Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Acupresión y Calidad del Sueño en el Cuidado de Ancianos (ASEQ)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: ozlemakkas, Duzce University

El Efecto de la Acupresión en la Calidad del Sueño Entre Personas Mayores en Cuidados Institucionales

Este estudio se llevó a cabo con un diseño experimental prospectivo aleatorizado controlado para evaluar el efecto de la acupresión en la calidad del sueño y la somnolencia diurna en personas que viven en un centro de atención para ancianos. La muestra del estudio consistió en 75 personas mayores, 38 en el grupo experimental y 37 en el grupo de control, que cumplieron con los criterios de inclusión y vivían en tres instituciones de atención diferentes en Düzce. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información para Ancianos, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS). Se aplicaron doce sesiones de acupresión a los individuos del grupo experimental cada dos días, tres veces por semana durante cuatro semanas. La acupresión se aplicó en los puntos de acupresión Shenmen (HT7), Neiguan (P6) y Sanyinjiao (SP6). El PSQI y el ESS se aplicaron a las personas mayores del grupo experimental antes y después de la aplicación, y a las del grupo de control antes de la aplicación y al finalizar las 12 sesiones de acupresión en el grupo experimental. El PSQI y el ESS se aplicaron nuevamente en ambos grupos un mes después de la última aplicación. Se encontró que la calidad subjetiva del sueño y la duración del sueño aumentaron, la latencia del sueño disminuyó, la eficiencia habitual del sueño se reguló, y los trastornos del sueño y la disfunción diurna disminuyeron mediante la aplicación de acupresión en los ancianos que reciben atención institucional. Se determinó que la puntuación total del PSQI disminuyó y la calidad del sueño aumentó en el grupo experimental después de la aplicación. Además, la puntuación ESS y la somnolencia diurna disminuyeron en el grupo experimental después de la aplicación. En consecuencia, se concluyó que la acupresión podría ser un método complementario y de apoyo para ser utilizado en trastornos del sueño en personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Edad de 65 años o más

Capacidad de proporcionar consentimiento informado

Residir en la residencia de ancianos durante el período de estudio

Disposición a participar en sesiones de acupresión y evaluaciones

Capacidad cognitiva adecuada para completar cuestionarios (PSQI, ESS)

Criterios de exclusión:

Deterioro cognitivo grave o demencia que impida completar cuestionarios

Presencia de trastorno psiquiátrico agudo o dificultades graves de comunicación

Uso actual de medicamentos sedantes/hipnóticos que afecten la calidad del sueño

Afecciones médicas graves (por ejemplo, enfermedad terminal, enfermedad cardiovascular inestable) que contraindiquen la participación

Experiencia previa con acupresión o terapias complementarias similares en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibieron terapia de acupresión. La acupresión se aplicó en los puntos Shenmen (HT7), Neiguan (P6) y Sanyinjiao (SP6). Las sesiones se realizaron tres veces por semana, en días alternos, durante cuatro semanas (12 sesiones en total).
La intervención consistió en terapia de acupresión aplicada en los puntos Shenmen (HT7), Neiguan (P6) y Sanyinjiao (SP6). Las sesiones se administraron tres veces por semana, cada dos días, durante cuatro semanas consecutivas, totalizando 12 sesiones. Cada sesión duró aproximadamente 20 minutos y fue realizada por un investigador capacitado. Los participantes fueron evaluados utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) antes y después de la intervención.
Otros nombres:
  • Terapia de Acupresión Manual
  • Acupresión en los puntos HT7, P6, SP6
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio. Se evaluaron en los mismos momentos que el grupo de intervención utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado primario
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y 4 semanas después de la intervención
Cambio en la calidad del sueño evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) fue desarrollado en 1989 por Buysse y sus colegas para evaluar la calidad del sueño. La escala proporciona una medida cuantitativa que permite identificar "sueño bueno" y "sueño pobre". Evalúa la calidad del sueño, la cantidad de sueño, la presencia de alteraciones del sueño y su gravedad durante el último mes. La escala consta de 24 preguntas, 19 de las cuales son elementos de autoinforme. Las 5 restantes son respondidas por la pareja de cama o compañero de habitación, utilizadas únicamente para información clínica y no se incluyen en la puntuación. El PSQI incluye siete componentes que evalúan diferentes aspectos del sueño: Calidad Subjetiva del Sueño, Latencia del Sueño, Duración del Sueño, Eficiencia Habitual del Sueño, Una puntuación PSQI de 5 o más refleja una alteración clínicamente significativa en la calidad del sueño. Según estos umbrales, la calidad del sueño se clasifica como buena (0-4 puntos) o pobre (5-21 puntos).
Baseline (pre-intervención) y 4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Resultado Secundario
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 4 semanas después de la intervención
Cambio en la somnolencia diurna evaluada mediante la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS). Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) La Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) fue desarrollada por Johns en 1991 para evaluar la somnolencia diurna general en adultos. La escala consta de 8 ítems de autoinforme. El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la ESS se reportó como 0.88 en individuos con trastornos del sueño (Johns, 1991). La ESS evalúa el nivel general de somnolencia diurna de un individuo. Evalúa la probabilidad de adormecerse o quedarse dormido en 8 situaciones cotidianas diferentes, pidiendo a los participantes que califiquen su probabilidad de quedarse dormidos en un día típico cuando no están excesivamente cansados. Cada ítem se puntúa entre 0 y 3, y la puntuación total oscila entre 0 y 24. Una puntuación total entre 2 y 10 indica somnolencia diurna normal, mientras que una puntuación de 11 o superior sugiere somnolencia diurna aumentada.
Línea de base (pre-intervención) y 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Descripción del plan: Se compartirán datos desidentificados a nivel de participante, incluyendo:

Puntuaciones del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) al inicio y a las 4 semanas después de la intervención

Puntuaciones de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) al inicio y a las 4 semanas después de la intervención

Variables demográficas (edad, sexo) relevantes para el análisis

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales de los participantes (DIP) anonimizados de la tesis publicada ya están disponibles. En concreto, los datos incluyen las puntuaciones del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), las puntuaciones de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) y variables demográficas (edad, sexo). Dado que la tesis ha sido publicada, estos conjuntos de datos son accesibles previa solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados y los documentos de apoyo (protocolo del estudio, plan de análisis estadístico, formulario de consentimiento informado) estarán disponibles para investigadores cualificados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir