Laitepohjainen vs manuaalinen sensorinen harjoittelu alaselkäkivussa
Laitteellisen ja manuaalisen aistin tarkkuuden harjoittelun vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koejärjestely
Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on yksi maailmanlaajuisesti johtavista työkyvyttömyyden syistä ja vaikuttaa suureen osaan työikäisistä ihmisistä. Aivokuoren uudelleenjärjestäytyminen CLBP:ssä, erityisesti sensorimotorisessa aivokuorella, on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti aistien tarkkuuteen ja motoriseen hallintaan. Tätä uudelleenjärjestäytymistä taustalla oleva neuroplastisuus voi parantaa sensorimotorisen uudelleenkoulutuksen terapioiden tehokkuutta, jotka sisältävät spesifisiä ärsykepiirteitä somatosensorisia aivokuorialueita kohden.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää kolme ryhmää: laiteavusteisen aistien tarkkuuskoulutuksen ryhmän, manuaalisen aistien tarkkuuskoulutuksen ryhmän ja kontrolliryhmän, joka saa perinteistä fysioterapiaa. Tässä tutkimuksessa laiteavusteinen aistien tarkkuuskoulutus toteutetaan käyttäen standardoitua vibrotaktista käyttöliittymää, joka esittää kontrolloituja ärsykkeitä ja tallentaa osallistujien vastauksia. Interventio on rakennettu kohdentamaan aistien tarkkuuden komponentteihin, jotka ovat samankaltaisia kuin manuaalisessa koulutuksessa käsitellyt.
Vastaavasti rakenteellinen koulutusprotokolla sisältää:
- lokalisointikoulutuksen ärsykkeen sijainnin havaitsemisen parantamiseksi,
- suuntadiskriminaation ärsykkeen suunnan tunnistamiseksi,
- temporaalisen tarkkuuskoulutuksen taktiilisten ärsykkeiden välisen aikaeron erottamiseksi ja
- grafestesiakoulutuksen iholla piirrettyjen muotojen tai kirjainten tunnistamisen parantamiseksi taktiilisen syötteen kautta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida aistien tarkkuutta CLBP-potilailla ja määrittää rakenteellisen manuaalisen ja teknologiapohjaisen aistien tarkkuuskoulutusohjelman, yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan, vaikutuksia kipuintensiteettiin (VAS), lumbaaliseen kahden pisteen diskriminaatioon ja yhdistettyyn aistien tarkkuuspisteeseen.
Oletamme, että manuaalisen ja teknologiapohjaisen rakenteellisen aistien tarkkuuskoulutusohjelman (SAT) lisääminen perinteiseen fysioterapiarutiiniin, mukaan lukien motorisen hallinnan harjoitukset, tukee keskushermoston uudelleenjärjestäytymistä, parantaa aistiprofiileja ja johtaa parannuksiin kipuun liittyvissä muuttujissa, työkyvyttömyydessä ja elämänlaadussa.
Tämän rakenteellisen SAT-ohjelman kautta pyrimme tarjoamaan lähestymistavan, joka arvioi ja kouluttaa useita aistien tarkkuuden ulottuvuuksia CLBP:ssä, mukaan lukien lokalisointi, suunta ja temporaalinen diskriminaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kolmesta tutkimusryhmästä: Teknologiapohjaisen sensorisen tarkkuuskoulutusryhmän (T-SATG), manuaalisen sensorisen tarkkuuskoulutusryhmän (M-SATG) ja kontrolliryhmän (CG). Kaikki ryhmät saavat perinteistä fysioterapiaa vertailutarkoituksessa. Lisäksi T-SATG:lle toteutetaan strukturoitu teknologinen SAT-ohjelma ja M-SATG:lle strukturoitu manuaalinen SAT-ohjelma, kun taas kontrolliryhmä saa potilasohjelman (PE), joka on suunniteltu siten, ettei se tarjoa lisäsensorista stimulaatiota. Tämä lähestymistapa varmistaa yhtä pitkät istuntokestot kaikissa ryhmissä.
Kaikki epäspesifistä kroonista alaselkäkipua (NCLBP) sairastavat henkilöt saavat perinteistä fysioterapiaa 30 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan. Kaikki potilaanottot suoritetaan saman fysioterapiaryhmän ohjauksessa varmistamaan protokollan johdonmukainen toteutus ja potilasturvallisuuden ylläpitäminen koko tutkimuksen ajan. Osallistujia pyydetään välttämään muita hoitoja alaselälleen neljän viikon interventiojakson aikana, ja kaikki lääketyypin tai -annoksen muutokset kirjataan.
Tässä tutkimuksessa motorisen kontrollin harjoitusohjelma (MCE), joka toteutetaan osana perinteistä fysioterapiaa, tähtää selkärangan ja lantion optimaaliseen kontrolliin sopivan lihasaktivaation, asentojen kohdistuksen ja liikkeen eheyden kautta. Ohjelma perustuu asteittaiseen edistymiseen painottaen transversus abdominis- ja multifidus-lihasten aktivaatiota. Se alkaa perusharjoituksilla, jotka sisältävät näiden lihasten eristettyjä supistuksia, ja etenee monimutkaisempiin liikkeisiin – kuten silloitus- ja nelinkontinaharjoituksiin – jotka vaativat molempien lihasten koordinoitua aktivaatiota. Jokaisen istunnon aikana fysioterapeutti ohjaa osallistujia varmistaakseen oikean harjoitustekniikan ja tekee tarvittavia säätöjä.
Epäspesifistä kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavat henkilöt, jotka kuuluvat T-SATG:hen ja M-SATG:hen, saavat sensorista tarkkuuskoulutusta (SAT) 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa, neljän viikon ajan, ja vaikeustaso nousee asteittain joka viikko. Tämä koulutusohjelma koostuu neljästä peräkkäin toteutetusta sensorisen tarkkuuden komponentista: Paikannustarkkuuskoulutus (LAT), Suuntatarkkuuskoulutus (OAT), Ajallinen tarkkuuskoulutus (TAT) ja Grapestesiakoulutus (GT).
Sensorinen tarkkuuskoulutusohjelma noudattaa strukturoitua viikoittaista etenemistä. Viikkojen 1 ja 2 aikana osallistujat suorittavat kolme koulutuksen ydinkomponenttia: Paikannustarkkuuskoulutuksen (LAT), Suuntatarkkuuskoulutuksen (OAT) ja Ajallisen tarkkuuskoulutuksen (TAT). Viikkojen 3 ja 4 aikana samat kolme komponenttia jatkuvat, ja Grapestesiakoulutus (GT) lisätään protokollaan, laajentaen ohjelmaa neljään sensorisen tarkkuuden alueeseen. Tämä porrastettu eteneminen on suunniteltu lisäämään koulutuksen monimutkaisuutta asteittain ja varmistamaan sensoristen erottelukykyjen systemaattinen kehittyminen neljän viikon interventiojakson aikana.
Paikannustarkkuuskoulutus (LAT) tähtää yksilön kyvyn parantamiseen havaita annettuja ärsykkeitä ja tunnistaa niiden sijainti tarkasti. Suuntatarkkuuskoulutus (OAT) keskittyy kyvyn parantamiseen erottaa kahden peräkkäisen ärsykkeen suunta. Ajallinen tarkkuuskoulutus (TAT) tähtää kykyyn määrittää oikein ärsykkeiden lukumäärä, kun kaksi peräkkäistä ärsykettä, jotka annetaan yhdelle pisteelle, eroavat ajallisesti. Lopuksi Grapestesiakoulutus (GT) sisältää iholla piirrettyjen kirjainten tunnistamisen ja edustaa monimutkaista prosessia, joka vaatii paitsi taktiilista tarkkuutta myös kortikaalista prosessointia ja kirjainten henkistä esitystä.
Molemmissa ryhmissä osallistujia pyydetään merkitsemään visuaalisesti vastauksensa esitetyihin ärsykkeisiin jokaiselle koulutusparametrille (LAT, OAT, TAT, GT). T-SATG:n osallistujat osoittavat vastauksensa tablet-sovelluksen kautta, joka on synkronoitu laitteen (TactiPain) kanssa. Järjestelmä tallentaa automaattisesti oikeat ja väärät vastaukset. M-SATG:n osallistujille tarjotaan paperipohja, joka sisältää ärsykevaihteluja edustavat määritetyt alueet, ja heitä ohjeistetaan merkitsemään havaitsemansa ärsykkeen piirteet tälle pohjalle. Kaikki vastaukset kerätään fysioterapeutin toimesta jokaisen istunnon lopussa ja kirjataan. Tämä menettely varmistaa vastausprosessin standardisoinnin ja mittausluotettavuuden ylläpidon molemmissa koulutusmenetelmissä.
- Teknologia-avusteinen sensorinen tarkkuuskoulutusryhmä (T-SATG): TactiPain-laite suunnitellaan kannettavaksi vyöksi, joka sisältää 16 värinämotoria (Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3,4 mm) viimeisen kudoksen ja sakrumin välissä. Moottorit kohdistetaan 4 × 4 matriisiin kirjallisuudessa suositeltujen etäisyyksien mukaisesti. Neopreenin ja puuvillakankaan yhdistelmä optimoi sekä mukavuuden että värinän siirron. Laite integroidaan tietokonekäyttöliittymään fysioterapeutille ja tablettisovellukseen osallistujalle. Fysioterapeutti pystyy säätämään värinämotorien intensiteettiä, kunkin värinän kestoa ja värinöiden välisiä lepojaksoja istunnon aikana käyttöliittymän kautta. Käyttäjäruutu on yksinkertainen ja käyttäjäystävällinen, tallentaen vain vastaukset ja vastausajat. Tämä innovatiivinen järjestelmä, joka tarjoaa strukturoidun SAT-protokollan värinämotorien kautta, tähtää tieteellisesti osallistumaan kliinisiin päätöksentekoprosesseihin uudelleenkouluttamalla sensorisia vuorovaikutusmekanismeja ja vähentämällä kipua NCLBP:ta sairastavilla henkilöillä. Koulutuksen aikana värinäintensiteettiä säädetään vastaamaan erilaisia maksimimoottorijännitetasoja. Värinän kestoa ja ärsykevälejä edistetään asteittain helpommista haastavampiin tasoihin osallistujan suorituksen perusteella. Tämä strukturoitu eteneminen on suunniteltu mahdollistamaan parametrien valinnan, jotka sopivat parhaiten yksilön sensorisen havaitsemisen profiiliin ja fysiologisiin vastauksiin, optimoiden siten sensoristen tarkkuustaitojen kehityksen. Vibrotaktilisten ärsykkeiden havaintotarkkuus ja vastaustarkkuus toimivat pääasiallisina etenemiskriteereinä, jotka määräävät koulutuksen jatkamisen. Tämä menetelmä perustuu kirjallisuudessa suositeltuihin sensorisiin koulutusprotokolliin parantaakseen osallistujien ärsykkeen tunnistus- ja erottelukykyjä.
- Manuaalinen sensorinen tarkkuuskoulutusryhmä (M-SATG): Tämän koulutuksen aikana Semmes-Weinstein-monofilamentin ohuita ja paksuja kärkiä käytetään ärsykeintensiteetin (paineen suuruuden) vaihteluun ja kahden eri ärsyketasojen tarjoamiseen vaikeustason asteittaista nostamista varten. Kaikki SAT-parametrit (paikannus, suunta, ajallinen tarkkuus ja grapestesia) toteutetaan käyttäen ennen jokaista koulutusistuntoa random.org-ohjelmalla satunnaisesti generoituja sarjoja. Tämä menetelmä on tarkoitettu estämään tottumisen kehittymistä osallistujilla. Kaikki vastaukset kirjataan tutkijan toimesta viikoittaisen edistymisen seurantaa varten. Koulutuksen aikana lannerangan alueelle viimeisen kylkiluun ja sakrumin väliin asetetaan osallistujalle tarttuva ruudukkopohja, joka koostuu 16 reiästä. Jokaiselle osallistujalle valmistetaan henkilökohtainen tarttuva ruudukkopohja, ja ruudukko asetetaan suoraan iholle ennen jokaista istuntoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYSE GURLUK, PhD (c)
- Puhelinnumero: +905387626212
- Sähköposti: aysegurluk@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
- Puhelinnumero: +905415909667
- Sähköposti: pkaya@medipol.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 25–45-vuotias, ei selkärankamurtumaa tai akuuttia välilevytyrää, kivun kesto yli 3 kuukautta, kivun voimakkuus yli 4/10, kipu ei vastaa anatomisia rakenteita ja on laajalle levinnyt, potilas saa vähintään 40 pistettä Central Sensitization -asteikolla, ei nykyisiä psykiatrisia ongelmia tai henkisiä puutteita, eikä liikuntarajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan radikulopatian diagnoosi, kipu kasvainten tai infektioiden, etäpesäkkeiden, osteoporoosin, tulehduksellisen nivelreuman tai murtumien vuoksi, tietyt sairaudet (niska- tai selkäleikkaus edellisen 3 vuoden aikana, osteoporoottiset selkänikamamurtumat tai reumasairaudet), krooniset laajalle levinneet kipuoireyhtymät (fibromyalgia tai krooninen väsymysoireyhtymä) sekä minkä tahansa muun hoidon saaminen krooniseen alaselkään kivun hoitoon tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen sensorisen tarkkuuden harjoitusryhmä (M-SATG)
Moottorikontrolliharjoitusten lisäksi M-SATG-ryhmään kuuluvat NLBP-potilaat saavat aistien tarkkuuskoulutusta, jonka vaikeustaso nousee asteittain.
Tämä koulutus sisältää manuaalisesti toteutettuja osa-alueita: lokalisaatiotarkkuus, orientaatiotarkkuus, temporaalinen tarkkuus ja grafesteesia.
Kaikki aistien tarkkuuden osa-alueet (lokalisaatio, orientaatio, temporaalinen tarkkuus, grafesteesia) toteutetaan satunnaisessa järjestyksessä, joka luodaan ennen jokaista istuntoa.
Lokalisaatio-, orientaatio- ja temporaalisen tarkkuuden tehtävien aikana lannerangan alueelle asetetaan standardoitu adheesiivinen ruudukkomalli, joka koostuu 16 pisteestä ja ohjaa ärsykkeen antamista.
Koulutusprosessin aikana osallistujat etenevät seuraavaan koulutusvaiheeseen, kun he saavuttavat 80 % tarkkuuden kyseisellä viikolla.
Ärsykkeiden välillä annetaan 10 sekunnin vastausaika, harjoitusjaksot väliin tulee 1 minuutin lepotauko ja eri harjoitusparametrien välillä 2 minuutin lepotauko.
|
Vaikeustason asteittaista nostamista varten käytetään Semmes-Weinstein-monofilamentteja, joissa on paksu- ja ohutkärkisiä osia erilaisten ärsyke-paineiden saavuttamiseksi.
Ärsykkeen keston pidentäminen tapahtuu viikoittain: viikko 1 - paksukärki 5 s, viikko 2 - paksukärki 2 s, viikko 3 - ohutkärki 5 s, viikko 4 - ohutkärki 2 s. Sekuntikello varmistaa standardisoinnin ja kiinteät välit ärsykkeiden välillä.
Kaikki aistin tarkkuuteen liittyvät tehtävät (paikannus, suuntaus, ajallinen tarkkuus ja grapestesia) toimitetaan käyttäen random.org:n luomia satunnaisia sarjoja tottumisen estämiseksi.
Vastaukset tallennetaan viikoittain kehityksen seurantaa varten.
Iholla kiinnitettävä 16-reikäinen ruudukkomalli asetetaan kunkin osallistujan viimeisen kylkiluun ja ristiluun väliin ennen jokaista istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (CG)
Kaikki tämän ryhmän yksilöt saavat motorisen kontrollin harjoituksia (MCE) 30 minuutin ajan edistämään oikeaa lihaksiston aktivointia, asennon kohdistusta, liikkeen eheyttä ja optimaalista selkärangan ja lantion kontrollia.
MCE-harjoitusten lisäksi osallistujat saavat myös strukturoidun 30 minuutin potilasopetuksen (PE) ohjelman, joka vastaa muissa ryhmissä toteutetun strukturoidun SAT-ohjelman kestoa.
PE-ohjelma keskittyy turvallisten liikestrategioiden, asentotietoisuuden, ergonomian ja itsehallintataitojen kehittämiseen.
|
MCE-ohjelma noudattaa progressiivista lähestymistapaa, jonka tavoitteena on transversus abdominiksen ja multifiduksen lihasten aktivointi.
Se alkaa perusharjoitteilla, jotka korostavat eristettyjä supistuksia, ja etenee monimutkaisempiin liikkeisiin, joissa molempien lihasten yhteisaktivointi on mukana, mukaan lukien sillan- ja nelinkontin-harjoitteet.
Osana PE-komponenttia osallistujat saavat perustietoja selän terveydestä, neutraalista selän asennosta ja sopivista liikestrategioista päivittäisiin toimintoihin.
Ohjausta annetaan ergonomiasta, mukaan lukien nostotekniikoista, työtilan järjestelystä ja menetelmistä, joilla vähennetään mekaanista kuormaa alaselässä.
Ohjelma tukee myös itsehoitoa edistämällä säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, sopivaa tahdikkuutta pahenemisvaiheissa, riittävää lepoa ja terveellisiä elämäntapoja.
|
|
Kokeellinen: Teknologiapohjainen sensorisen tarkkuuden koulutusryhmä (T-SATG)
Tämän ryhmän osallistujat saavat teknologiapohjaista aistinvaraisen tarkkuuden harjoittelua TactiPain-laitteen kautta motorisen hallinnan harjoitusten lisäksi.
Harjoittelu sisältää vibrotaktilisen paikannuksen, suunnan havaitsemisen, temporaalisen tarkkuuden ja grapestesian tehtäviä, joita toteutetaan progressiivisella viikkoprotokollalla.
Vibrotaktilisia ärsykkeitä esitetään 4×4-matriisilla, jossa on 16 värinämotoria lannerangan alueella, ja intensiteettiä, värinäjakson kestoa ja ärsykkeiden välistä aikaa lisätään viikoittain.
Kaikkiin tehtäviin käytetään satunnaisia sekvenssejä, ja eteneminen tapahtuu, kun saavutetaan ≥80 % tarkkuus.
Ärsykkeiden välillä annetaan 10 sekunnin vastausaika, harjoitussarjojen välillä on 1 minuutin lepojaksoja ja eri harjoitusparametrien välillä 2 minuutin lepojaksoja.
|
Vibrotaktiset ärsykkeet toimitetaan ennalta määritellyn viikoittaisen etenemisen mukaisesti.
Viikolla 1 käytetään korkean intensiteetin värähtelyjä, joiden kesto on 500 ms ja ärsykkeiden välinen aikaväli 1 sekunti.
Viikolla 2 toimitetaan keskimääräisen intensiteetin värähtelyjä, joiden kesto on 500 ms ja ärsykkeiden välinen aikaväli 500 ms.
Viikolla 3 toimitetaan keskimääräisen intensiteetin värähtelyjä, joiden kesto on 200 ms ja ärsykkeiden välinen aikaväli 200 ms, ja viikolla 4 käytetään matalan intensiteetin värähtelyjä, joiden kesto on 100 ms ja ärsykkeiden välinen aikaväli 100 ms.
Tämä jäsennelty eteneminen on suunniteltu varmistamaan tehtävän vaikeustason asteittainen lisääntyminen ja vibrotaktilisen harjoittelun standardoiminen osallistujien kesken.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Osallistujien kiputasojen arvioimiseksi keskimääräinen kipuintensiteetti viimeisten 7 päivän aikana arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
|
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Kahden pisteen erottelukoe (TPDT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
CLI-potilaiden TPDT-taitotasot mitataan kaupallisesti saatavalla mekaanisella estesiometrillä (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
|
Perustaso (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Aistien tarkkuuden yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lokalisointi-, suunta- ja aikaherkkyystarkkuus (%) lasketaan ottamalla tasojen summan keskiarvo.
Arvioinnit tehdään käyttämällä monofilamentin paksumpaa päätä.
Jokainen sovellus suoritetaan kahdessa 20 toiston sarjassa satunnaisessa järjestyksessä, kukin sarja sisältäen sijainnin, suunnan ja ärsykkeiden lukumäärän.
Lokalisointitarkkuutta arvioidaan käyttämällä lokognosiatestiä, joka mittaa oikeiden vastausten prosenttiosuutta koskettamalla numeroituja alueita 1–16 4x4-ruudukossa, osallistujien osoittaessa oikeaa kohtaa kuvassa.
|
Alkutilanne (ennen interventiota), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Baseline (ennen interventiota), hoidon päätyttyä (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), joka koostuu 24 kysymyksestä ja keskittyy päivittäisiin säännöllisiin toimintoihin, käytetään osallistujoiden toimintakyvyn rajoitteiden tasojen arviointiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeammat pisteet heijastavat lisääntyviä toimintakyvyn rajoitteita ja yli 14 pistettä saavuttavat pisteet osoittavat vakavia toimintakyvyn rajoitteita.
|
Baseline (ennen interventiota), hoidon päätyttyä (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobia-asteikko (TKS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suunniteltu interventio), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) -mittaria, joka koostuu 17 kysymyksestä työhön liittyvistä toiminnallisista liikkeistä, uudelleen loukkaantumisesta ja pelon välttämisen parametreista, käytetään arvioimaan osallistujien liikkeen pelkoa.
Pistemäärä >37 osoittaa, että potilaalla on kineisofobian oireita.
|
Alkutilanne (ennalta suunniteltu interventio), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Fremantlen Selkätietoisuuskysely (FBAQ)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Osallistujien tietoisuustasoa vyötärön alueella arvioidaan Fremantlen selkäntietoisuuskyselyllä (FBAQ), joka koostuu 9 kohdasta.
Kyselyn pistemäärän kasvu osoittaa tietoisuuden heikkenemistä.
|
Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Keskeisen Sensitisaation Mittari (CSS)
Aikaikkuna: Baseline (ennen interventiota), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Osallistujien keskushermoston sensitoitumisen kliiniset oireet arvioidaan Keskussensitoitumisen asteikolla (CSS), joka koostuu 25 kohdasta ja pisteytetään välillä 0 (ei koskaan) ja 4 (aina).
On osoitettu, että pistemäärä yli 40 voi havaita keskushermoston sensitoitumisen läsnäolon, ja tätä pistemäärää käytetään myös projektin osallistumiskriteereissä.
|
Baseline (ennen interventiota), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Painepainokynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä), hoidon päätyttyä (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kipupaineen kynnystasoa arvioidaan käyttämällä Baseline® Dolorimeter - 22 pound Capacity -laitetta, joka on digitaalinen algometri.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä), hoidon päätyttyä (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Vasen-oikea-päätöstehtävä (LRJT)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), hoidon päätyttyä (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Osallistujien kehotietoisuuden ja lateraalisuuden hahmottamisen arvioimiseksi kuvasuunnan vastausaikaa ja tarkkuusastetta mitataan Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™ -ohjelmalla.
|
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), hoidon päätyttyä (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Kipukatastrofointi-asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
PCS:ää käytetään arvioimaan osallistujien tunteita ja ajatuksia kivusta ja kivun katastrofisoinnista.
Jos kivun katastrofointiasteikon kynnysarvo on yhtä suuri tai suurempi kuin 17, arvot katsotaan korkeiksi, ja jos se on alle 17, sitä pidetään matalana.
|
Alkutilanne (ennen interventiota), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Short form-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
36 kohdetta jaetaan 8 alatutkimukseen ja 2 yhdistelmäalueeseen.
Kullekin alatutkimukselle suositellaan painotettua Likert-asteikkoa. Alatutkimusten kohdat lasketaan yhteen saadakseen kokonaispistemäärä jokaiselle alatutkimukselle tai ulottuvuudelle. Jokainen 8 kokonaispistemäärästä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0 (negatiivinen terveys) - 100 (positiivinen terveys) saadakseen pistemäärän jokaiselle alatutkimukselle. Käytetään alatutkimusta voidaan käyttää itsenäisesti. Jokaiselle alueelle (fyysinen ja henkinen yhdistelmä): Keskimääräinen pistemäärä = 50, Standardipoikkeama = 10 |
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Nivelten asentoaisti (JPS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaikkien osallistujien täysi liikelaajuus (ROM) mitataan inklinaattorilla, ja 50 % kustakin liikkeestä asetetaan JPS-arviointikohteeksi.
Tutkija ohjaa osallistujan neutraalista asennosta kohteeseen (50 % ROM) ja pyytää pitämään tätä asentoa 5 sekuntia ja muistamaan sen.
Sitten he palaavat aloitusasentoon, ja osallistujaa pyydetään palaamaan aktiivisesti samaan kohtaan.
Kun osallistuja saavuttaa kohteen, hän ilmoittaa tämän sanomalla "kyllä", ja JPS-virhe lasketaan asteina.
Jokainen testi toistetaan kolme kertaa, ja keskiarvoa käytetään.
|
Alkutilanne (ennen interventiota), hoidon päättyminen (12. istunnon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Selkäkipu
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen kipu
- Alaselän kipu
- Agnosia
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedipolUniversity2025
- 225S070 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .