Apparaatgebonden versus handmatige sensorische training bij lage rugpijn
Effecten van op apparaten gebaseerde en handmatige sensorische scherptetraining op chronische lage rugpijn: Een protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen
Chronische lage rugpijn (CLBP) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en treft een groot deel van de mensen in de werkende leeftijd. Corticale reorganisatie bij CLBP, met name binnen de sensomotorische cortex, blijkt een negatieve invloed te hebben op de sensorische scherpte en motorische controle. De neuroplasticiteit die ten grondslag ligt aan deze reorganisatie kan de effectiviteit van sensomotorische hertrainingstherapieën vergroten die specifieke stimuluskenmerken omvatten die gericht zijn op somatosensorische corticale gebieden.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat drie groepen: een groep met apparaatondersteunde sensorische scherptetraining, een groep met handmatige sensorische scherptetraining en een controlegroep die conventionele fysiotherapie krijgt. In deze studie wordt apparaatondersteunde sensorische scherptetraining uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerde vibrotactiele interface die gecontroleerde stimuli presenteert en de reacties van deelnemers registreert. De interventie is gestructureerd om dezelfde componenten van sensorische scherpte aan te pakken als bij handmatige training.
Dienovereenkomstig zal het gestructureerde trainingsprotocol omvatten:
- localisatietraining om de detectie van stimuluslocatie te verbeteren,
- oriëntatiediscriminatie om de stimulusrichting te identificeren,
- temporele scherptetraining om timingverschillen tussen tactiele stimuli te onderscheiden en
- grafesthesietraining om de herkenning van vormen of letters die op de huid worden getekend door tactiele input te verbeteren.
Het primaire doel van deze studie is om de sensorische scherpte bij personen met CLBP te evalueren en de effecten te bepalen van een gestructureerd handmatig en technologie-gebaseerd sensorisch scherptetrainingsprogramma, gecombineerd met conventionele fysiotherapie, op pijnintensiteit (VAS), lumbale tweepuntsdiscriminatie en een samengestelde sensorische scherptescore.
Wij veronderstellen dat het toevoegen van een gestructureerd handmatig en technologie-gebaseerd sensorisch scherptetrainingsprogramma (SAT) aan een conventioneel fysiotherapieregime inclusief motorische controle-oefeningen de reorganisatie van het centrale zenuwstelsel ondersteunt, sensorische profielen verbetert en leidt tot verbeteringen in pijn-gerelateerde variabelen, invaliditeit en kwaliteit van leven.
Met dit gestructureerde SAT-programma streven we ernaar een benadering te bieden die meerdere dimensies van sensorische scherpte bij CLBP evalueert en traint, waaronder localisatie, oriëntatie en temporele discriminatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit drie onderzoeksgroepen: de Technologie-gebaseerde Sensorische Acuïteit Trainingsgroep (T-SATG), de Manuele Sensorische Acuïteit Trainingsgroep (M-SATG) en de Controlegroep (CG). Alle groepen zullen conventionele fysiotherapie ontvangen voor vergelijkingsdoeleinden. Daarnaast zal een gestructureerd technologisch SAT-programma worden toegediend aan de T-SATG, en een gestructureerd manueel SAT-programma zal worden toegediend aan de M-SATG, terwijl de controlegroep een patiënteneducatie (PE) programma zal ontvangen dat is ontworpen om geen extra sensorische stimulatie te bieden. Deze aanpak zal ervoor zorgen dat de sessieduur gelijk is voor alle groepen.
Alle personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn (NCLBP) zullen conventionele fysiotherapie ontvangen gedurende 30 minuten per dag, drie dagen per week, gedurende vier weken. Alle patiëntopnames zullen worden uitgevoerd onder begeleiding van hetzelfde fysiotherapieteam om consistente implementatie van het protocol te waarborgen en de patiëntveiligheid gedurende het onderzoek te handhaven. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de vier weken durende interventieperiode geen aanvullende behandelingen voor hun onderrug te ondergaan, en eventuele veranderingen in medicatietype of dosering zullen worden geregistreerd.
In dit onderzoek zal het motor control exercise (MCE) programma dat wordt toegediend als onderdeel van conventionele fysiotherapie, gericht zijn op het optimaliseren van de controle over de wervelkolom en het bekken door middel van geschikte spieractivatie, houdingsuitlijning en bewegingintegriteit. Het programma is gebaseerd op een gegradeerd progressiesysteem dat de nadruk legt op activatie van de transversus abdominis en multifidus spieren. Het zal beginnen met fundamentele oefeningen waarbij geïsoleerde contracties van deze spieren betrokken zijn, gevolgd door complexere bewegingen - zoals bridging en quadruped oefeningen - die gecoördineerde activatie van beide spieren vereisen. Tijdens elke sessie zal de fysiotherapeut deelnemers begeleiden om een correcte oefentechniek te waarborgen en nodige aanpassingen te bieden.
Personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn (CLBP) die zijn opgenomen in de T-SATG en M-SATG zullen sensorische acuïteitstraining (SAT) ontvangen gedurende 30 minuten, drie keer per week, gedurende een periode van vier weken, waarbij het moeilijkheidsniveau elke week progressief toeneemt. Dit trainingsprogramma omvat vier sensorische acuïteitscomponenten die sequentieel worden aangeboden: Lokalisatie Acuïteit Training (LAT), Oriëntatie Acuïteit Training (OAT), Temporele Acuïteit Training (TAT) en Graphesthesie Training (GT).
Het sensorische acuïteitstrainingprogramma zal een gestructureerde wekelijkse progressie volgen. Gedurende week 1 en 2 zullen deelnemers drie kernelementen van de training voltooien: Lokalisatie Acuïteit Training (LAT), Oriëntatie Acuïteit Training (OAT) en Temporele Acuïteit Training (TAT). In week 3 en 4 zullen dezelfde drie componenten worden voortgezet, en Graphesthesie Training (GT) zal worden toegevoegd aan het protocol, waardoor het programma wordt uitgebreid naar vier sensorische acuïteitsdomeinen. Deze stapsgewijze progressie is ontworpen om de trainingscomplexiteit geleidelijk te verhogen en de systematische ontwikkeling van sensorische discriminatievaardigheden gedurende de vier weken durende interventieperiode te waarborgen.
Lokalisatie Acuïteit Training (LAT) heeft als doel het vermogen van het individu om toegepaste stimuli waar te nemen en hun locatie nauwkeurig te identificeren te verbeteren. Oriëntatie Acuïteit Training (OAT) richt zich op het verbeteren van het vermogen om de richting van twee opeenvolgende stimuli te onderscheiden. Temporele Acuïteit Training (TAT) richt zich op het vermogen om correct het aantal stimuli te bepalen wanneer twee opeenvolgende stimuli die op een enkel punt worden toegediend verschillen in timing. Ten slotte omvat Graphesthesie Training (GT) het herkennen van letters die op de huid worden getekend en vertegenwoordigt een complex proces dat niet alleen tactiele acuïteit vereist, maar ook corticale verwerking en mentale representatie van de letters.
Voor beide groepen wordt deelnemers gevraagd om hun antwoorden op de gepresenteerde stimuli visueel te markeren voor elke trainingsparameter (LAT, OAT, TAT, GT). Deelnemers in de T-SATG zullen hun antwoorden aangeven via een tabletapplicatie die gesynchroniseerd is met het apparaat (TactiPain). Het systeem zal automatisch correcte en incorrecte antwoorden registreren. Deelnemers in de M-SATG zullen een papieren sjabloon ontvangen met aangewezen gebieden die de stimulusvariabelen vertegenwoordigen, en zij zullen worden geïnstrueerd om de waargenomen stimuluskenmerken op dit sjabloon te markeren. Alle antwoorden zullen door de fysiotherapeut aan het einde van elke sessie worden verzameld en geregistreerd. Deze procedure zal standaardisatie van het antwoordproces waarborgen en de meetbetrouwbaarheid in beide trainingsmethoden handhaven.
