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Acupression et qualité du sommeil dans les soins aux personnes âgées (ASEQ)

13 décembre 2025 mis à jour par: ozlemakkas, Duzce University

L'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées en institution

Cette étude a été menée selon un plan expérimental prospectif randomisé contrôlé afin d'évaluer l'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil et la somnolence diurne chez les personnes vivant dans un centre de soins pour personnes âgées. L'échantillon de l'étude comprenait 75 personnes âgées, 38 dans le groupe expérimental et 37 dans le groupe témoin, qui répondaient aux critères d'inclusion et vivaient dans trois institutions de soins différentes à Düzce. Les données ont été recueillies à l'aide du Formulaire d'information sur les personnes âgées, de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et de l'Échelle de somnolence d'Epworth (ESS). Douze séances d'acupression ont été appliquées aux individus du groupe expérimental un jour sur deux, trois fois par semaine pendant quatre semaines. L'acupression a été appliquée aux points d'acupression Shenmen (HT7), Neiguan (P6) et Sanyinjiao (SP6). Le PSQI et l'ESS ont été appliqués aux personnes âgées du groupe expérimental avant et après l'application, et aux personnes âgées du groupe témoin avant l'application et à la fin des 12 séances d'acupression dans le groupe expérimental. Le PSQI et l'ESS ont été appliqués aux deux groupes à nouveau un mois après la dernière application. Il a été constaté que la qualité subjective du sommeil et la durée du sommeil ont augmenté, la latence d'endormissement a diminué, l'efficacité habituelle du sommeil a été régulée, et les troubles du sommeil et la dysfonction diurne ont diminué grâce à l'application de l'acupression chez les personnes âgées recevant des soins institutionnels. Il a été déterminé que le score total du PSQI a diminué et que la qualité du sommeil a augmenté dans le groupe expérimental après l'application. De plus, le score de l'ESS et la somnolence diurne ont diminué dans le groupe expérimental après l'application. Par conséquent, il a été conclu que l'acupression pourrait être une méthode complémentaire et de soutien à utiliser pour les troubles du sommeil chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Âge de 65 ans et plus

Capable de fournir un consentement éclairé

Résidant dans la maison de retraite pendant la période de l'étude

Disposé à participer aux séances d'acupression et aux évaluations

Capacité cognitive suffisante pour remplir les questionnaires (PSQI, ESS)

Critères d'exclusion :

Déficience cognitive sévère ou démence empêchant la complétion des questionnaires

Présence d'un trouble psychiatrique aigu ou de graves difficultés de communication

Utilisation actuelle de médicaments sédatifs/hypnotiques affectant la qualité du sommeil

Affections médicales graves (par exemple, maladie terminale, maladie cardiovasculaire instable) contre-indiquant la participation

Expérience antérieure avec l'acupression ou des thérapies complémentaires similaires au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention ont reçu une thérapie par acupression. L'acupression a été appliquée sur les points Shenmen (HT7), Neiguan (P6) et Sanyinjiao (SP6). Les séances ont été réalisées trois fois par semaine, un jour sur deux, pendant quatre semaines (12 séances au total).
Comportemental: Thérapie par acupression
L'intervention consistait en une thérapie par acupression appliquée aux points Shenmen (HT7), Neiguan (P6) et Sanyinjiao (SP6). Les séances étaient administrées trois fois par semaine, un jour sur deux, pendant quatre semaines consécutives, pour un total de 12 séances. Chaque séance durait environ 20 minutes et était réalisée par un chercheur formé. Les participants étaient évalués à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) avant et après l'intervention.
Autres noms:
  • Thérapie par acupression manuelle
  • Acupression aux points HT7, P6, SP6
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention pendant la période d'étude. Ils ont été évalués aux mêmes moments que le groupe d'intervention en utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation principal
Délai: Baseline (pré-intervention) et 4 semaines après l'intervention
Évolution de la qualité du sommeil évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a été développé en 1989 par Buysse et ses collègues pour évaluer la qualité du sommeil. L'échelle fournit une mesure quantitative qui permet d'identifier un « bon sommeil » et un « mauvais sommeil ». Elle évalue la qualité du sommeil, la quantité de sommeil, la présence de troubles du sommeil et leur gravité au cours du dernier mois. L'échelle comprend 24 questions, dont 19 sont des éléments d'auto-évaluation. Les 5 éléments restants sont remplis par un partenaire de lit ou un colocataire, utilisés uniquement pour des informations cliniques, et ne sont pas inclus dans le score. Le PSQI comprend sept composantes évaluant différents aspects du sommeil : Qualité subjective du sommeil, Latence d'endormissement, Durée du sommeil, Efficacité habituelle du sommeil, Un score PSQI de 5 ou plus reflète une altération cliniquement significative de la qualité du sommeil. Sur la base de ces seuils, la qualité du sommeil est classée comme bonne (0-4 points) ou mauvaise (5-21 points).
Baseline (pré-intervention) et 4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation secondaire
Délai: Baseline (pré-intervention) et 4 semaines après l'intervention
Variation de la somnolence diurne évaluée par l'Échelle de somnolence d'Epworth (ESS). L'Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) L'Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) a été développée par Johns en 1991 pour évaluer la somnolence diurne générale chez les adultes. L'échelle comprend 8 items d'auto-évaluation. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'ESS a été rapporté à 0,88 chez les personnes souffrant de troubles du sommeil (Johns, 1991). L'ESS évalue le niveau général de somnolence diurne d'un individu. Elle évalue la probabilité de s'assoupir ou de s'endormir dans 8 situations quotidiennes différentes, demandant aux participants d'évaluer leur probabilité de s'endormir lors d'une journée typique où ils ne sont pas excessivement fatigués. Chaque item est noté entre 0 et 3, et le score total varie de 0 à 24. Un score total entre 2 et 10 indique une somnolence diurne normale, tandis qu'un score de 11 ou plus suggère une somnolence diurne accrue.
Baseline (pré-intervention) et 4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duzce University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Estimé)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Description du plan : Les données au niveau des participants anonymisées seront partagées, notamment :

Les scores de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) au départ et 4 semaines après l'intervention

Les scores de l'Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) au départ et 4 semaines après l'intervention

Les variables démographiques (âge, sexe) pertinentes pour l'analyse

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées de la thèse publiée sont déjà disponibles. Plus précisément, les données incluent les scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), les scores de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) et les variables démographiques (âge, sexe). Puisque la thèse a été publiée, ces ensembles de données sont accessibles sur demande.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants anonymisées (DIP) et les documents de support (protocole d'étude, plan d'analyse statistique, formulaire de consentement éclairé) seront disponibles pour les chercheurs qualifiés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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