorgingscentrum voor ouderen wonen. De studiepopulatie bestond uit 75 ouderen, 38 in de experimentele en 37 in de controlegroepen, die voldeden aan de inclusiecriteria en in drie verschillende zorginstellingen in Düzce woonden. De gegevens werden verzameld met behulp van het Informatieformulier voor Ouderen, de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de Epworth Sleepiness Scale (ESS). Twaalf sessies acupressuur werden toegepast op de personen in de experimentele groep om de dag, drie keer per week gedurende vier weken. Acupressuur werd toegepast op de acupressuurpunten Shenmen (HT7), Neiguan (P6) en Sanyinjiao (SP6). De PSQI en ESS werden toegepast op de ouderen in de experimentele groep voor en na de toepassing, en op de ouderen in de controlegroep voor de toepassing en aan het einde van de 12-sessie acupressuuroepassing in de experimentele groep. De PSQI en ESS werden in beide groepen opnieuw toegepast een maand na de laatste toepassing. Er werd vastgesteld dat de subjectieve slaapkwaliteit en slaapduur toenamen, de slaaplatentie afnam, de gebruikelijke slaapefficiëntie werd gereguleerd, en slaapstoornissen en dagelijkse disfunctie afnamen door de toepassing van acupressuur bij ouderen die institutionele zorg ontvangen. Er werd bepaald dat de totale PSQI-score afnam en de slaapkwaliteit toenam in de experimentele groep na de toepassing. Bovendien namen de ESS-score en dagelijkse slaperigheid af in de experimentele groep na de toepassing. Bijgevolg werd geconcludeerd dat acupressuur een aanvullende en ondersteunende methode zou kunnen zijn voor slaapstoornissen bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria Leeftijd 65 jaar en ouder

In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Woonachtig in het verpleeghuis gedurende de onderzoeksperiode

Bereid om deel te nemen aan acupressuursessies en beoordelingen

Voldoende cognitief vermogen om vragenlijsten (PSQI, ESS) in te vullen

Uitsluitingscriteria:

Ernstige cognitieve beperking of dementie die het invullen van vragenlijsten verhindert

Aanwezigheid van een acute psychiatrische stoornis of ernstige communicatiemoeilijkheden

Huidig gebruik van sederende/slaapmiddelen die de slaapkwaliteit beïnvloeden

Ernstige medische aandoeningen (bijv. terminale ziekte, instabiele hart- en vaatziekten) die deelname contra-indiceren

Eerdere ervaring met acupressuur of vergelijkbare complementaire therapieën binnen de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep kregen acupressuurtherapie. Acupressuur werd toegepast op de Shenmen (HT7), Neiguan (P6) en Sanyinjiao (SP6) punten. Sessies werden drie keer per week gehouden, om de andere dag, gedurende vier weken (12 sessies in totaal).
Gedragsmatig: Acupressuurtherapie
De interventie bestond uit acupressuurtherapie toegepast op de Shenmen (HT7), Neiguan (P6) en Sanyinjiao (SP6) punten. De sessies werden driemaal per week toegediend, om de andere dag, gedurende vier opeenvolgende weken, in totaal 12 sessies. Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten en werd uitgevoerd door een opgeleide onderzoeker. Deelnemers werden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de Epworth Sleepiness Scale (ESS) voor en na de interventie.
Andere namen:
  • Manuele Acupressuurtherapie
  • Acupressuur op HT7-, P6- en SP6-punten
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvingen geen interventie tijdens de onderzoeksperiode. Zij werden op dezelfde tijdstippen als de interventiegroep beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de Epworth Sleepiness Scale (ESS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire Uitkomstmaat
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 4 weken na interventie
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd in 1989 ontwikkeld door Buysse en collega's om slaapkwaliteit te beoordelen. De schaal biedt een kwantitatieve maatstaf waarmee "goede slaap" en "slechte slaap" kunnen worden geïdentificeerd. Het evalueert slaapkwaliteit, slaapduur, de aanwezigheid van slaapstoornissen en hun ernst in de afgelopen maand. De schaal bestaat uit 24 vragen, waarvan 19 zelfrapportage-items zijn. De overige 5 items worden beantwoord door een bedpartner of huisgenoot, uitsluitend gebruikt voor klinische informatie en niet opgenomen in de scoring. De PSQI omvat zeven componenten die verschillende aspecten van slaap evalueren: Subjectieve Slaapkwaliteit, Slaaplatentie, Slaapduur, Habituele Slaapefficiëntie, Een PSQI-score van 5 of hoger weerspiegelt klinisch significante beperkingen in slaapkwaliteit. Op basis van deze drempels wordt slaapkwaliteit gecategoriseerd als goed (0-4 punten) of slecht (5-21 punten).
Baseline (pre-interventie) en 4 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire Uitkomstmaat
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 4 weken na interventie
Verandering in slaperigheid overdag beoordeeld met de Epworth Sleepiness Scale (ESS). Epworth Sleepiness Scale (ESS) De Epworth Sleepiness Scale (ESS) is ontwikkeld door Johns in 1991 om algemene slaperigheid overdag bij volwassenen te beoordelen. De schaal bestaat uit 8 zelfrapportage-items. De Cronbach's alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de ESS werd gerapporteerd als 0,88 bij personen met slaapstoornissen (Johns, 1991). De ESS evalueert het algemene niveau van slaperigheid overdag van een individu. Het beoordeelt de waarschijnlijkheid van indommelen of in slaap vallen in 8 verschillende alledaagse situaties, waarbij deelnemers wordt gevraagd hun waarschijnlijkheid van in slaap vallen te beoordelen op een typische dag wanneer ze niet overmatig moe zijn. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3, en de totale score varieert van 0 tot 24. Een totale score tussen 2 en 10 duidt op normale slaperigheid overdag, terwijl een score van 11 of hoger verhoogde slaperigheid overdag suggereert.
Baseline (pre-interventie) en 4 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duzce University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Planbeschrijving: Gedeïdentificeerde gegevens op deelnemerniveau zullen worden gedeeld, waaronder:

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-scores bij aanvang en 4 weken na de interventie

Epworth Sleepiness Scale (ESS)-scores bij aanvang en 4 weken na de interventie

Demografische variabelen (leeftijd, geslacht) die relevant zijn voor de analyse

IPD-tijdsbestek voor delen

De-geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) uit de gepubliceerde thesis zijn reeds beschikbaar. In het bijzonder omvatten de gegevens Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores, Epworth Sleepiness Scale (ESS) scores en demografische variabelen (leeftijd, geslacht). Aangezien de thesis gepubliceerd is, zijn deze datasets toegankelijk op verzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende documenten (studieprotocol, statistisch analyseplan, geïnformeerde toestemmingsformulier) zullen beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren