Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura i jakość snu w opiece nad osobami starszymi (ASEQ)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ozlemakkas, Duzce University

Wpływ akupresury na jakość snu wśród osób starszych w instytucjonalnej opiece

Badanie przeprowadzono w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym układzie eksperymentalnym w celu oceny wpływu akupresury na jakość snu i dzienną senność u osób mieszkających w ośrodku opieki dla osób starszych. Próbkę badawczą stanowiło 75 osób starszych, 38 w grupie eksperymentalnej i 37 w grupie kontrolnej, które spełniały kryteria włączenia, mieszkających w trzech różnych placówkach opiekuńczych w Düzce. Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacyjnego dla Osób Starszych, Indeksu Jakości Snu Pittsburgh (PSQI) oraz Skali Senności Epworth (ESS). Dwanaście sesji akupresury zastosowano u osób w grupie eksperymentalnej co drugi dzień, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Akupresurę zastosowano na punktach akupresurowych Shenmen (HT7), Neiguan (P6) i Sanyinjiao (SP6). PSQI i ESS zastosowano u osób starszych w grupie eksperymentalnej przed i po zastosowaniu, a u osób starszych w grupie kontrolnej przed zastosowaniem i po zakończeniu 12-sesyjnej aplikacji akupresury w grupie eksperymentalnej. PSQI i ESS zastosowano w obu grupach ponownie miesiąc po ostatniej aplikacji. Stwierdzono, że subiektywna jakość snu i czas trwania snu wzrosły, latencja snu zmniejszyła się, zwyczajowa wydajność snu została uregulowana, a zaburzenia snu i dzienna dysfunkcja zmniejszyły się dzięki zastosowaniu akupresury u osób starszych objętych opieką instytucjonalną. Ustalono, że całkowity wynik PSQI zmniejszył się, a jakość snu wzrosła w grupie eksperymentalnej po zastosowaniu. Ponadto wynik ESS i dzienna senność zmniejszyły się w grupie eksperymentalnej po zastosowaniu. W konsekwencji stwierdzono, że akupresura może być uzupełniającą i wspierającą metodą stosowaną w przypadku zaburzeń snu u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Wiek 65 lat i więcej

Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Zamieszkiwanie w domu opieki w okresie badania

Gotowość do udziału w sesjach akupresury i ocenach

Wystarczająca sprawność poznawcza do wypełnienia kwestionariuszy (PSQI, ESS)

Kryteria wyłączenia:

Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja uniemożliwiająca wypełnienie kwestionariuszy

Obecność ostrego zaburzenia psychicznego lub poważnych trudności w komunikacji

Aktualne stosowanie leków sedatywnych/hypnotycznych wpływających na jakość snu

Cieżkie schorzenia medyczne (np. choroba terminalna, niestabilna choroba sercowo-naczyniowa) stanowiące przeciwwskazanie do udziału

Doświadczenie z akupresurą lub podobnymi terapiami komplementarnymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymali terapię akupresury. Akupresurę zastosowano na punktach Shenmen (HT7), Neiguan (P6) i Sanyinjiao (SP6). Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji).
Behawioralne: Terapia akupresurowa
Interwencja polegała na zastosowaniu terapii akupresury na punktach Shenmen (HT7), Neiguan (P6) oraz Sanyinjiao (SP6). Sesje były prowadzone trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, przez cztery kolejne tygodnie, co łącznie dało 12 sesji. Każda sesja trwała około 20 minut i była przeprowadzana przez wyszkolonego badacza. Uczestników oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz Epworth Sleepiness Scale (ESS) przed i po interwencji.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna akupresury
  • Akupresura w punktach HT7, P6, SP6
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji w okresie badania. Oceniano ich w tych samych punktach czasowych co grupę interwencyjną, korzystając z Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) oraz Skali Senności Epworth (ESS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy miernik wyniku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 4 tygodnie po interwencji
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI). Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) został opracowany w 1989 roku przez Buysse'a i współpracowników w celu oceny jakości snu. Skala dostarcza ilościowego pomiaru, który pozwala na identyfikację "dobrego snu" i "słabego snu". Ocenia jakość snu, ilość snu, obecność zaburzeń snu i ich nasilenie w ciągu ostatniego miesiąca. Skala składa się z 24 pytań, z czego 19 to pozycje samoopisowe. Pozostałe 5 pytań jest wypełnianych przez partnera łóżkowego lub współlokatora, służą wyłącznie do celów klinicznych i nie są wliczane do punktacji. PSQI obejmuje siedem komponentów oceniających różne aspekty snu: Subiektywna Jakość Snu, Latencja Snu, Czas Trwania Snu, Zwyczajowa Efektywność Snu, Wynik PSQI wynoszący 5 lub więcej odzwierciedla klinicznie istotne upośledzenie jakości snu. Na podstawie tych progów jakość snu jest kategoryzowana jako dobra (0-4 punkty) lub słaba (5-21 punktów).
Linia bazowa (przed interwencją) i 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowa miara wyniku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w dziennej senności oceniana za pomocą Skali Senności Epworth (ESS). Skala Senności Epworth (ESS) Skala Senności Epworth (ESS) została opracowana przez Johna w 1991 roku w celu oceny ogólnej dziennej senności u dorosłych. Skala składa się z 8 pozycji samoopisowych. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla ESS został zgłoszony jako 0,88 u osób z zaburzeniami snu (Johns, 1991). ESS ocenia ogólny poziom dziennej senności jednostki. Ocenia ona prawdopodobieństwo drzemania lub zaśnięcia w 8 różnych codziennych sytuacjach, prosząc uczestników o ocenę prawdopodobieństwa zaśnięcia w typowym dniu, gdy nie są nadmiernie zmęczeni. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24. Łączny wynik między 2 a 10 wskazuje na normalną dzienną senność, natomiast wynik 11 lub wyższy sugeruje zwiększoną dzienną senność.
Linia bazowa (przed interwencją) i 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duzce University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opis planu: Udostępnione zostaną zanonimizowane dane na poziomie uczestnika, w tym:

Wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) na początku badania i 4 tygodnie po interwencji

Wyniki Epworth Sleepiness Scale (ESS) na początku badania i 4 tygodnie po interwencji

Zmienne demograficzne (wiek, płeć) istotne dla analizy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) pozbawione identyfikacji z opublikowanej pracy doktorskiej są już dostępne. W szczególności dane obejmują wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), wyniki Epworth Sleepiness Scale (ESS) oraz zmienne demograficzne (wiek, płeć). Ponieważ praca doktorska została opublikowana, te zbiory danych są dostępne na żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) i dokumenty pomocnicze (protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody) będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj