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Treino Sensorial Baseado em Dispositivo vs Manual na Dor Lombar

12 de maio de 2026 atualizado por: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Efeitos do Treino de Acuidade Sensorial Baseado em Dispositivo e Manual na Dor Lombar Crónica: Protocolo de um Ensaio Controlado Randomizado de Três Braços

A dor lombar crónica (DLC) é uma das principais causas de incapacidade a nível mundial e afecta uma grande proporção de indivíduos em idade activa. A reorganização cortical na DLC, particularmente no córtex sensoriomotor, demonstrou influenciar negativamente a acuidade sensorial e o controlo motor. A neuroplasticidade subjacente a esta reorganização pode potenciar a eficácia de terapias de reabilitação sensoriomotora que envolvem características específicas de estímulo direccionadas para regiões corticais somatossensoriais.

Este ensaio controlado randomizado incluirá três grupos: um grupo de treino de acuidade sensorial assistido por dispositivo, um grupo de treino manual de acuidade sensorial e um grupo de controlo que receberá fisioterapia convencional. Neste estudo, o treino de acuidade sensorial assistido por dispositivo será realizado através de uma interface vibrotáctil padronizada que apresenta estímulos controlados e regista as respostas dos participantes. A intervenção será estruturada para visar componentes de acuidade sensorial semelhantes aos abordados no treino manual.

Consequentemente, o protocolo de treino estruturado incluirá:

  • treino de localização para melhorar a detecção da localização do estímulo,
  • discriminação de orientação para identificar a direcção do estímulo,
  • treino de acuidade temporal para distinguir diferenças de tempo entre estímulos táteis e
  • treino de grafestesia para melhorar o reconhecimento de formas ou letras desenhadas na pele através de estímulo táctil.

O objectivo principal deste estudo é avaliar a acuidade sensorial em indivíduos com DLC e determinar os efeitos de um programa estruturado de treino de acuidade sensorial manual e baseado em tecnologia, combinado com fisioterapia convencional, na intensidade da dor (EVA), discriminação de dois pontos lombar e numa pontuação composta de acuidade sensorial.

Hipotetizamos que adicionar um programa estruturado de treino de acuidade sensorial (TAS) manual e baseado em tecnologia a um regime de fisioterapia convencional que inclua exercícios de controlo motor irá apoiar a reorganização do sistema nervoso central, melhorar os perfis sensoriais e levar a melhorias nas variáveis relacionadas com a dor, incapacidade e qualidade de vida.

Através deste programa estruturado de TAS, pretendemos fornecer uma abordagem que avalia e treina múltiplas dimensões da acuidade sensorial na DLC, incluindo localização, orientação e discriminação temporal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo consiste em três grupos de investigação: o Grupo de Treino de Acuidade Sensorial Baseado em Tecnologia (T-SATG), o Grupo de Treino de Acuidade Sensorial Manual (M-SATG) e o Grupo de Controlo (GC). Todos os grupos receberão fisioterapia convencional para efeitos de comparação. Além disso, um programa estruturado de SAT tecnológico será administrado ao T-SATG, e um programa estruturado de SAT manual será administrado ao M-SATG, enquanto o grupo de controlo receberá um programa de educação do doente (PE) concebido para não fornecer estimulação sensorial adicional. Esta abordagem garantirá uma duração igual das sessões em todos os grupos.

Todos os indivíduos com dor lombar crónica inespecífica (DLCI) receberão fisioterapia convencional durante 30 minutos por dia, três dias por semana, durante quatro semanas. Todas as admissões de doentes serão realizadas sob a orientação da mesma equipa de fisioterapia para garantir uma implementação consistente do protocolo e manter a segurança do doente ao longo do estudo. Será pedido aos participantes que se abstenham de receber quaisquer tratamentos adicionais para a região lombar durante o período de intervenção de quatro semanas, e quaisquer alterações no tipo ou dosagem da medicação serão registadas.

Neste estudo, o programa de exercícios de controlo motor (ECM) administrado como parte da fisioterapia convencional terá como objetivo otimizar o controlo da coluna vertebral e da pélvis através de uma ativação muscular adequada, alinhamento postural e integridade do movimento. O programa baseia-se num sistema de progressão gradual que enfatiza a ativação dos músculos transverso do abdómen e multífido. Começará com exercícios fundamentais envolvendo contrações isoladas destes músculos, seguidos de movimentos mais complexos — como exercícios de ponte e quadrupede — que requerem uma ativação coordenada de ambos os músculos. Durante cada sessão, o fisioterapeuta orientará os participantes para garantir a técnica correta dos exercícios e fornecer os ajustes necessários.

Os indivíduos com dor lombar crónica inespecífica (DLC) incluídos no T-SATG e no M-SATG receberão treino de acuidade sensorial (SAT) durante 30 minutos, três vezes por semana, durante um período de quatro semanas, com o nível de dificuldade a aumentar progressivamente a cada semana. Este programa de treino compreende quatro componentes de acuidade sensorial administrados sequencialmente: Treino de Acuidade de Localização (LAT), Treino de Acuidade de Orientação (OAT), Treino de Acuidade Temporal (TAT) e Treino de Grafestesia (GT).

O programa de treino de acuidade sensorial seguirá uma progressão semanal estruturada. Durante as semanas 1 e 2, os participantes completarão três componentes principais do treino: Treino de Acuidade de Localização (LAT), Treino de Acuidade de Orientação (OAT) e Treino de Acuidade Temporal (TAT). Nas semanas 3 e 4, os mesmos três componentes continuarão, e o Treino de Grafestesia (GT) será adicionado ao protocolo, expandindo o programa para quatro domínios de acuidade sensorial. Esta progressão gradual foi concebida para aumentar gradualmente a complexidade do treino e garantir o desenvolvimento sistemático das capacidades de discriminação sensorial durante o período de intervenção de quatro semanas.

O Treino de Acuidade de Localização (LAT) visa melhorar a capacidade do indivíduo para perceber estímulos aplicados e identificar com precisão a sua localização. O Treino de Acuidade de Orientação (OAT) centra-se na melhoria da capacidade para distinguir a direção de dois estímulos consecutivos. O Treino de Acuidade Temporal (TAT) tem como alvo a capacidade de determinar corretamente o número de estímulos quando dois estímulos sucessivos aplicados num único ponto diferem no tempo. Finalmente, o Treino de Grafestesia (GT) envolve o reconhecimento de letras desenhadas na pele e representa um processo complexo que requer não apenas acuidade tátil, mas também processamento ao nível cortical e representação mental das letras.

Para ambos os grupos, será pedido aos participantes que marquem visualmente as suas respostas aos estímulos apresentados para cada parâmetro de treino (LAT, OAT, TAT, GT). Os participantes no T-SATG indicarão as suas respostas através de uma aplicação para tablet sincronizada com o dispositivo (TactiPain). O sistema registará automaticamente as respostas corretas e incorretas. Aos participantes no M-SATG será fornecido um modelo de papel contendo áreas designadas que representam as variáveis do estímulo, e será-lhes instruído que marquem as características do estímulo percebidas neste modelo. Todas as respostas serão recolhidas pelo fisioterapeuta no final de cada sessão e registadas. Este procedimento garantirá a padronização do processo de resposta e manterá a fiabilidade da medição em ambos os métodos de treino.

  1. Grupo de Treino de Acuidade Sensorial Assistido por Tecnologia (T-SATG): O dispositivo TactiPain será concebido como um cinto de cintura portátil contendo 16 motores de vibração (Pololu - Motor de Vibração Mini sem Eixo, 10 × 3,4 mm) colocados entre a última costela e o sacro. Os motores serão alinhados numa matriz 4 × 4 de acordo com as distâncias recomendadas na literatura. A combinação de tecido de neoprene e algodão otimizará tanto o conforto como a transmissão da vibração. O dispositivo será integrado com uma interface de computador para o fisioterapeuta e uma aplicação para tablet para o participante. O fisioterapeuta poderá ajustar a intensidade dos motores de vibração, a duração de cada vibração e os períodos de descanso entre vibrações durante a sessão através da interface. O ecrã do utilizador será simples e fácil de usar, registando apenas as respostas e os tempos de resposta. Este sistema inovador, que oferece um protocolo estruturado de SAT através de motores de vibração, visa contribuir cientificamente para os processos de decisão clínica, retreinando os mecanismos de interação sensorial e reduzindo a dor em indivíduos com DLCI. Durante o treino, a intensidade da vibração será ajustada para corresponder a diferentes níveis máximos de tensão do motor. A duração da vibração e os intervalos entre estímulos serão progressivamente avançados de níveis mais fáceis para mais desafiadores com base no desempenho do participante. Esta progressão estruturada foi concebida para permitir a seleção dos parâmetros mais adequados ao perfil de perceção sensorial e às respostas fisiológicas do indivíduo, otimizando assim o desenvolvimento das capacidades de acuidade sensorial. A sensibilidade perceptiva aos estímulos vibrotáteis e a precisão da resposta servirão como os principais critérios de progressão que determinam a continuação do treino. Este método baseia-se em protocolos de treino sensorial recomendados na literatura para melhorar as capacidades de identificação e discriminação de estímulos dos participantes.
  2. Grupo de Treino de Acuidade Sensorial Manual (M-SATG): Durante este treino, as pontas finas e grossas do monofilamento de Semmes-Weinstein serão usadas para variar a intensidade do estímulo (magnitude da pressão) e para fornecer dois níveis de estímulo diferentes, a fim de aumentar progressivamente a dificuldade. Todos os parâmetros de SAT (localização, orientação, acuidade temporal e grafestesia) serão administrados usando conjuntos gerados aleatoriamente antes de cada sessão de treino através do programa random.org. Este método destina-se a prevenir o desenvolvimento de habituação nos participantes. Todas as respostas serão registadas pelo investigador para monitorizar o progresso semanal. Durante o treino, um modelo de grelha adesiva composto por 16 orifícios será colocado na região lombar do participante entre a última costela e o sacro. Um modelo de grelha adesiva personalizado será preparado para cada participante, e a grelha será colocada diretamente na pele antes de cada sessão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
  • Número de telefone: +905415909667
  • E-mail: pkaya@medipol.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 25 e 45 anos, não ter uma fratura ou hérnia discal aguda na coluna vertebral, queixa de dor com duração superior a 3 meses, intensidade da dor superior a 4 em 10, dor não ser compatível com estruturas anatómicas e ser difusa, pontuação do paciente de 40 ou mais na Escala de Sensibilização Central, não ter quaisquer problemas psiquiátricos atuais ou deficiências mentais e não ter quaisquer contraindicações para exercício.

Critérios de Exclusão:

  • Ter sido diagnosticado com radiculopatia lombar, ter dor devido a tumores ou infeções, metástases, osteoporose, artrite inflamatória ou fraturas, condições médicas específicas (cirurgia cervical ou dorsal nos 3 anos anteriores, fraturas vertebrais osteoporóticas ou doenças reumatológicas), síndromes de dor crónica generalizada (fibromialgia ou síndrome de fadiga crónica) e estar a receber qualquer outro tratamento para dor lombar crónica no momento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treino de Acuidade Sensorial Manual (M-SATG)
Além dos exercícios de controlo motor, os indivíduos com NLBP incluídos no M-SATG receberão treino de acuidade sensorial com níveis de dificuldade progressivamente crescentes. Este treino incluirá componentes administrados manualmente de acuidade de localização, acuidade de orientação, acuidade temporal e grafestesia. Todos os componentes de acuidade sensorial (localização, orientação, acuidade temporal, grafestesia) serão entregues em sequências aleatórias geradas antes de cada sessão. Durante as tarefas de acuidade de localização, orientação e temporal, será aplicada uma grelha adesiva padronizada com 16 pontos na região lombar para orientar a aplicação dos estímulos. Ao longo do processo de treino, os participantes avançarão para a próxima fase de treino assim que atingirem 80% de precisão nessa semana. Será fornecido um intervalo de resposta de 10 segundos entre estímulos, com períodos de descanso de 1 minuto entre conjuntos de treino e 2 minutos entre diferentes parâmetros de treino.
Para aumentar progressivamente a dificuldade, serão utilizados monofilamentos de Semmes-Weinstein com pontas grossas e finas para variar a pressão do estímulo. A duração do estímulo avançará semanalmente: semana 1 - ponta grossa 5 s, semana 2 - ponta grossa 2 s, semana 3 - ponta fina 5 s, semana 4 - ponta fina 2 s, com um cronómetro a garantir a padronização e intervalos fixos entre estímulos. Todas as tarefas de acuidade sensorial (localização, orientação, acuidade temporal e grapestesia) serão entregues usando conjuntos aleatórios gerados por random.org para evitar habituação. As respostas serão registadas semanalmente para acompanhar o progresso. Um modelo de grelha adesiva com 16 orifícios será colocado entre a última costela e o sacro de cada participante antes de cada sessão.
Experimental: Grupo de Controlo (GC)
Todos os indivíduos deste grupo receberão Exercícios de Controlo Motor (ECMs) durante 30 minutos para promover a ativação muscular correta, o alinhamento postural, a integridade do movimento e o controlo ótimo da coluna vertebral e da pélvis. Além dos ECMs, os participantes também receberão um programa estruturado de educação do doente (ED) de 30 minutos, correspondente à duração do programa SAT estruturado administrado nos outros grupos. O programa ED focar-se-á no desenvolvimento de estratégias de movimento seguras, consciência postural, ergonomia e capacidades de autogestão.
O programa MCE seguirá uma abordagem progressiva, visando a ativação dos músculos transverso abdominal e multífidos. Começará com exercícios básicos que enfatizam contrações isoladas e progredirá para movimentos mais complexos envolvendo a co-ativação de ambos os músculos, incluindo exercícios de ponte e de quadrupede. Como parte do componente PE, os participantes receberão informações fundamentais sobre saúde da coluna, postura da coluna neutra e estratégias de movimento apropriadas para atividades diárias. Será fornecida orientação sobre ergonomia, incluindo técnicas de elevação, organização do espaço de trabalho e métodos para reduzir a carga mecânica na região lombar. O programa também apoiará o autocuidado, promovendo atividade física regular, ritmo apropriado durante os surtos, descanso adequado e hábitos de vida saudáveis.
Experimental: Grupo de Treino de Acuidade Sensorial Baseado em Tecnologia (T-SATG)
Os participantes neste braço receberão treino de acuidade sensorial baseado em tecnologia, administrado através do dispositivo TactiPain, para além de exercícios de controlo motor. O treino incluirá tarefas de localização vibrotátil, orientação, acuidade temporal e grafestesia, administradas com um protocolo semanal progressivo. Os estímulos vibrotáteis serão apresentados através de uma matriz 4×4 de 16 motores de vibração posicionados sobre a região lombar, com progressão semanal na intensidade, duração da vibração e intervalos inter-estímulo. Serão utilizadas sequências aleatórias para todas as tarefas, e a progressão ocorrerá quando for alcançada uma precisão ≥80%. Será fornecido um intervalo de resposta de 10 segundos entre estímulos, com períodos de descanso de 1 minuto entre conjuntos de treino e de 2 minutos entre diferentes parâmetros de treino.
Os estímulos vibrotáteis serão administrados de acordo com uma progressão semanal predefinida. Na Semana 1, serão aplicadas vibrações de alta intensidade com uma duração de 500 ms e um intervalo inter-estímulo de 1 segundo. Na Semana 2, serão administradas vibrações de média intensidade com uma duração de 500 ms e um intervalo inter-estímulo de 500 ms. Na Semana 3, serão administradas vibrações de média intensidade com uma duração de 200 ms e um intervalo inter-estímulo de 200 ms, e na Semana 4, serão aplicadas vibrações de baixa intensidade com uma duração de 100 ms e um intervalo inter-estímulo de 100 ms. Esta progressão estruturada foi concebida para garantir um aumento gradual da dificuldade da tarefa e para normalizar o treino vibrotátil entre os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Para avaliar os níveis de dor dos participantes, a intensidade média da dor nos últimos 7 dias será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
Baseline (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Teste de Discriminação de Dois Pontos (TPDT)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses pós-tratamento.
Os níveis de habilidade TPDT de indivíduos com CLI serão medidos usando um estesiômetro mecânico comercialmente disponível (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
Baseline (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses pós-tratamento.
Pontuação Composta de Acuidade Sensorial
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
A precisão da localização, orientação e acuidade temporal (%) será calculada tomando o valor médio da soma dos níveis. As avaliações serão realizadas utilizando a extremidade grossa do monofilamento. Cada aplicação será realizada em duas séries de 20 repetições em ordem aleatória, cada série incluindo localização, direção e número de estímulos. A precisão da localização será avaliada utilizando um teste de locognosia, que mede a percentagem de respostas corretas ao tocar nas áreas numeradas de 1 a 16 numa grelha 4x4, com os participantes a apontar para o ponto correto na figura.
Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
O Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ), composto por 24 questões focadas em atividades regulares da vida diária, será utilizado para avaliar os níveis de incapacidade dos participantes. A pontuação total varia entre 0 e 24, com pontuações mais elevadas a refletir uma incapacidade crescente e pontuações superiores a 14 a indicar incapacidade grave.
Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS), composta por 17 questões que incluem atividades relacionadas com o trabalho, parâmetros de medo de nova lesão e de evitamento por medo, será utilizada para avaliar o medo do movimento dos participantes.
Uma pontuação >37 indica que o paciente apresenta sintomas de cinesiofobia.
Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Questionário de Consciência das Costas de Fremantle (FBAQ)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Os níveis de consciência dos participantes relacionados com a área da cintura serão avaliados com o Questionário de Consciência Lombar de Fremantle (FBAQ), que consiste em 9 itens. Um aumento na pontuação no questionário indica uma diminuição da consciência.
Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Escala de Sensibilização Central (CSS)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12ª sessão), e 6 meses após o tratamento.
Os sintomas clínicos de sensibilização central dos participantes serão avaliados com a Escala de Sensibilização Central (CSS), que consiste em 25 itens e é pontuada entre 0 (nunca) e 4 (sempre). Demonstrou-se que uma pontuação acima de 40 pode detetar a presença de sensibilização central, e esta pontuação também será utilizada nos critérios de inclusão do projeto.
Baseline (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12ª sessão), e 6 meses após o tratamento.
Limiar de Pressão Dolorosa (LPD)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), final do tratamento (após a 12ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
O limiar de pressão da dor será avaliado utilizando o Baseline® Dolorimeter - 22 pound Capacity, um algómetro digital.
Baseline (antes da intervenção), final do tratamento (após a 12ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Tarefa de Julgamento Esquerda-Direita (LRJT)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Para avaliar a consciência corporal e a perceção da lateralidade dos participantes, o tempo de resposta e a taxa de precisão relativos à direção das imagens do corpo serão medidos com o programa Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™.
Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
A PCS será utilizada para avaliar os sentimentos e pensamentos dos participantes sobre a dor e a catastrofização da dor. Se o valor de corte da escala de catastrofização da dor for igual ou superior a 17, os valores são considerados altos, e se for inferior a 17, é considerado baixo.
Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Forma reduzida-36 (SF-36)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Os 36 itens estão divididos em 8 subescalas e 2 domínios compostos. Recomenda-se uma escala Likert ponderada para cada subescala. Os itens nas subescalas são somados para obter uma pontuação total para cada subescala ou dimensão. Cada uma das 8 pontuações totais é convertida linearmente numa escala de 0 (saúde negativa) a 100 (saúde positiva) para fornecer uma pontuação para cada subescala. Cada subescala pode ser usada independentemente. Para cada domínio (composto físico e mental): Pontuação média = 50, Desvio padrão = 10
Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Sensação de Posição Articular (JPS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.
Todos os participantes terão a sua amplitude total de movimento (ROM) medida com um inclinómetro, sendo 50% de cada movimento definido como o alvo de avaliação do JPS. O investigador guiará o participante de uma posição neutra para a posição alvo (50% da ROM) e pedirá que mantenha esta posição durante 5 segundos e a memorize. Em seguida, regressarão à posição inicial, e será pedido ao participante que regresse ativamente à mesma posição alvo. Quando o participante atingir o alvo, indicará isso dizendo "sim", e o erro do JPS será calculado em graus. Cada teste será repetido três vezes, e será utilizado o valor médio.
Linha de base (antes da intervenção), fim do tratamento (após a 12.ª sessão) e 6 meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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