Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura a kvalita spánku v péči o seniory (ASEQ)

13. prosince 2025 aktualizováno: ozlemakkas, Duzce University

Vliv akupresury na kvalitu spánku u seniorů v institucionální péči

Tato studie byla provedena v prospektivním randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu za účelem vyhodnocení účinku akupresury na kvalitu spánku a denní ospalost u jedinců žijících v domově pro seniory. Vzorek studie tvořilo 75 seniorů, 38 v experimentální a 37 v kontrolní skupině, kteří splňovali kritéria pro zařazení a žili ve třech různých pečovatelských zařízeních v Düzce. Data byla shromažďována pomocí Formuláře informací o seniorech, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a Epworthské škály ospalosti (ESS). Jedincům v experimentální skupině bylo aplikováno dvanáct sezení akupresury každý druhý den třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Akupresura byla aplikována na akupresurní body Shenmen (HT7), Neiguan (P6) a Sanyinjiao (SP6). PSQI a ESS byly aplikovány na seniory v experimentální skupině před a po aplikaci, a na seniory v kontrolní skupině před aplikací a na konci 12 sezení akupresury v experimentální skupině. PSQI a ESS byly aplikovány v obou skupinách znovu jeden měsíc po poslední aplikaci. Bylo zjištěno, že subjektivní kvalita spánku a délka spánku se zvýšily, latence usínání se snížila, obvyklá účinnost spánku byla regulována a poruchy spánku a denní dysfunkce poklesly prostřednictvím aplikace akupresury u seniorů v institucionální péči. Bylo stanoveno, že celkové skóre PSQI se snížilo a kvalita spánku se zvýšila v experimentální skupině po aplikaci. Navíc se skóre ESS a denní ospalost snížily v experimentální skupině po aplikaci. V důsledku toho byl učiněn závěr, že akupresura by mohla být doplňkovou a podpůrnou metodou používanou pro poruchy spánku u seniorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Vstupní kritéria Věk 65 let a starší

Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Bydlení v domově pro seniory během studie

Ochota účastnit se sezení akupresury a hodnocení

Dostatečná kognitivní schopnost k vyplnění dotazníků (PSQI, ESS)

Vylučovací kritéria:

Těžké kognitivní postižení nebo demence znemožňující vyplnění dotazníků

Přítomnost akutní psychiatrické poruchy nebo závažných komunikačních obtíží

Současné užívání sedativ/hypnotik ovlivňujících kvalitu spánku

Těžká zdravotní onemocnění (např. terminální onemocnění, nestabilní kardiovaskulární onemocnění) kontraindikující účast

Předchozí zkušenost s akupresurou nebo podobnými doplňkovými terapiemi v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční Skupina
Účastníci v intervenční skupině podstoupili akupresurní terapii. Akupresura byla aplikována na body Shenmen (HT7), Neiguan (P6) a Sanyinjiao (SP6). Sezení probíhala třikrát týdně, každý druhý den, po dobu čtyř týdnů (celkem 12 sezení).
Behaviorální: Akupresurní terapie
Intervence spočívala v aplikaci akupresurní terapie na body Shenmen (HT7), Neiguan (P6) a Sanyinjiao (SP6). Sezení byla prováděna třikrát týdně, každý druhý den, po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů, celkem 12 sezení. Každé sezení trvalo přibližně 20 minut a bylo prováděno školeným výzkumníkem. Účastníci byli hodnoceni pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a Epworthské škály spavosti (ESS) před a po intervenci.
Ostatní jména:
  • Manuální akupresurní terapie
  • Akupresura na bodech HT7, P6, SP6
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině během studie neobdrželi žádnou intervenci. Byli hodnoceni ve stejných časových bodech jako intervenční skupina pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a Epworthské škály spavosti (ESS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní ukazatel výsledku
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem) a 4 týdny po zákroku
Změna kvality spánku hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) byl vyvinut v roce 1989 Buysseem a kolegy k posouzení kvality spánku. Škála poskytuje kvantitativní měřítko, které umožňuje identifikaci "dobrého spánku" a "špatného spánku". Hodnotí kvalitu spánku, množství spánku, přítomnost poruch spánku a jejich závažnost za poslední měsíc. Škála se skládá z 24 otázek, z nichž 19 jsou položky sebeposouzení. Zbývajících 5 položek odpovídá partner na lůžku nebo spolubydlící, používá se výhradně pro klinické informace a není zahrnuto do hodnocení. PSQI zahrnuje sedm složek hodnotících různé aspekty spánku: Subjektivní kvalita spánku, Latence spánku, Délka spánku, Obvyklá účinnost spánku, Skóre PSQI 5 nebo vyšší odráží klinicky významné zhoršení kvality spánku. Na základě těchto prahových hodnot je kvalita spánku kategorizována jako dobrá (0-4 body) nebo špatná (5-21 bodů).
Výchozí stav (před zákrokem) a 4 týdny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší ukazatel výsledku
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a 4 týdny po zásahu
Změna denní ospalosti hodnocená pomocí Epworthovy škály ospalosti (ESS). Epworthova škála ospalosti (ESS) Epworthova škála ospalosti (ESS) byla vyvinuta Johnsem v roce 1991 k hodnocení celkové denní ospalosti u dospělých. Škála se skládá z 8 položek sebeposouzení. Cronbachův alfa koeficient spolehlivosti ESS byl u jedinců se spánkovými poruchami hlášen jako 0,88 (Johns, 1991). ESS hodnotí celkovou úroveň denní ospalosti jedince. Posuzuje pravděpodobnost dřímání nebo usínání v 8 různých každodenních situacích, přičemž žádá účastníky, aby ohodnotili svou pravděpodobnost usnutí v typický den, kdy nejsou nadměrně unavení. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. Celkové skóre mezi 2 a 10 znamená normální denní ospalost, zatímco skóre 11 nebo vyšší naznačuje zvýšenou denní ospalost.
Výchozí stav (před zásahem) a 4 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duzce University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Popis plánu: Budou sdílena anonymizovaná data na úrovni účastníků, včetně:

Skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) na začátku a 4 týdny po zásahu

Skóre Epworthské škály ospalosti (ESS) na začátku a 4 týdny po zásahu

Demografické proměnné (věk, pohlaví) relevantní pro analýzu

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) z publikované disertační práce jsou již k dispozici. Konkrétně data zahrnují skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), skóre Epworthské škály ospalosti (ESS) a demografické proměnné (věk, pohlaví). Vzhledem k tomu, že disertační práce byla publikována, jsou tyto datové sady přístupné na vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) a podpůrné dokumenty (studijní protokol, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu) budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit