腰痛におけるデバイスベース対手動感覚訓練

本研究は、技術ベース感覚鋭敏度訓練群（T-SATG）、手動感覚鋭敏度訓練群（M-SATG）、対照群（CG）の3つの研究群で構成されます。 比較のため、全ての群は従来の理学療法を受けます。 さらに、T-SATGには構造化された技術的SATプログラムが実施され、M-SATGには構造化された手動SATプログラムが実施されます。対照群には追加の感覚刺激を提供しないように設計された患者教育（PE）プログラムが実施されます。 このアプローチにより、全ての群間でセッション時間が均等に保たれます。

非特異的慢性腰痛（NCLBP）を有する全ての個人は、週3日、1日30分間、4週間にわたって従来の理学療法を受けます。 全ての患者の受け入れは、プロトコルの一貫した実施と研究期間中の患者の安全性を確保するため、同一の理学療法チームの指導のもとで実施されます。 参加者は4週間の介入期間中、腰部に対する追加の治療を受けることを控えるよう求められ、薬剤の種類や用量の変更は記録されます。

本研究では、従来の理学療法の一環として実施される運動制御エクササイズ（MCE）プログラムは、適切な筋活動、姿勢アライメント、運動の統合を通じて、脊柱と骨盤の制御を最適化することを目指します。 このプログラムは、腹横筋と多裂筋の活動に重点を置いた段階的進行システムに基づいています。 これらの筋肉の分離収縮を含む基本的なエクササイズから始まり、両方の筋肉の協調的な活動を必要とする、ブリッジや四つん這いエクササイズなどのより複雑な動きへと進みます。 各セッション中、理学療法士は参加者を指導し、正しいエクササイズ技術を確保し、必要な調整を提供します。

T-SATGとM-SATGに含まれる非特異的慢性腰痛（CLBP）を有する個人は、週3回、30分間の感覚鋭敏度訓練（SAT）を4週間にわたって受け、難易度は週ごとに段階的に増加します。 この訓練プログラムは、順次実施される4つの感覚鋭敏度要素で構成されます：位置同定鋭敏度訓練（LAT）、方向識別鋭敏度訓練（OAT）、時間識別鋭敏度訓練（TAT）、皮膚描画覚訓練（GT）。

感覚鋭敏度訓練プログラムは、構造化された週次進行に従います。 第1週と第2週では、参加者は訓練の3つの主要要素（位置同定鋭敏度訓練（LAT）、方向識別鋭敏度訓練（OAT）、時間識別鋭敏度訓練（TAT））を完了します。 第3週と第4週では、同じ3つの要素が継続され、皮膚描画覚訓練（GT）がプロトコルに追加され、プログラムは4つの感覚鋭敏度領域に拡大します。 この段階的な進行は、訓練の複雑さを徐々に増加させ、4週間の介入期間を通じて感覚識別能力の体系的な発達を確保するように設計されています。

位置同定鋭敏度訓練（LAT）は、個人が適用された刺激を感知し、その位置を正確に特定する能力を向上させることを目指します。 方向識別鋭敏度訓練（OAT）は、2つの連続した刺激の方向を区別する能力を高めることに焦点を当てます。 時間識別鋭敏度訓練（TAT）は、単一点に与えられる2つの連続した刺激のタイミングが異なる場合に、刺激の数を正しく判断する能力を対象とします。 最後に、皮膚描画覚訓練（GT）は、皮膚に描かれた文字を認識することを含み、触覚鋭敏度だけでなく、皮質レベルの処理と文字の心的表現を必要とする複雑なプロセスを表します。

両群において、参加者は各訓練パラメータ（LAT、OAT、TAT、GT）に対して提示された刺激への応答を視覚的にマークするよう求められます。 T-SATGの参加者は、デバイス（TactiPain）と同期したタブレットアプリケーションを通じて応答を示します。 システムは正解と不正解を自動的に記録します。 M-SATGの参加者には、刺激変数を表す指定領域を含む紙のテンプレートが提供され、このテンプレート上で知覚された刺激の特徴をマークするよう指示されます。 全ての応答は各セッション終了時に理学療法士によって収集され、記録されます。 この手順により、応答プロセスの標準化が確保され、両方の訓練方法における測定の信頼性が維持されます。

1. 技術支援感覚鋭敏度訓練群（T-SATG）：TactiPainデバイスは、最後の肋骨と仙骨の間に配置された16個の振動モーター（Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3.4 mm）を含むウェアラブルウエストベルトとして設計されます。 モーターは文献で推奨される距離に従って4×4マトリックスに配置されます。 ネオプレンと綿織物の組み合わせは、快適性と振動伝達の両方を最適化します。 デバイスは、理学療法士用のコンピューターインターフェースと参加者用のタブレットアプリケーションと統合されます。 理学療法士はインターフェースを通じて、セッション中の振動モーターの強度、各振動の持続時間、振動間の休止時間を調整できます。 ユーザー画面はシンプルで使いやすく、応答と応答時間のみを記録します。 振動モーターによる構造化されたSATプロトコルを提供するこの革新的システムは、感覚相互作用メカニズムの再訓練とNCLBPを有する個人の疼痛軽減を通じて、臨床的意思決定プロセスに科学的に貢献することを目指します。 訓練中、振動強度は異なる最大モーター電圧レベルに対応するように調整されます。 振動持続時間と刺激間隔は、参加者のパフォーマンスに基づいて、容易なレベルからより挑戦的なレベルへ段階的に進められます。 この構造化された進行は、個人の感覚知覚プロファイルと生理学的応答に最も適切なパラメータの選択を可能にし、感覚鋭敏度スキルの発達を最適化するように設計されています。 振動触覚刺激に対する知覚感度と応答精度は、訓練継続を決定する主要な進行基準として機能します。 この方法は、参加者の刺激識別と識別能力を高めるために文献で推奨される感覚訓練プロトコルに基づいています。
2. 手動感覚鋭敏度訓練群（M-SATG）：この訓練中、Semmes-Weinsteinモノフィラメントの細い先端と太い先端を使用して、刺激強度（圧力の大きさ）を変化させ、2つの異なる刺激レベルを提供し、難易度を段階的に増加させます。 全てのSATパラメータ（位置同定、方向識別、時間識別鋭敏度、皮膚描画覚）は、各訓練セッション前にrandom.orgプログラムでランダムに生成されたセットを使用して実施されます。 この方法は、参加者における慣れの発達を防ぐことを意図しています。 全ての応答は研究者によって記録され、週次の進捗を監視します。 訓練中、16個の穴からなる粘着グリッドテンプレートが参加者の腰部、最後の肋骨と仙骨の間に配置されます。 各参加者に対して個別の粘着グリッドテンプレートが準備され、グリッドは各セッション前に直接皮膚上に配置されます。