- Technologie-gestuurde Sensorische Acuïteit Trainingsgroep (T-SATG): Het TactiPain-apparaat zal worden ontworpen als een draagbare tailleband met 16 trilmotoren (Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3.4 mm) geplaatst tussen de laatste costa en het sacrum. De motoren zullen worden uitgelijnd in een 4 × 4 matrix volgens de afstanden die in de literatuur worden aanbevolen. De combinatie van neopreen en katoenen stof zal zowel comfort als trillingsoverdracht optimaliseren. Het apparaat zal worden geïntegreerd met een computerinterface voor de fysiotherapeut en een tabletapplicatie voor de deelnemer. De fysiotherapeut zal in staat zijn om de intensiteit van de trilmotoren, de duur van elke trilling en de rustperioden tussen trillingen tijdens de sessie aan te passen via de interface. Het gebruikersscherm zal eenvoudig en gebruiksvriendelijk zijn, waarbij alleen de antwoorden en reactietijden worden geregistreerd. Dit innovatieve systeem, dat een gestructureerd SAT-protocol biedt via trilmotoren, heeft als doel wetenschappelijk bij te dragen aan klinische besluitvormingsprocessen door sensorische interactiemechanismen opnieuw te trainen en pijn te verminderen bij personen met NCLBP. Tijdens de training zal de trilintensiteit worden aangepast om te corresponderen met verschillende maximale moterspanningsniveaus. Trillingsduur en inter-stimulusintervallen zullen progressief worden opgevoerd van gemakkelijkere naar uitdagendere niveaus op basis van de prestaties van de deelnemer. Deze gestructureerde progressie is ontworpen om de selectie van parameters mogelijk te maken die het meest geschikt zijn voor het sensorische waarnemingsprofiel en fysiologische reacties van het individu, waardoor de ontwikkeling van sensorische acuïteitsvaardigheden wordt geoptimaliseerd. Perceptuele gevoeligheid voor de vibrotactiele stimuli en reactienauwkeurigheid zullen dienen als de belangrijkste progressiecriteria die de voortzetting van de training bepalen. Deze methode is gebaseerd op sensorische trainingsprotocollen die in de literatuur worden aanbevolen om de stimulusidentificatie- en discriminatievaardigheden van deelnemers te verbeteren.
- Manuele Sensorische Acuïteit Trainingsgroep (M-SATG): Tijdens deze training zullen de dunne en dikke punten van de Semmes-Weinstein monofilament worden gebruikt om stimulusintensiteit (drukgrootte) te variëren en om twee verschillende stimulusniveaus te bieden om de moeilijkheidsgraad progressief te verhogen. Alle SAT-parameters (lokalisatie, oriëntatie, temporele acuïteit en graphesthesie) zullen worden toegediend met behulp van sets die voorafgaand aan elke trainingssessie willekeurig worden gegenereerd via het random.org programma. Deze methode is bedoeld om de ontwikkeling van gewenning bij deelnemers te voorkomen. Alle antwoorden zullen door de onderzoeker worden geregistreerd om de wekelijkse voortgang te monitoren. Tijdens de training zal een plakkerig raster-sjabloon bestaande uit 16 gaten op het lumbale gebied van de deelnemer worden geplaatst tussen de laatste rib en het sacrum. Er zal een gepersonaliseerd plakkerig raster-sjabloon worden voorbereid voor elke deelnemer, en het raster zal direct op de huid worden geplaatst voor elke sessie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AYSE GURLUK, PhD (c)
- Telefoonnummer: +905387626212
- E-mail: aysegurluk@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefoonnummer: +905415909667
- E-mail: pkaya@medipol.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25 tot 45 jaar oud zijn, geen breuk of acute discushernia in de wervelkolom hebben, pijnklachten langer dan 3 maanden aanhouden, pijnintensiteit groter dan 4 op 10 is, pijn niet compatibel is met anatomische structuren en wijdverspreid is, patiënt scoort 40 of meer op de Central Sensitization Scale, geen actuele psychiatrische problemen of mentale tekortkomingen heeft en geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging heeft.
