Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупрессура и качество сна в уходе за пожилыми людьми (ASEQ)

13 декабря 2025 г. обновлено: ozlemakkas, Duzce University

Влияние акупрессуры на качество сна у пожилых людей в условиях стационарного ухода

Данное исследование проводилось по проспективному рандомизированному контролируемому экспериментальному дизайну с целью оценки влияния акупрессуры на качество сна и дневную сонливость у лиц, проживающих в центре по уходу за пожилыми людьми. Выборка исследования состояла из 75 пожилых людей, 38 в экспериментальной и 37 в контрольной группах, которые соответствовали критериям включения и проживали в трех различных учреждениях по уходу в Дюздже. Данные были собраны с использованием Формы информации о пожилых людях, Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и Шкалы сонливости Эпворта (ESS). Двенадцать сеансов акупрессуры были проведены лицам в экспериментальной группе через день три раза в неделю в течение четырех недель. Акупрессура применялась к точкам акупрессуры Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (P6) и Саньиньцзяо (SP6). PSQI и ESS применялись к пожилым людям в экспериментальной группе до и после применения, а к пожилым людям в контрольной группе до применения и в конце 12-сеансового применения акупрессуры в экспериментальной группе. PSQI и ESS применялись в обеих группах снова через месяц после последнего применения. Было установлено, что субъективное качество сна и продолжительность сна увеличились, латентность сна уменьшилась, привычная эффективность сна была отрегулирована, а нарушения сна и дневная дисфункция снизились благодаря применению акупрессуры у пожилых людей, получающих институциональный уход. Было определено, что общий балл PSQI снизился, а качество сна увеличилось в экспериментальной группе после применения. Кроме того, балл ESS и дневная сонливость снизились в экспериментальной группе после применения. Следовательно, был сделан вывод, что акупрессура может быть дополнительным и поддерживающим методом, используемым при нарушениях сна у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Возраст 65 лет и старше

Способность предоставить информированное согласие

Проживание в доме престарелых в течение периода исследования

Готовность участвовать в сеансах акупрессуры и оценках

Достаточные когнитивные способности для заполнения анкет (PSQI, ESS)

Критерии исключения:

Тяжелое когнитивное нарушение или деменция, препятствующие заполнению анкет

Наличие острого психического расстройства или серьезных трудностей в общении

Текущее применение седативных/снотворных препаратов, влияющих на качество сна

Тяжелые медицинские состояния (например, терминальная стадия заболевания, нестабильная сердечно-сосудистая болезнь), которые противопоказывают участие

Предыдущий опыт акупрессуры или аналогичных дополнительных терапий в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники в группе вмешательства получали терапию акупрессурой. Акупрессура применялась на точках Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (P6) и Саньиньцзяо (SP6). Сеансы проводились три раза в неделю, через день, в течение четырех недель (всего 12 сеансов).
Поведенческий: Акупрессурная терапия
Вмешательство состояло из акупрессурной терапии, применявшейся к точкам Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (P6) и Саньиньцзяо (SP6). Сеансы проводились три раза в неделю, через день, в течение четырёх последовательных недель, всего 12 сеансов. Каждый сеанс длился приблизительно 20 минут и выполнялся обученным исследователем. Участники оценивались с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и Шкалы сонливости Эпворта (ESS) до и после вмешательства.
Другие имена:
  • Мануальная акупрессурная терапия
  • Акупрессура в точках HT7, P6, SP6
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получали никакого вмешательства в течение периода исследования. Они оценивались в те же моменты времени, что и группа вмешательства, с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и Шкалы сонливости Эпворта (ESS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной показатель исхода
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 4 недели после вмешательства
Изменение качества сна, оцененное с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) был разработан в 1989 году Байссом и коллегами для оценки качества сна. Шкала предоставляет количественную меру, позволяющую идентифицировать «хороший сон» и «плохой сон». Она оценивает качество сна, количество сна, наличие нарушений сна и их тяжесть за последний месяц. Шкала состоит из 24 вопросов, 19 из которых являются пунктами самоотчета. Остальные 5 пунктов заполняются партнером по кровати или соседом по комнате, используются исключительно для клинической информации и не включаются в подсчет баллов. PSQI включает семь компонентов, оценивающих различные аспекты сна: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, оценка PSQI 5 или выше отражает клинически значимое нарушение качества сна. На основе этих порогов качество сна классифицируется как хорошее (0-4 балла) или плохое (5-21 балл).
Исходный уровень (до вмешательства) и через 4 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный критерий оценки
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и через 4 недели после вмешательства
Изменение дневной сонливости, оцениваемое по Шкале сонливости Эпворта (ESS). Шкала сонливости Эпворта (ESS) была разработана Джонсом в 1991 году для оценки общей дневной сонливости у взрослых. Шкала состоит из 8 пунктов самоотчета. Коэффициент надежности Кронбаха альфа для ESS составил 0,88 у лиц с нарушениями сна (Johns, 1991). ESS оценивает общий уровень дневной сонливости человека. Она оценивает вероятность задремать или уснуть в 8 различных повседневных ситуациях, прося участников оценить вероятность заснуть в обычный день, когда они не слишком устали. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а общий балл колеблется от 0 до 24. Общий балл от 2 до 10 указывает на нормальную дневную сонливость, тогда как балл 11 или выше свидетельствует о повышенной дневной сонливости.
Базовый уровень (до вмешательства) и через 4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duzce University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Описание плана: Будут предоставлены обезличенные данные участников на индивидуальном уровне, включая:

Баллы по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства

Баллы по Стэнфордской шкале сонливости (ESS) на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства

Демографические переменные (возраст, пол), релевантные для анализа

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные отдельных участников (IPD) из опубликованной диссертации уже доступны. В частности, данные включают баллы по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), баллы по шкале сонливости Эпворта (ESS) и демографические переменные (возраст, пол). Поскольку диссертация была опубликована, эти наборы данных доступны по запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников (IPD) и сопроводительные документы (протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия) будут доступны квалифицированным исследователям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться