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Agopressione e Qualità del Sonno nell'Assistenza agli Anziani (ASEQ)

13 dicembre 2025 aggiornato da: ozlemakkas, Duzce University

L'effetto dell'agopressione sulla qualità del sonno tra gli anziani nelle strutture di assistenza

Questo studio è stato condotto con un disegno sperimentale controllato randomizzato prospettico per valutare l'effetto dell'agopressione sulla qualità del sonno e sulla sonnolenza diurna negli individui residenti in una casa di cura per anziani. Il campione dello studio era composto da 75 anziani, 38 nel gruppo sperimentale e 37 nel gruppo di controllo, che soddisfacevano i criteri di inclusione e vivevano in tre diverse strutture assistenziali a Düzce. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo Informativo per Anziani, l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) e la Scala della Sonnolenza di Epworth (ESS). Sono state applicate dodici sessioni di agopressione agli individui del gruppo sperimentale a giorni alterni tre volte a settimana per quattro settimane. L'agopressione è stata applicata ai punti di agopressione Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6). Il PSQI e l'ESS sono stati somministrati agli anziani del gruppo sperimentale prima e dopo l'applicazione, e agli anziani del gruppo di controllo prima dell'applicazione e alla fine delle 12 sessioni di agopressione nel gruppo sperimentale. Il PSQI e l'ESS sono stati somministrati nuovamente in entrambi i gruppi un mese dopo l'ultima applicazione. È emerso che la qualità soggettiva del sonno e la durata del sonno sono aumentate, la latenza del sonno è diminuita, l'efficienza abituale del sonno è stata regolata, e i disturbi del sonno e la disfunzione diurna sono diminuiti grazie all'applicazione dell'agopressione negli anziani che ricevono assistenza istituzionale. È stato determinato che il punteggio totale del PSQI è diminuito e la qualità del sonno è aumentata nel gruppo sperimentale dopo l'applicazione. Inoltre, il punteggio ESS e la sonnolenza diurna sono diminuiti nel gruppo sperimentale dopo l'applicazione. Di conseguenza, si è concluso che l'agopressione potrebbe essere un metodo complementare e di supporto da utilizzare per i disturbi del sonno negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione Età 65 anni e oltre

In grado di fornire il consenso informato

Residente nella casa di cura durante il periodo di studio

Disponibile a partecipare alle sessioni di agopressione e alle valutazioni

Capacità cognitiva adeguata per completare i questionari (PSQI, ESS)

Criteri di esclusione:

Grave deterioramento cognitivo o demenza che impedisce il completamento dei questionari

Presenza di disturbi psichiatrici acuti o gravi difficoltà di comunicazione

Uso attuale di farmaci sedativi/ipnotici che influenzano la qualità del sonno

Gravi condizioni mediche (ad esempio, malattia terminale, malattia cardiovascolare instabile) che controindicano la partecipazione

Esperienza precedente con agopressione o terapie complementari simili negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto terapia di agopressione. L'agopressione è stata applicata ai punti Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6). Le sessioni sono state condotte tre volte a settimana, a giorni alterni, per quattro settimane (12 sessioni in totale).
Comportamentale: Terapia di Agopressione
L'intervento consisteva in terapia di acupressione applicata ai punti Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6). Le sessioni sono state somministrate tre volte a settimana, a giorni alterni, per quattro settimane consecutive, per un totale di 12 sessioni. Ogni sessione è durata circa 20 minuti ed è stata eseguita da un ricercatore formato. I partecipanti sono stati valutati utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e l'Epworth Sleepiness Scale (ESS) prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Terapia Manuale di Agopressione
  • Agopressione ai punti HT7, P6, SP6
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento durante il periodo di studio. Sono stati valutati negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e la Epworth Sleepiness Scale (ESS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'Esito Primario
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 4 settimane dopo l'intervento
Variazione nella qualità del sonno valutata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è stato sviluppato nel 1989 da Buysse e colleghi per valutare la qualità del sonno. La scala fornisce una misura quantitativa che consente l'identificazione di "buon sonno" e "sonno scarso". Valuta la qualità del sonno, la quantità di sonno, la presenza di disturbi del sonno e la loro gravità nell'ultimo mese. La scala è composta da 24 domande, 19 delle quali sono voci di autovalutazione. Le restanti 5 voci sono risposte dal partner di letto o dal coinquilino, utilizzate esclusivamente per informazioni cliniche e non incluse nel punteggio. Il PSQI include sette componenti che valutano diversi aspetti del sonno: Qualità Soggettiva del Sonno, Latenza del Sonno, Durata del Sonno, Efficienza Abituale del Sonno, Un punteggio PSQI di 5 o superiore riflette un'alterazione clinicamente significativa della qualità del sonno. Sulla base di queste soglie, la qualità del sonno è classificata come buona (0-4 punti) o scarsa (5-21 punti).
Baseline (pre-intervento) e 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di Esito Secondaria
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 4 settimane dopo l'intervento
Variazione della sonnolenza diurna valutata mediante la Scala di Sonnolenza di Epworth (ESS). Scala di Sonnolenza di Epworth (ESS) La Scala di Sonnolenza di Epworth (ESS) è stata sviluppata da Johns nel 1991 per valutare la sonnolenza diurna generale negli adulti. La scala consiste di 8 item auto-riferiti. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach dell'ESS è stato riportato come 0,88 in individui con disturbi del sonno (Johns, 1991). L'ESS valuta il livello generale di sonnolenza diurna di un individuo. Valuta la probabilità di appisolarsi o addormentarsi in 8 diverse situazioni quotidiane, chiedendo ai partecipanti di valutare la loro probabilità di addormentarsi in una giornata tipica quando non sono eccessivamente stanchi. Ogni item viene valutato tra 0 e 3, e il punteggio totale varia da 0 a 24. Un punteggio totale compreso tra 2 e 10 indica una sonnolenza diurna normale, mentre un punteggio di 11 o superiore suggerisce una maggiore sonnolenza diurna.
Baseline (pre-intervento) e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duzce University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Descrizione del Piano: Verranno condivisi dati a livello di partecipante de-identificati, tra cui:

Punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) al basale e 4 settimane dopo l'intervento

Punteggi della Epworth Sleepiness Scale (ESS) al basale e 4 settimane dopo l'intervento

Variabili demografiche (età, sesso) rilevanti per l'analisi

Periodo di condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) de-identificati della tesi pubblicata sono già disponibili. Nello specifico, i dati includono i punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), i punteggi della Epworth Sleepiness Scale (ESS) e le variabili demografiche (età, sesso). Poiché la tesi è stata pubblicata, questi dataset sono accessibili su richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) e i documenti di supporto (protocollo dello studio, piano di analisi statistica, modulo di consenso informato) saranno disponibili per i ricercatori qualificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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