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met lumbale radiculopathie, pijn hebben door tumoren of infecties, uitzaaiingen, osteoporose, inflammatoire artritis of fracturen, specifieke medische aandoeningen (nek- of rugoperatie in de afgelopen 3 jaar, osteoporotische wervelfracturen of reumatologische aandoeningen), chronische wijdverspreide pijnsyndromen (fibromyalgie of chronisch vermoeidheidssyndroom), en het ontvangen van een andere behandeling voor chronische lage rugpijn tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige Sensorische Scherpte Training Groep (M-SATG)
Naast motorische controle-oefeningen zullen personen met NLBP die in de M-SATG zijn opgenomen, sensorische scherpte training ontvangen met progressief toenemende moeilijkheidsgraden.
Deze training omvat handmatig toegediende componenten van lokalisatiescherpte, oriëntatiescherpte, temporale scherpte en grafesthesie.
Alle sensorische scherpte-componenten (lokalisatie, oriëntatie, temporale scherpte, grafesthesie) worden geleverd in willekeurige volgordes die voor elke sessie worden gegenereerd.
Tijdens lokalisatie-, oriëntatie- en temporale scherptetaken wordt een gestandaardiseerde plakrastermal met 16 punten op het lumbale gebied aangebracht om de stimulusafgifte te begeleiden.
Gedurende het trainingsproces gaan deelnemers door naar de volgende trainingsfase zodra ze 80% nauwkeurigheid voor die week bereiken.
Er wordt een reactie-interval van 10 seconden tussen stimuli geboden, met 1 minuut rustpauzes tussen trainingssets en 2 minuten rustpauzes tussen verschillende trainingsparameters.
|
Om de moeilijkheidsgraad geleidelijk te verhogen, worden Semmes-Weinstein monofilamenten met dikke en dunne punten gebruikt om de stimulusdruk te variëren.
De stimulusduur wordt wekelijks aangepast: week 1 - dikke punt 5 s, week 2 - dikke punt 2 s, week 3 - dunne punt 5 s, week 4 - dunne punt 2 s, waarbij een stopwatch zorgt voor standaardisatie en vaste intervallen tussen stimuli.
Alle sensorische scherpte taken (lokalisatie, oriëntatie, temporele scherpte en graphesthesie) worden uitgevoerd met behulp van willekeurige sets gegenereerd door random.org om gewenning te voorkomen.
Reacties worden wekelijks geregistreerd om de voortgang bij te houden.
Een plakkerig 16-holes raster sjabloon wordt tussen de laatste rib en het heiligbeen op elke deelnemer geplaatst voor elke sessie.
|
|
Experimenteel: Controlegroep (CG)
Alle personen in deze groep zullen Motorische Controle Oefeningen (MCE's) gedurende 30 minuten ontvangen om correcte spieractivatie, houdingsuitlijning, bewegingsintegriteit en optimale controle van de wervelkolom en het bekken te bevorderen.
Naast MCE's zullen de deelnemers ook een gestructureerd 30-minuten patiënteneducatie (PE) programma ontvangen, afgestemd op de duur van het gestructureerde SAT-programma dat in de andere groepen wordt uitgevoerd.
Het PE-programma zal zich richten op het ontwikkelen van veilige bewegingsstrategieën, houdingsbewustzijn, ergonomie en zelfmanagementvaardigheden.
|
Het MCE-programma zal een progressieve benadering volgen gericht op het activeren van de transversus abdominis en multifidus-spieren.
Het begint met basisoefeningen die geïsoleerde contracties benadrukken en gaat verder met complexere bewegingen waarbij co-activatie van beide spieren betrokken is, waaronder brug- en viervoeteroefeningen.
Als onderdeel van de PE-component ontvangen deelnemers fundamentele informatie over spinale gezondheid, neutrale wervelkolomhouding en geschikte bewegingsstrategieën voor dagelijkse activiteiten.
Er zal begeleiding worden gegeven over ergonomie, inclusief tiltechnieken, werkruimteorganisatie en methoden om de mechanische belasting van de onderrug te verminderen.
Het programma ondersteunt ook zelfzorg door regelmatige lichaamsbeweging te bevorderen, geschikt tempo tijdens opflakkeringen, voldoende rust en gezonde leefstijlgewoonten.
|
|
Experimenteel: Technologiegebaseerde Sensorische Acuïteitstraining Groep (T-SATG)
Deelnemers in deze groep zullen technologiegebaseerde sensorische scherpte training ontvangen, geleverd via het TactiPain-apparaat, naast motorische controle-oefeningen.
De training omvat vibrotactiele lokalisatie, oriëntatie, temporele scherpte en graphesthesie taken, uitgevoerd volgens een progressief wekelijks protocol.
Vibrotactiele stimuli worden gepresenteerd via een 4×4 matrix van 16 vibratiemotoren geplaatst over het lumbale gebied, met wekelijkse progressie in intensiteit, vibratieduur en interstimulusintervallen.
Gegenereerde willekeurige sequenties worden gebruikt voor alle taken, en progressie vindt plaats wanneer ≥80% nauwkeurigheid wordt behaald.
Een reactie-interval van 10 seconden wordt geboden tussen stimuli, met 1 minuut rustperioden tussen trainingssets en 2 minuten rustperioden tussen verschillende trainingsparameters.
|
De vibrotactiele stimuli zullen worden toegediend volgens een vooraf bepaalde wekelijkse progressie.
In week 1 zullen hoogintensiteitstrillingen worden toegepast met een duur van 500 ms en een interstimulusinterval van 1 seconde.
In week 2 zullen middelintensiteitstrillingen worden toegediend met een duur van 500 ms en een interstimulusinterval van 500 ms.
In week 3 zullen middelintensiteitstrillingen worden toegediend met een duur van 200 ms en een interstimulusinterval van 200 ms, en in week 4 zullen laagintensiteitstrillingen worden toegepast met een duur van 100 ms en een interstimulusinterval van 100 ms.
Deze gestructureerde progressie is ontworpen om een geleidelijke toename in taakmoeilijkheid te waarborgen en de vibrotactiele training over de deelnemers te standaardiseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
Om de pijnniveaus van de deelnemers te evalueren, zal de gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen 7 dagen worden beoordeeld met de Visuele Analoge Schaal (VAS).
|
Baseline (voor de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Twee-puntsdiscriminatietest (TPDT)
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
De TPDT-vaardigheidsniveaus van personen met CLI worden gemeten met een commercieel verkrijgbare mechanische aesthesiometer (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
|
Baseline (voor de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Sensore Acuïteitscomposietscore
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
Localisatie, oriëntatie en temporele scherpte nauwkeurigheid (%) worden berekend door de gemiddelde waarde van de som van de niveaus te nemen.
Evaluaties worden uitgevoerd met het dikke uiteinde van de monofilament.
Elke toepassing wordt uitgevoerd in twee sets van 20 herhalingen in willekeurige volgorde, waarbij elke set locatie, richting en aantal stimuli omvat.
Localisatienauwkeurigheid wordt beoordeeld met behulp van een locognosietest, die het percentage correcte antwoorden meet door gebieden aan te raken genummerd 1 tot 16 op een 4x4 raster, waarbij deelnemers naar het juiste punt op de figuur wijzen.
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
De Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), bestaande uit 24 vragen gericht op reguliere activiteiten van het dagelijks leven, zal worden gebruikt om de mate van beperking van de deelnemers te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores een toenemende beperking weerspiegelen en scores boven de 14 een ernstige beperking aangeven.
