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老年护理中的穴位按摩与睡眠质量 (ASEQ)

2025年12月13日 更新者：ozlemakkas、Duzce University

穴位按压对机构照护老年人睡眠质量的影响

本研究采用前瞻性随机对照实验设计，旨在评估穴位按压对老年护理中心个体睡眠质量和日间嗜睡的影响。 研究样本包括75名符合纳入标准的老年人，其中实验组38人，对照组37人，均居住在迪兹杰的三家不同护理机构。 数据收集采用老年人信息表、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和爱普沃斯嗜睡量表（ESS）。 实验组个体接受为期四周的穴位按压治疗，隔日一次，每周三次，共十二次。 穴位按压应用于神门穴（HT7）、内关穴（P6）和三阴交穴（SP6）。 PSQI和ESS在实验组应用前后对老年人进行评估，对照组则在应用前及实验组完成十二次穴位按压治疗时进行评估。 两组在最后一次应用后一个月再次接受PSQI和ESS评估。 研究发现，通过穴位按压，接受机构护理的老年人主观睡眠质量和睡眠时间增加，入睡潜伏期缩短，习惯性睡眠效率得到调节，睡眠障碍和日间功能障碍减少。 确定实验组在应用后总PSQI得分降低，睡眠质量提高。 此外，实验组在应用后ESS得分和日间嗜睡减少。 因此，结论认为穴位按压可作为老年人睡眠障碍的补充和支持性治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Istanbul、土耳其（türkiye）
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul、土耳其（türkiye）
        • stanbul University-Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：年龄65岁及以上

能够提供知情同意

在研究期间居住在养老院

愿意参加穴位按压治疗和评估

具备完成问卷（PSQI、ESS）的足够认知能力

排除标准：

严重认知障碍或痴呆，无法完成问卷

存在急性精神障碍或严重沟通困难

当前使用影响睡眠质量的镇静/催眠药物

存在严重医疗状况（如终末期疾病、不稳定心血管疾病）而禁忌参与

过去6个月内有过穴位按压或类似补充疗法经验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
干预组参与者接受了穴位按压疗法。 穴位按压应用于神门（HT7）、内关（P6）和三阴交（SP6）穴位。 治疗每周进行三次，隔日一次，持续四周（共12次治疗）。
行为的：穴位按压疗法
干预措施包括对神门穴（HT7）、内关穴（P6）和三阴交穴（SP6）进行穴位按压治疗。 治疗每周进行三次，每隔一天一次，连续四周，共计12次治疗。 每次治疗持续约20分钟，由经过培训的研究人员操作。 在干预前后，使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和爱普沃斯嗜睡量表（ESS）对参与者进行评估。
其他名称：
  • 手动穴位按压疗法
  • 按压神门、内关、三阴交穴位
无干预：对照组
对照组参与者在研究期间未接受任何干预。 他们在与干预组相同的时间点使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和爱普沃斯嗜睡量表（ESS）进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局指标
大体时间：基线（干预前）和干预后4周
通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估的睡眠质量变化。 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）由Buysse及其同事于1989年开发，用于评估睡眠质量。 该量表提供了一种定量测量方法，可以识别“良好睡眠”和“不良睡眠”。 它评估过去一个月的睡眠质量、睡眠数量、睡眠障碍的存在及其严重程度。 该量表包含24个问题，其中19个是自报告项目。 其余5个项目由床伴或室友回答，仅用于临床信息，不计入评分。 PSQI包括七个评估睡眠不同方面的组成部分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、PSQI得分5分或更高反映睡眠质量在临床上具有显著损害。 基于这些阈值，睡眠质量被分类为良好（0-4分）或不良（5-21分）。
基线（干预前）和干预后4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结局指标
大体时间：基线（干预前）和干预后4周
通过Epworth嗜睡量表（ESS）评估的日间嗜睡变化。 Epworth嗜睡量表（ESS）由Johns于1991年开发，用于评估成人的一般日间嗜睡程度。 该量表包含8个自我报告项目。 在睡眠障碍患者中，ESS的Cronbach's alpha信度系数报告为0.88（Johns，1991年）。 ESS评估个体的一般日间嗜睡水平。 它评估在8种不同日常情境中打瞌睡或入睡的可能性，要求参与者评估在典型日间（非过度疲劳时）的入睡可能性。 每个项目评分在0到3之间，总分范围为0到24。 总分在2到10之间表示正常日间嗜睡，而11分或更高则表明日间嗜睡增加。
基线（干预前）和干预后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duzce University

调查人员

  • 研究主任：Zeliha Tülek, Professor Doctor、Istanbul University - Cerrahpasa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月29日

首次发布 (估计的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

方案描述：将共享去标识化的参与者级别数据，包括：

干预前基线和干预后4周的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分

干预前基线和干预后4周的Epworth嗜睡量表（ESS）评分

与分析相关的人口统计学变量（年龄、性别）

IPD 共享时间框架

已发表论文中的去身份化个体参与者数据（IPD）现已可用。 具体数据包括匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、爱普沃斯嗜睡量表（ESS）评分和人口统计学变量（年龄、性别）。 由于论文已发表，这些数据集可根据要求提供。

IPD 共享访问标准

去标识化的个体参与者数据（IPD）和支持文件（研究方案、统计分析计划、知情同意书）将提供给合格的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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