Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhet-basert vs manuell sensorisk trening ved korsryggsmerter

12. mai 2026 oppdatert av: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Effekter av maskinbasert og manuell sensorisk skjerpningstrening ved kronisk korsryggsmerter: Protokoll for en randomisert kontrollert studie med tre armer

Kronisk lavryggsmerte (CLBP) er en ledende årsak til funksjonshemming globalt og rammer en stor andel av personer i arbeidsfør alder. Kortikal reorganisering i CLBP, spesielt innenfor sensomotorisk cortex, har vist seg å negativt påvirke sensorisk skarphet og motorisk kontroll. Den nevroplastisiteten som ligger til grunn for denne reorganiseringen kan forbedre effektiviteten av sensomotorisk omskolingsterapier som involverer spesifikke stimulusfunksjoner rettet mot somatosensoriske kortikale regioner.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere tre grupper: en gruppe med maskinassistent sensorisk skarphetstrening, en gruppe med manuell sensorisk skarphetstrening, og en kontrollgruppe som mottar konvensjonell fysioterapi. I denne studien vil maskinassistent sensorisk skarphetstrening bli levert ved bruk av et standardisert vibrotaktilt grensesnitt som presenterer kontrollerte stimuli og registrerer deltakernes responser. Intervensjonen vil bli strukturert for å målrette sensoriske skarphetskomponenter som ligner på de som blir adressert i manuell trening.

Følgelig vil den strukturerte treningsprotokollen inkludere:

  • lokaliseringstrening for å forbedre deteksjon av stimuluslokasjon,
  • orienteringsdiskriminering for å identifisere stimulusretning,
  • temporal skarphetstrening for å skille tidsforskjeller mellom taktile stimuli og
  • grafestesitrening for å forbedre gjenkjenning av former eller bokstaver tegnet på huden gjennom taktil input.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere sensorisk skarphet hos individer med CLBP og å bestemme effektene av et strukturert manuelt og teknologi-basert sensorisk skarphetstreningprogram, kombinert med konvensjonell fysioterapi, på smertens intensitet (VAS), lumbal to-punkts diskriminering, og en sammensatt sensorisk skarphetsscore.

Vi antar at å legge til et manuelt og teknologi-basert strukturert sensorisk skarphetstrening (SAT) program til et konvensjonelt fysioterapiregime inkludert motorisk kontrolløvelser vil støtte sentralnervesystemets reorganisering, forbedre sensoriske profiler, og føre til forbedringer i smerterelaterte variabler, funksjonshemming, og livskvalitet.

Gjennom dette strukturerte SAT-programmet, har vi som mål å tilby en tilnærming som evaluerer og trener flere dimensjoner av sensorisk skarphet i CLBP, inkludert lokalisering, orientering, og temporal diskriminering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av tre forskningsgrupper: den teknologi-baserte sensoriske skarphetstreninggruppen (T-SATG), den manuelle sensoriske skarphetstreninggruppen (M-SATG) og kontrollgruppen (CG). Alle gruppene vil motta konvensjonell fysioterapi for sammenligningsformål. I tillegg vil et strukturert teknologisk SAT-program bli administrert til T-SATG, og et strukturert manuelt SAT-program vil bli administrert til M-SATG, mens kontrollgruppen vil motta et pasientundervisningsprogram (PE) designet for ikke å gi ekstra sensorisk stimulering. Denne tilnærmingen vil sikre like øktvarighet på tvers av alle grupper.

Alle personer med ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerter (NCLBP) vil motta konvensjonell fysioterapi i 30 minutter per dag, tre dager i uken, i fire uker. Alle pasientinnleggelser vil bli utført under veiledning av det samme fysioterapiteamet for å sikre konsistent gjennomføring av protokollen og opprettholde pasientsikkerheten gjennom hele studien. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra å motta ytterligere behandlinger for ryggen sin under den fire ukers intervensjonsperioden, og eventuelle endringer i medisineringstype eller dosering vil bli registrert.

I denne studien vil motorisk kontrolltrening (MCE)-programmet som administreres som en del av konvensjonell fysioterapi ha som mål å optimalisere kontrollen av ryggraden og bekkenet gjennom passende muskelaktivering, postural justering og bevegelsesintegritet. Programmet er basert på et gradert progresjonssystem som legger vekt på aktivering av transversus abdominis og multifidus-musklene. Det vil starte med grunnleggende øvelser som involverer isolerte sammentrekninger av disse musklene, etterfulgt av mer komplekse bevegelser – som bro- og firbentøvelser – som krever koordinert aktivering av begge musklene. Under hver økt vil fysioterapeuten veilede deltakerne for å sikre riktig øvelseteknikk og gi nødvendige justeringer.

Personer med ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerter (CLBP) inkludert i T-SATG og M-SATG vil motta sensorisk skarphetstrening (SAT) i 30 minutter, tre ganger per uke, over en fire ukers periode, med vanskelighetsgraden progressivt økende hver uke. Dette treningsprogrammet omfatter fire sensoriske skarphetskomponenter levert sekvensielt: Lokalisasjonsskarphetstrening (LAT), Orientasjonsskarphetstrening (OAT), Temporal skarphetstrening (TAT) og Grapestesitrening (GT).

Sensorisk skarphetstrening vil følge en strukturert ukentlig progresjon. I uke 1 og 2 vil deltakerne fullføre tre kjernekomponenter av treningen: Lokalisasjonsskarphetstrening (LAT), Orientasjonsskarphetstrening (OAT) og Temporal skarphetstrening (TAT). I uke 3 og 4 vil de samme tre komponentene fortsette, og Grapestesitrening (GT) vil bli lagt til protokollen, noe som utvider programmet til fire sensoriske skarphetsdomener. Denne trinnvise progresjonen er designet for å gradvis øke treningskompleksiteten og sikre systematisk utvikling av sensorisk diskriminasjonsevne gjennom den fire ukers intervensjonsperioden.

Lokalisasjonsskarphetstrening (LAT) har som mål å forbedre individets evne til å oppfatte påførte stimuli og nøyaktig identifisere deres plassering. Orientasjonsskarphetstrening (OAT) fokuserer på å forbedre evnen til å skille retningen til to påfølgende stimuli. Temporal skarphetstrening (TAT) retter seg mot evnen til å korrekt bestemme antall stimuli når to suksessive stimuli levert til et enkelt punkt varierer i timing. Til slutt involverer Grapestesitrening (GT) gjenkjenning av bokstaver tegnet på huden og representerer en kompleks prosess som krever ikke bare taktil skarphet, men også kortikalnivå prosessering og mental representasjon av bokstavene.

For begge grupper vil deltakerne bli bedt om å visuelt markere sine svar på de presenterte stimulusene for hver treningsparameter (LAT, OAT, TAT, GT). Deltakere i T-SATG vil indikere sine svar gjennom en nettbrettapplikasjon synkronisert med enheten (TactiPain). Systemet vil automatisk registrere korrekte og feilaktige svar. Deltakere i M-SATG vil bli gitt en papirmal som inneholder utpekte områder som representerer stimulusvariablene, og de vil bli instruert til å markere de oppfattede stimulusegenskapene på denne malen. Alle svar vil bli samlet inn av fysioterapeuten på slutten av hver økt og registrert. Denne prosedyren vil sikre standardisering av svarsprosessen og opprettholde målepåliteligheten i begge treningsmetodene.

  1. Teknologi-assistert sensorisk skarphetstreninggruppe (T-SATG): TactiPain-enheten vil være designet som et bærbart midjebelte som inneholder 16 vibrasjonsmotorer (Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3,4 mm) plassert mellom den siste costa og sacrum. Motorene vil være justert i en 4 × 4 matrise i henhold til avstandene anbefalt i litteraturen. Kombinasjonen av neopren og bomullstøy vil optimalisere både komfort og vibrasjonsoverføring. Enheten vil være integrert med et datagrensesnitt for fysioterapeuten og en nettbrettapplikasjon for deltakeren. Fysioterapeuten vil kunne justere intensiteten til vibrasjonsmotorene, varigheten av hver vibrasjon og hvileperiodene mellom vibrasjoner under økten gjennom grensesnittet. Brukerskjermen vil være enkel og brukervennlig, og registrerer kun svarene og svartidene. Dette innovative systemet, som tilbyr en strukturert SAT-protokoll via vibrasjonsmotorer, har som mål å bidra vitenskapelig til kliniske beslutningsprosesser ved å trene opp sensoriske interaksjonsmekanismer og redusere smerter hos personer med NCLBP. Under treningen vil vibrasjonsintensiteten bli justert til å tilsvare forskjellige maksimale motor-spenningsnivåer. Vibrasjonsvarighet og inter-stimulus-intervaller vil bli progressivt avansert fra enklere til mer utfordrende nivåer basert på deltakerprestasjon. Denne strukturerte progresjonen er designet for å tillate valg av parametere som er mest passende for individets sensoriske persepsjonsprofil og fysiologiske responser, og dermed optimalisere utviklingen av sensoriske skarphetsferdigheter. Perseptuell følsomhet for de vibrotaktile stimulusene og responsnøyaktighet vil tjene som de viktigste progresjonskriteriene som bestemmer fortsettelsen av treningen. Denne metoden er basert på sensoriske treningsprotokoller anbefalt i litteraturen for å forbedre deltakernes stimulusidentifiserings- og diskriminasjonsevner.
  2. Manuell sensorisk skarphetstreninggruppe (M-SATG): Under denne treningen vil de tynne og tykke tuppene av Semmes-Weinstein monofilament bli brukt til å variere stimulusintensiteten (trykkmagnituden) og til å gi to forskjellige stimulusnivåer for å progressivt øke vanskelighetsgraden. Alle SAT-parametere (lokalisering, orientering, temporal skarphet og grapestesi) vil bli administrert ved hjelp av sett generert tilfeldig før hver treningsøkt via random.org-programmet. Denne metoden er ment å forhindre utvikling av tilvenning hos deltakerne. Alle svar vil bli registrert av forskeren for å overvåke ukentlig fremgang. Under treningen vil en adhesiv rutenettmal bestående av 16 hull bli plassert på deltakerens lumbale region mellom det siste ribbenet og sacrum. En personlig adhesiv rutenettmal vil bli forberedt for hver deltaker, og rutenettet vil bli plassert direkte på huden før hver økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
  • Telefonnummer: +905415909667
  • E-post: pkaya@medipol.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 25 og 45 år gammel, ikke ha et brudd eller akutt skiveprolaps i ryggen, smerteklage som har vart lenger enn 3 måneder, smerteintensitet større enn 4 av 10, smerte som ikke samsvarer med anatomiske strukturer og er utbredt, pasienten scorer 40 eller mer på Central Sensitization Scale, ikke ha noen nåværende psykiske problemer eller mentale mangler og ikke ha noen treningskontraindikasjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha blitt diagnostisert med lumbal radikulopati, ha smerter på grunn av svulster eller infeksjoner, metastaser, osteoporose, inflammatorisk artritt eller brudd, spesifikke medisinske tilstander (nakke- eller ryggoperasjon innen de siste 3 årene, osteoporotiske virvelbrudd eller revmatologiske sykdommer), kroniske utbredte smertesyndromer (fibromyalgi eller kronisk utmattelsessyndrom), og å motta annen behandling for kronisk korsryggsmerte under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell sensorisk skarphetstrening gruppe (M-SATG)
I tillegg til motoriske kontrolløvelser, vil personer med NLBP som er inkludert i M-SATG motta sensorisk opplæring med gradvis økende vanskelighetsgrad. Denne opplæringen vil inkludere manuelt administrerte komponenter av lokaliseringsskarphet, orienteringsskarphet, temporal skarphet og grapestesi. Alle sensoriske skarphetskomponenter (lokaliserings, orienterings, temporal skarphet, grapestesi) vil bli levert i randomiserte sekvenser generert før hver økt. Under lokaliserings-, orienterings- og temporale skarphetsoppgaver, vil en standardisert klebende gittermal som består av 16 punkter bli påført lumbalregionen for å veilede stimulusleveringen. Gjennom opplæringsprosessen vil deltakerne gå videre til neste opplæringstrinn når de oppnår 80% nøyaktighet for den uken. Et svarintervall på 10 sekunder vil bli gitt mellom stimuli, med 1 minutts hvileperioder mellom opplæringssett og 2 minutters hvileperioder mellom forskjellige opplæringsparametere.
For å gradvis øke vanskelighetsgraden, vil Semmes-Weinstein monofilamenter med tykke og tynne spisser bli brukt for å variere stimuluspresset. Stimulusvarigheten vil økes ukentlig: uke 1 – tykk spiss 5 s, uke 2 – tykk spiss 2 s, uke 3 – tynn spiss 5 s, uke 4 – tynn spiss 2 s, med et stoppur for å sikre standardisering og faste intervaller mellom stimulus. Alle sensoriske oppgave (lokalisering, orientering, temporal oppløsningsevne og grafestesi) vil bli levert ved hjelp av tilfeldige sett generert av random.org for å forhindre tilvenning. Responser vil bli registrert ukentlig for å følge progresjon. En selvklebende 16-hulls rutenettmal vil bli plassert mellom siste ribben og kryssbenet på hver deltaker før hver økt.
Eksperimentell: Kontrollgruppe (CG)
Alle personer i denne gruppen vil motta motoriske kontrolløvelser (MCE) i 30 minutter for å fremme korrekt muskelaktivering, postural justering, bevegelsesintegritet og optimal kontroll av ryggraden og bekkenet. I tillegg til MCE vil deltakerne også motta et strukturert 30-minutters pasientopplæringsprogram (PE), som er tilpasset varigheten av det strukturerte SAT-programmet som gis til de andre gruppene. PE-programmet vil fokusere på utvikling av sikre bevegelsesstrategier, postural bevissthet, ergonomi og selvadministreringsferdigheter.
MCE-programmet vil følge en progressiv tilnærming som retter seg mot aktivering av transversus abdominis- og multifidusmusklene. Det vil starte med grunnleggende øvelser som legger vekt på isolerte sammentrekninger og utvikle seg til mer komplekse bevegelser som involverer samtidig aktivering av begge musklene, inkludert bridge- og firebensøvelser. Som en del av PE-komponenten vil deltakerne motta grunnleggende informasjon om rygghelse, nøytral ryggstilling og passende bevegelsesstrategier for daglige aktiviteter. Det vil bli gitt veiledning om ergonomi, inkludert løfteteknikker, organisering av arbeidsområde og metoder for å redusere mekanisk belastning på korsryggen. Programmet vil også støtte egenomsorg ved å fremme regelmessig fysisk aktivitet, passende tempo under oppblussinger, tilstrekkelig hvile og sunne livsstilsvaner.
Eksperimentell: Teknologibasert sensorisk skarphetstrening-gruppe (T-SATG)
Deltakere i denne gruppen vil motta teknologi-basert sensorisk skarphetstrening levert gjennom TactiPain-enheten i tillegg til motorisk kontrolløvelser. Treningen vil inkludere vibratorisk lokalisering, orientering, temporær skarphet og grafestesi-oppgaver administrert med en progressiv ukentlig protokoll. Vibratoriske stimuli vil bli presentert gjennom en 4×4 matrise med 16 vibrasjonsmotorer plassert over lumbalregionen, med ukentlig progresjon i intensitet, vibrasjonsvarighet og interstimulusintervaller. Randomiserte sekvenser vil bli brukt for alle oppgaver, og progresjon vil skje når ≥80% nøyaktighet er oppnådd. Et responsintervall på 10 sekunder vil bli gitt mellom stimuli, med 1 minutts hvileperioder mellom treningssett og 2 minutters hvileperioder mellom forskjellige treningsparametere.
De vibrasjonsaktuelle stimuliene vil bli levert i henhold til en forhåndsdefinert ukentlig progresjon. I uke 1 vil høytintensitetsvibrasjoner bli påført med en varighet på 500 ms og et inter-stimulus-intervall på 1 sekund. I uke 2 vil middelsintensitetsvibrasjoner bli levert med en varighet på 500 ms og et 500-ms inter-stimulus-intervall. I uke 3 vil middelsintensitetsvibrasjoner bli levert med en varighet på 200 ms og et 200-ms inter-stimulus-intervall, og i uke 4 vil lavintensitetsvibrasjoner bli påført med en varighet på 100 ms og et 100-ms inter-stimulus-intervall. Denne strukturerte progresjonen er designet for å sikre en gradvis økning i oppgavevanskelighet og for å standardisere den vibrasjonsaktuelle treningen på tvers av deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
For å evaluere smertenivåene til deltakerne, vil gjennomsnittlig smerteintensitet de siste 7 dagene bli evaluert med Visuell Analog Skala (VAS).
Utgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
To-punkts diskrimineringstest (TPDT)
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
TPDT-ferdighetsnivåer hos personer med CLI vil bli målt ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig mekanisk aestesiometer (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
Baseline (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Sensorisk skarphetssammensatt poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), slutten av behandlingen (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandlingen.
Lokaliserings-, orienterings- og temporal akuthetsnøyaktighet (%) vil bli beregnet ved å ta gjennomsnittsverdien av summen av nivåene. Evalueringer vil bli utført ved hjelp av den tykke enden av monofilamentet. Hver applikasjon vil bli utført i to sett med 20 repetisjoner i tilfeldig rekkefølge, hvert sett inkluderer lokalisering, retning og antall stimuli. Lokaliseringsnøyaktighet vil bli vurdert ved hjelp av en lokognositest, som måler prosentandelen av korrekte svar ved å berøre områder nummerert fra 1 til 16 på et 4x4 rutenett, hvor deltakerne peker på det riktige punktet på figuren.
Utgangspunkt (før intervensjon), slutten av behandlingen (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandlingen.
Roland Morris Funksjonshemmingsspørreskjema (RMDQ)
Tidsramme: Utsgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. sesjonen), og 6 måneder etter behandlingen.
Roland Morris Funksjonshemmingsskjema (RMDQ), som består av 24 spørsmål som fokuserer på vanlige daglige aktiviteter, vil bli brukt for å vurdere deltakernes funksjonshemmingsnivå. Totalscore varierer fra 0 til 24, hvor høyere poengsummer reflekterer økende funksjonshemming og poengsummer over 14 indikerer alvorlig funksjonshemming.
Utsgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. sesjonen), og 6 måneder etter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiofobi Skala (TKS)
Tidsramme: Utsgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Tampa Kinesiofobi-skalaen (TKS) bestående av 17 spørsmål inkludert arbeidsrelaterte aktiviteter, re-skade og frykt-unngåelsesparametere vil bli brukt for å vurdere deltakernes bevegelsesfrykt. En poengsum >37 indikerer at pasienten har symptomer på kinesiofobi.
Utsgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Fremantle Ryggbevissthets-spørreskjema (FBAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsavslutning (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Deltakernes bevissthetsnivåer knyttet til midjeområdet vil bli vurdert med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ), som består av 9 punkter. En økning i poengsummen i spørreskjemaet indikerer en reduksjon i bevissthet.
Utgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsavslutning (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Sentral Sensitiviseringsskala (CSS)
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Deltakernes kliniske symptomer på sentral sensitisering vil bli vurdert med Central Sensitization Scale (CSS), som består av 25 elementer og poengsummen varierer mellom 0 (aldri) og 4 (alltid). Det har blitt vist at en poengsum over 40 kan påvise tilstedeværelsen av sentral sensitisering, og denne poengsummen vil også bli brukt i prosjektets inklusjonskriterier.
Baseline (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Smertepress-terskel (PPT)
Tidsramme: Utsgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandlingen.
Smertepress-terskelnivået vil bli vurdert ved bruk av Baseline® Dolorimeter - 22 pund kapasitet, et digitalt algometer.
Utsgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandlingen.
Venstre-Høyre Bedømmelsesoppgave (LRJT)
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
For å evaluere deltakernes kroppsbevissthet og lateralitetsforståelse, vil responstiden og nøyaktigheten angående retningen på kroppens bilder bli målt med Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™-programmet.
Baseline (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. sesjonen), og 6 måneder etter behandling.
PCS vil bli brukt for å vurdere deltakernes følelser og tanker om smerte og smertekatastrofisering. Hvis grenseverdien på smertekatastroferingsskalaen er lik eller større enn 17, betraktes verdiene som høye, og hvis den er mindre enn 17, betraktes den som lav.
Baseline (før intervensjonen), behandlingsslutt (etter den 12. sesjonen), og 6 måneder etter behandling.
Short form-36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandlingen.
De 36 spørsmålene er delt inn i 8 delskalaer og 2 sammensatte domener.
En vektet Likert-skala anbefales for hver delskala.
Spørsmålene i delskalaene summeres for å få en totalsum for hver delskala eller dimensjon.
Hver av de 8 totalsummene konverteres lineært på en skala fra 0 (negativ helse) til 100 (positiv helse) for å gi en poengsum for hver delskala.
Hver delskala kan brukes uavhengig.
For hvert domene (fysisk og psykisk sammensatt): Gjennomsnittlig poengsum = 50, Standardavvik = 10
Baseline (før intervensjon), behandlingsslutt (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandlingen.
Leddsinn (JPS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsavslutning (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.
Alle deltakere vil få sin fullstendige bevegelsesutstrekning (ROM) målt med en inklinometer, hvor 50 % av hver bevegelsesserie er satt som JPS-evalueringens mål. Forskeren vil lede deltakeren fra en nøytral stilling til målposisjonen (50 % ROM) og be dem holde denne posisjonen i 5 sekunder og memorere den. Deretter vil de returnere til utgangsposisjonen, og deltakeren vil bli bedt om å aktivt gå tilbake til samme målposisjon. Når deltakeren når målet, vil de indikere dette ved å si "ja", og JPS-feilen vil bli beregnet i grader. Hver test vil bli gjentatt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt.
Utgangspunkt (før intervensjonen), behandlingsavslutning (etter den 12. økten), og 6 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere