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Gerätebasiertes vs. manuelles sensorisches Training bei Rückenschmerzen

12. Mai 2026 aktualisiert von: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Effekte von gerätebasierter und manueller sensorischer Schärfeschulung auf chronische Kreuzschmerzen: Ein Protokoll für eine dreigruppige randomisierte kontrollierte Studie

Chronische Kreuzschmerzen (CLBP) sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und betreffen einen großen Teil der Personen im erwerbsfähigen Alter. Die kortikale Reorganisation bei CLBP, insbesondere im sensomotorischen Kortex, hat sich nachweislich negativ auf die sensorische Schärfe und die motorische Kontrolle ausgewirkt. Die dieser Reorganisation zugrunde liegende Neuroplastizität könnte die Wirksamkeit von sensomotorischen Umtrainings-Therapien verbessern, die spezifische Stimulusmerkmale zur gezielten Ansprache somatosensorischer kortikaler Regionen umfassen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird drei Gruppen umfassen: eine gerätegestützte sensorische Schärfetrainingsgruppe, eine manuelle sensorische Schärfetrainingsgruppe und eine Kontrollgruppe, die eine konventionelle Physiotherapie erhält. In dieser Studie wird das gerätegestützte sensorische Schärfetraining über eine standardisierte vibrotaktile Schnittstelle durchgeführt, die kontrollierte Reize präsentiert und die Teilnehmerantworten aufzeichnet. Die Intervention wird so strukturiert sein, dass sie auf ähnliche Komponenten der sensorischen Schärfe abzielt wie beim manuellen Training.

Dementsprechend wird das strukturierte Trainingsprotokoll Folgendes umfassen:

  • Lokalisierungstraining zur Verbesserung der Erkennung der Reizposition,
  • Orientierungsdiskriminierung zur Identifizierung der Reizrichtung,
  • Temporale Schärfeschulung zur Unterscheidung von Zeitunterschieden zwischen taktilen Reizen und
  • Graphesthesie-Training zur Verbesserung der Erkennung von Formen oder Buchstaben, die durch taktile Eingabe auf die Haut gezeichnet werden.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die sensorische Schärfe bei Personen mit CLBP zu bewerten und die Auswirkungen eines strukturierten manuellen und technologiebasierten sensorischen Schärfetrainingsprogramms in Kombination mit konventioneller Physiotherapie auf die Schmerzintensität (VAS), die lumbale Zwei-Punkt-Diskriminierung und einen zusammengesetzten sensorischen Schärfewert zu bestimmen.

Wir gehen davon aus, dass die Ergänzung eines konventionellen Physiotherapieregimes einschließlich motorischer Kontrollübungen um ein strukturiertes manuelles und technologiebasiertes sensorisches Schärfetraining (SAT)-Programm die Reorganisation des zentralen Nervensystems unterstützt, sensorische Profile verbessert und zu Verbesserungen bei schmerzbezogenen Variablen, Behinderung und Lebensqualität führt.

Mit diesem strukturierten SAT-Programm streben wir einen Ansatz an, der mehrere Dimensionen der sensorischen Schärfe bei CLBP bewertet und trainiert, einschließlich Lokalisierung, Orientierung und temporaler Diskriminierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst drei Forschungsgruppen: die technologiebasierte sensorische Akuitätstrainingsgruppe (T-SATG), die manuelle sensorische Akuitätstrainingsgruppe (M-SATG) und die Kontrollgruppe (CG). Alle Gruppen erhalten zu Vergleichszwecken eine konventionelle Physiotherapie. Zusätzlich erhält die T-SATG ein strukturiertes technologisches SAT-Programm, und die M-SATG erhält ein strukturiertes manuelles SAT-Programm, während die Kontrollgruppe ein Patientenedukationsprogramm (PE) erhält, das darauf ausgelegt ist, keine zusätzliche sensorische Stimulation zu bieten. Dieser Ansatz stellt sicher, dass die Sitzungsdauer in allen Gruppen gleich ist.

Alle Personen mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen (NCLBP) erhalten eine konventionelle Physiotherapie für 30 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, über vier Wochen. Alle Patientenaufnahmen werden unter Anleitung desselben Physiotherapieteams durchgeführt, um eine einheitliche Umsetzung des Protokolls zu gewährleisten und die Patientensicherheit während der gesamten Studie aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer werden gebeten, während des vierwöchigen Interventionszeitraums keine zusätzlichen Behandlungen für ihren unteren Rücken zu erhalten, und alle Änderungen der Medikamentenart oder -dosierung werden aufgezeichnet.

In dieser Studie zielt das als Teil der konventionellen Physiotherapie verabreichte motorische Kontrollübungsprogramm (MCE) darauf ab, die Kontrolle von Wirbelsäule und Becken durch angemessene Muskelaktivierung, Haltungsausrichtung und Bewegungsechtheit zu optimieren. Das Programm basiert auf einem gestuften Progressionssystem, das die Aktivierung des Musculus transversus abdominis und der Multifidus-Muskeln betont. Es beginnt mit grundlegenden Übungen, die isolierte Kontraktionen dieser Muskeln beinhalten, gefolgt von komplexeren Bewegungen – wie Bridging- und Vierfüßler-Übungen –, die eine koordinierte Aktivierung beider Muskeln erfordern. Während jeder Sitzung leitet der Physiotherapeut die Teilnehmer an, um die korrekte Übungstechnik zu gewährleisten und notwendige Anpassungen vorzunehmen.

Personen mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen (CLBP), die in die T-SATG und M-SATG eingeschlossen sind, erhalten ein sensorisches Akuitätstraining (SAT) für 30 Minuten, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von vier Wochen, wobei der Schwierigkeitsgrad wöchentlich progressiv erhöht wird. Dieses Trainingsprogramm umfasst vier nacheinander vermittelte sensorische Akuitätskomponenten: Lokalisationsakuitätstraining (LAT), Orientierungsakuitätstraining (OAT), Temporales Akuitätstraining (TAT) und Graphesthesietraining (GT).

Das sensorische Akuitätstrainingsprogramm folgt einer strukturierten wöchentlichen Progression. In den Wochen 1 und 2 absolvieren die Teilnehmer drei Kernkomponenten des Trainings: Lokalisationsakuitätstraining (LAT), Orientierungsakuitätstraining (OAT) und Temporales Akuitätstraining (TAT). In den Wochen 3 und 4 werden dieselben drei Komponenten fortgesetzt, und Graphesthesietraining (GT) wird zum Protokoll hinzugefügt, wodurch das Programm auf vier sensorische Akuitätsbereiche erweitert wird. Diese schrittweise Progression ist darauf ausgelegt, die Trainingskomplexität allmählich zu erhöhen und die systematische Entwicklung sensorischer Diskriminationsfähigkeiten während des vierwöchigen Interventionszeitraums zu gewährleisten.

Lokalisationsakuitätstraining (LAT) zielt darauf ab, die Fähigkeit des Einzelnen zu verbessern, angewandte Reize wahrzunehmen und deren Lage genau zu identifizieren. Orientierungsakuitätstraining (OAT) konzentriert sich darauf, die Fähigkeit zu verbessern, die Richtung zweier aufeinanderfolgender Reize zu unterscheiden. Temporales Akuitätstraining (TAT) zielt auf die Fähigkeit ab, die Anzahl der Reize korrekt zu bestimmen, wenn zwei aufeinanderfolgende Reize, die an einem einzelnen Punkt abgegeben werden, im Timing differieren. Schließlich beinhaltet Graphesthesietraining (GT) das Erkennen von auf die Haut gezeichneten Buchstaben und stellt einen komplexen Prozess dar, der nicht nur taktile Akuität, sondern auch kortikale Verarbeitung und mentale Repräsentation der Buchstaben erfordert.

Für beide Gruppen werden die Teilnehmer gebeten, ihre Antworten auf die präsentierten Reize für jeden Trainingsparameter (LAT, OAT, TAT, GT) visuell zu markieren. Teilnehmer der T-SATG geben ihre Antworten über eine Tablet-Anwendung an, die mit dem Gerät (TactiPain) synchronisiert ist. Das System zeichnet korrekte und inkorrekte Antworten automatisch auf. Teilnehmer der M-SATG erhalten eine Papierschablone mit vorgesehenen Bereichen, die die Reizvariablen darstellen, und werden angewiesen, die wahrgenommenen Reizmerkmale auf dieser Schablone zu markieren. Alle Antworten werden vom Physiotherapeuten am Ende jeder Sitzung gesammelt und aufgezeichnet. Dieses Verfahren stellt die Standardisierung des Antwortprozesses sicher und bewahrt die Messzuverlässigkeit bei beiden Trainingsmethoden.

  1. Technologiegestützte sensorische Akuitätstrainingsgruppe (T-SATG): Das TactiPain-Gerät wird als tragbare Taillengurt konzipiert, der 16 Vibrationsmotoren (Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3,4 mm) enthält, die zwischen der letzten Rippe und dem Kreuzbein platziert sind. Die Motoren werden entsprechend den in der Literatur empfohlenen Abständen in einer 4 × 4 Matrix ausgerichtet. Die Kombination aus Neopren und Baumwollstoff optimiert sowohl den Komfort als auch die Vibrationsübertragung. Das Gerät wird mit einer Computeroberfläche für den Physiotherapeuten und einer Tablet-Anwendung für den Teilnehmer integriert. Der Physiotherapeut kann über die Oberfläche die Intensität der Vibrationsmotoren, die Dauer jeder Vibration und die Ruhephasen zwischen den Vibrationen während der Sitzung anpassen. Der Benutzerbildschirm wird einfach und benutzerfreundlich sein und nur die Antworten und Antwortzeiten aufzeichnen. Dieses innovative System, das ein strukturiertes SAT-Protokoll über Vibrationsmotoren bietet, zielt darauf ab, wissenschaftlich zu klinischen Entscheidungsprozessen beizutragen, indem es sensorische Interaktionsmechanismen neu trainiert und Schmerzen bei Personen mit NCLBP reduziert. Während des Trainings wird die Vibrationsintensität so eingestellt, dass sie verschiedenen maximalen Motorspannungspegeln entspricht. Vibrationsdauer und Interstimulusintervalle werden basierend auf der Leistung des Teilnehmers progressiv von einfacheren zu anspruchsvolleren Stufen vorangetrieben. Diese strukturierte Progression ist darauf ausgelegt, die Auswahl der für das sensorische Wahrnehmungsprofil und die physiologischen Reaktionen des Einzelnen am besten geeigneten Parameter zu ermöglichen und so die Entwicklung sensorischer Akuitätsfähigkeiten zu optimieren. Die Wahrnehmungsempfindlichkeit für die vibrotaktilen Reize und die Antwortgenauigkeit dienen als Hauptfortschrittskriterien, die die Fortsetzung des Trainings bestimmen. Diese Methode basiert auf sensorischen Trainingsprotokollen, die in der Literatur empfohlen werden, um die Reizidentifikations- und Diskriminationsfähigkeiten der Teilnehmer zu verbessern.
  2. Manuelle sensorische Akuitätstrainingsgruppe (M-SATG): Während dieses Trainings werden die dünnen und dicken Spitzen des Semmes-Weinstein-Monofilaments verwendet, um die Reizintensität (Druckstärke) zu variieren und zwei unterschiedliche Reizpegel bereitzustellen, um den Schwierigkeitsgrad progressiv zu erhöhen. Alle SAT-Parameter (Lokalisierung, Orientierung, temporale Akuität und Graphesthesie) werden unter Verwendung von Sets verabreicht, die vor jeder Trainingssitzung über das random.org-Programm zufällig generiert werden. Diese Methode soll die Entwicklung von Habituation bei den Teilnehmern verhindern. Alle Antworten werden vom Forscher aufgezeichnet, um den wöchentlichen Fortschritt zu überwachen. Während des Trainings wird eine Klebegitterschablone mit 16 Löchern auf der Lendenregion des Teilnehmers zwischen der letzten Rippe und dem Kreuzbein platziert. Für jeden Teilnehmer wird eine personalisierte Klebegitterschablone vorbereitet, und das Gitter wird vor jeder Sitzung direkt auf die Haut gelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
  • Telefonnummer: +905415909667
  • E-Mail: pkaya@medipol.edu.tr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 45 Jahren, keine Fraktur oder akute Bandscheibenvorfall in der Wirbelsäule, Schmerzbeschwerden länger als 3 Monate bestehend, Schmerzintensität größer als 4 von 10, Schmerz nicht mit anatomischen Strukturen vereinbar und weit verbreitet, Patient erreicht 40 oder mehr auf der Zentralen Sensibilisierungsskala, keine aktuellen psychiatrischen Probleme oder geistige Mängel und keine Bewegungskontraindikationen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer lumbalen Radikulopathie, Schmerzen aufgrund von Tumoren oder Infektionen, Metastasen, Osteoporose, entzündlicher Arthritis oder Frakturen, spezifische medizinische Bedingungen (Nacken- oder Rückenoperation innerhalb der letzten 3 Jahre, osteoporotische Wirbelfrakturen oder rheumatologische Erkrankungen), chronische weit verbreitete Schmerzsyndrome (Fibromyalgie oder chronisches Erschöpfungssyndrom) und Erhalt jeglicher anderer Behandlung für chronische Rückenschmerzen zum Zeitpunkt der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle sensorische Schärfeschulungsgruppe (M-SATG)
Zusätzlich zu motorischen Kontrollübungen erhalten Personen mit NLBP, die in die M-SATG eingeschlossen sind, ein sensorisches Schärfentraining mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad. Dieses Training umfasst manuell durchgeführte Komponenten der Lokalisationsschärfe, Orientierungsschärfe, zeitlichen Schärfe und Graphesthesie. Alle sensorischen Schärfekomponenten (Lokalisierung, Orientierung, zeitliche Schärfe, Graphesthesie) werden in randomisierten Sequenzen durchgeführt, die vor jeder Sitzung generiert werden. Während der Lokalisations-, Orientierungs- und zeitlichen Schärfeaufgaben wird eine standardisierte Klebegittervorlage mit 16 Punkten im Lendenbereich angebracht, um die Reizabgabe zu lenken. Während des Trainingsprozesses schreiten die Teilnehmer zur nächsten Trainingsstufe fort, sobald sie eine Genauigkeit von 80 % für diese Woche erreichen. Ein Reaktionsintervall von 10 Sekunden wird zwischen den Reizen gewährt, mit 1-minütigen Ruhepausen zwischen den Trainingssätzen und 2-minütigen Ruhepausen zwischen verschiedenen Trainingsparametern.
Um den Schwierigkeitsgrad progressiv zu steigern, werden Semmes-Weinstein-Monofilamente mit dicken und dünnen Spitzen verwendet, um den Reizdruck zu variieren. Die Reizdauer wird wöchentlich gesteigert: Woche 1 - dicke Spitze 5 s, Woche 2 - dicke Spitze 2 s, Woche 3 - dünne Spitze 5 s, Woche 4 - dünne Spitze 2 s, wobei eine Stoppuhr für Standardisierung und feste Intervalle zwischen den Reizen sorgt. Alle sensorischen Schärfeaufgaben (Lokalisierung, Orientierung, zeitliche Schärfe und Graphesthesie) werden mit randomisierten Sets durchgeführt, die von random.org generiert werden, um Gewöhnung zu verhindern. Die Antworten werden wöchentlich aufgezeichnet, um den Fortschritt zu verfolgen. Vor jeder Sitzung wird bei jedem Teilnehmer eine adhäsive 16-Loch-Gitter-Schablone zwischen der letzten Rippe und dem Kreuzbein platziert.
Experimental: Kontrollgruppe (CG)
Alle Personen in dieser Gruppe erhalten 30 Minuten lang motorische Kontrollübungen (MCEs), um die korrekte Muskelaktivierung, die Haltungsausrichtung, die Bewegungseffizienz und die optimale Kontrolle der Wirbelsäule und des Beckens zu fördern. Zusätzlich zu den MCEs erhalten die Teilnehmer auch ein strukturiertes 30-minütiges Patientenedukationsprogramm (PE), das auf die Dauer des strukturierten SAT-Programms abgestimmt ist, das in den anderen Gruppen durchgeführt wird. Das PE-Programm konzentriert sich auf die Entwicklung sicherer Bewegungsstrategien, das Haltungsbewusstsein, die Ergonomie und die Selbstmanagementfähigkeiten.
Das MCE-Programm folgt einem progressiven Ansatz, der auf die Aktivierung des Musculus transversus abdominis und des Musculus multifidus abzielt. Es beginnt mit grundlegenden Übungen, die isolierte Kontraktionen betonen, und geht zu komplexeren Bewegungen über, die die Koaktivierung beider Muskeln beinhalten, einschließlich Brücken- und Vierfüßler-Übungen. Als Teil der PE-Komponente erhalten die Teilnehmer grundlegende Informationen zur Wirbelsäulengesundheit, zur neutralen Wirbelsäulenhaltung und zu geeigneten Bewegungsstrategien für tägliche Aktivitäten. Es wird Anleitung zur Ergonomie gegeben, einschließlich Hebetechniken, Arbeitsplatzorganisation und Methoden zur Verringerung der mechanischen Belastung des unteren Rückens. Das Programm unterstützt auch die Selbstfürsorge, indem es regelmäßige körperliche Aktivität, angemessenes Tempo bei Schmerzschüben, ausreichende Ruhe und gesunde Lebensgewohnheiten fördert.
Experimental: Technologiebasiertes sensorisches Schärfungstraining-Gruppe (T-SATG)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten technologiebasierte sensorische Schärfungsschulungen, die über das TactiPain-Gerät vermittelt werden, zusätzlich zu motorischen Kontrollübungen. Das Training umfasst vibrotaktile Lokalisierungs-, Orientierungs-, zeitliche Schärfe- und Graphesthesie-Aufgaben, die mit einem progressiven wöchentlichen Protokoll durchgeführt werden. Vibrotaktile Reize werden über eine 4×4-Matrix von 16 Vibrationsmotoren präsentiert, die über der Lendenregion positioniert sind, mit wöchentlicher Steigerung in Intensität, Vibrationsdauer und Interstimulusintervallen. Für alle Aufgaben werden randomisierte Sequenzen verwendet, und der Fortschritt erfolgt, wenn eine Genauigkeit von ≥80% erreicht wird. Ein Antwortintervall von 10 Sekunden wird zwischen den Reizen gewährt, mit 1-minütigen Ruhephasen zwischen den Trainingssätzen und 2-minütigen Ruhephasen zwischen verschiedenen Trainingsparametern.
Die vibrotaktilen Reize werden gemäß einer vordefinierten wöchentlichen Progression verabreicht. In Woche 1 werden Hochintensitätsvibrationen mit einer Dauer von 500 ms und einem Interstimulusintervall von 1 Sekunde angewendet. In Woche 2 werden Vibrationen mittlerer Intensität mit einer Dauer von 500 ms und einem Interstimulusintervall von 500 ms verabreicht. In Woche 3 werden Vibrationen mittlerer Intensität mit einer Dauer von 200 ms und einem Interstimulusintervall von 200 ms verabreicht, und in Woche 4 werden Niedrigintensitätsvibrationen mit einer Dauer von 100 ms und einem Interstimulusintervall von 100 ms angewendet. Diese strukturierte Progression ist darauf ausgelegt, einen schrittweisen Anstieg der Aufgabenkomplexität sicherzustellen und das vibrotaktile Training über die Teilnehmer hinweg zu standardisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Um die Schmerzlevel der Teilnehmer zu bewerten, wird die durchschnittliche Schmerzintensität der letzten 7 Tage mit der Visuellen Analogskala (VAS) ausgewertet.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Zwei-Punkt-Diskriminationstest (TPDT)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Behandlungsende (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Die TPDT-Fähigkeitsstufen von Personen mit CLI werden mit einem im Handel erhältlichen mechanischen Ästhesiometer (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer) gemessen.
Baseline (vor der Intervention), Behandlungsende (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Sensorischer Schärfe-Gesamtwert
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Behandlungsende (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Die Genauigkeit der Lokalisierung, Orientierung und zeitlichen Schärfe (%) wird durch die Berechnung des Durchschnittswerts der Summe der Stufen ermittelt. Die Bewertungen werden mit dem dicken Ende des Monofilaments durchgeführt. Jede Anwendung wird in zwei Sätzen von 20 Wiederholungen in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, wobei jeder Satz Ort, Richtung und Anzahl der Stimuli umfasst. Die Lokalisierungsgenauigkeit wird mithilfe eines Lokognosie-Tests bewertet, der den Prozentsatz der korrekten Antworten misst, indem Bereiche von 1 bis 16 auf einem 4x4-Raster berührt werden, wobei die Teilnehmer auf den korrekten Punkt in der Abbildung zeigen.
Baseline (vor der Intervention), Behandlungsende (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), der aus 24 Fragen zu regelmäßigen Aktivitäten des täglichen Lebens besteht, wird verwendet, um das Behinderungsniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte eine zunehmende Behinderung widerspiegeln und Werte über 14 auf eine schwere Behinderung hinweisen.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Die Tampa-Kinesiophobie-Skala (TKS), bestehend aus 17 Fragen einschließlich arbeitsbezogener Aktivitäten, Wiederaufnahme von Verletzungen und Angstvermeidungsparametern, wird verwendet, um die Bewegungsangst der Teilnehmer zu bewerten. Ein Wert >37 zeigt an, dass der Patient Symptome von Kinesiophobie aufweist.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Fremantle-Rückenbewusstseins-Fragebogen (FBAQ)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Behandlungsende (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Das Bewusstsein der Teilnehmer im Bereich der Taille wird mit dem Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ) bewertet, der aus 9 Items besteht. Ein Anstieg der Punktzahl im Fragebogen weist auf eine Abnahme des Bewusstseins hin.
Baseline (vor der Intervention), Behandlungsende (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Zentrale Sensibilisierungsskala (CSS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Die klinischen Symptome der zentralen Sensibilisierung der Teilnehmer werden mit der Central Sensitization Scale (CSS) bewertet, die aus 25 Punkten besteht und zwischen 0 (nie) und 4 (immer) bewertet wird. Es hat sich gezeigt, dass ein Wert über 40 das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung erkennen kann, und dieser Wert wird auch in den Projekteinbeziehungskriterien verwendet.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Der Schmerzdruck-Schwellenwert wird mit dem Baseline® Dolorimeter - 22 Pfund Kapazität, einem digitalen Algometer, bewertet.
Ausgangswert (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Links-Rechts-Urteilsaufgabe (LRJT)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Um die Körperwahrnehmung und Lateralitätswahrnehmung der Teilnehmer zu bewerten, werden die Reaktionszeit und die Genauigkeitsrate hinsichtlich der Richtung der Körperbilder mit dem Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™-Programm gemessen.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Die PCS wird verwendet, um die Gefühle und Gedanken der Teilnehmer über Schmerzen und Schmerzkatastrophisierung zu bewerten. Wenn der Grenzwert der Schmerzkatastrophisierungsskala gleich oder größer als 17 ist, gelten die Werte als hoch, und wenn er weniger als 17 beträgt, gelten sie als niedrig.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Die 36 Items sind in 8 Subskalen und 2 zusammengesetzte Domänen unterteilt. Eine gewichtete Likert-Skala wird für jede Subskala empfohlen. Items in den Subskalen werden summiert, um einen Gesamtscore für jede Subskala oder Dimension zu erhalten. Jeder der 8 Gesamtscores wird linear auf einer Skala von 0 (negative Gesundheit) bis 100 (positive Gesundheit) umgerechnet, um einen Score für jede Subskala zu liefern. Jede Subskala kann unabhängig verwendet werden. Für jede Domäne (physische und mentale Komposite): Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Gelenkstellungssinn (JPS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.
Alle Teilnehmer werden ihren vollen Bewegungsumfang (ROM) mit einem Inklonimeter messen lassen, wobei 50 % jeder Bewegung als JPS-Bewertungsziel festgelegt werden. Der Forscher wird den Teilnehmer von einer neutralen Position zur Zielposition (50 % ROM) führen und ihn bitten, diese Position 5 Sekunden lang zu halten und sich einzuprägen. Dann kehren sie zur Ausgangsposition zurück, und der Teilnehmer wird gebeten, aktiv zur gleichen Zielposition zurückzukehren. Wenn der Teilnehmer das Ziel erreicht, gibt er dies durch "Ja" an, und der JPS-Fehler wird in Grad berechnet. Jeder Test wird dreimal wiederholt, und der Durchschnittswert wird verwendet.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (nach der 12. Sitzung) und 6 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

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