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobie Schaal (TKS)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie) en 6 maanden na de behandeling.
|
De Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), bestaande uit 17 vragen inclusief werkgerelateerde activiteiten, hernieuwd letsel en vermijdingsparameters voor angst, zal worden gebruikt om de angst van deelnemers voor beweging te beoordelen.
Een score >37 geeft aan dat de patiënt symptomen van kinesiofobie heeft.
|
Baseline (vóór de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie) en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ)
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
Het bewustzijnsniveau van de deelnemers met betrekking tot het taillegebied wordt beoordeeld met de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ), die uit 9 items bestaat.
Een toename van de score in de vragenlijst duidt op een afname van het bewustzijn.
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Centralisatie Schaal (CSS)
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
De klinische symptomen van centrale sensitisatie bij deelnemers zullen worden beoordeeld met de Central Sensitization Scale (CSS), die bestaat uit 25 items en wordt gescoord tussen 0 (nooit) en 4 (altijd).
Het is aangetoond dat een score boven de 40 de aanwezigheid van centrale sensitisatie kan detecteren, en deze score zal ook worden gebruikt in de inclusiecriteria van het project.
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie) en 6 maanden na de behandeling.
|
De pijndrempel bij druk wordt beoordeeld met de Baseline® Dolorimeter - 22 pond Capaciteit, een digitale algometer.
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie) en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Links-Rechts Oordeeltaak (LRJT)
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
Om de lichaamsbewustzijn en lateraliteitsperceptie van de deelnemers te evalueren, worden de reactietijd en nauwkeurigheid met betrekking tot de richting van de lichaamsafbeeldingen gemeten met het Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™-programma.
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Pijncatastroferingsschaal (PCS)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie) en 6 maanden na de behandeling.
|
De PCS wordt gebruikt om de gevoelens en gedachten van deelnemers over pijn en pijncatastrofering te beoordelen.
Als de afkapwaarde van de pijncatastroferingsschaal gelijk aan of groter dan 17 is, worden de waarden als hoog beschouwd, en als deze minder dan 17 is, wordt deze als laag beschouwd.
|
Baseline (vóór de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie) en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Short form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie) en 6 maanden na de behandeling.
|
De 36 items zijn verdeeld in 8 subschalen en 2 samengestelde domeinen.
Een gewogen Likertschaal wordt aanbevolen voor elke subschaal.
Items in de subschalen worden opgeteld om een totaalscore voor elke subschaal of dimensie te verkrijgen.
Elk van de 8 totaalscores wordt lineair omgezet op een schaal van 0 (negatieve gezondheid) tot 100 (positieve gezondheid) om een score voor elke subschaal te geven.
Elke subschaal kan onafhankelijk worden gebruikt.
Voor elk domein (fysiek en mentaal samengesteld): Gemiddelde score = 50, Standaarddeviatie = 10
|
Baseline (voor de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie) en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Gewrichtspositiezin (JPS)
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
Alle deelnemers zullen hun volledige bewegingsbereik (ROM) laten meten met behulp van een inclinometer, waarbij 50% van elke beweging als het JPS-evaluatiedoel wordt ingesteld.
De onderzoeker zal de deelnemer vanuit een neutrale positie naar de doelpositie (50% ROM) begeleiden en hen vragen deze positie 5 seconden vast te houden en te onthouden.
Vervolgens keren ze terug naar de startpositie, en de deelnemer wordt gevraagd actief terug te keren naar dezelfde doelpositie.
Wanneer de deelnemer het doel bereikt, geven ze dit aan door "ja" te zeggen, en de JPS-fout wordt in graden berekend.
Elke test wordt drie keer herhaald, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt.
|
Baseline (voor de interventie), einde van de behandeling (na de 12e sessie), en 6 maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Rugpijn
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Chronische pijn
- Onderrug pijn
- Agnosie
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Controlegroepen
Andere studie-ID-nummers
- MedipolUniversity2025
- 225S070 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .