Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink smyslových funkcí založený na zařízení vs. manuální trénink při bolestech dolní části zad

12. května 2026 aktualizováno: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Účinky tréninku senzorické ostrosti založeného na zařízení a manuálního tréninku na chronickou bolest v dolní části zad: Protokol tříramenné randomizované kontrolované studie

Chronická bolest v dolní části zad (CLBP) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a postihuje velkou část osob v produktivním věku. Kortikální reorganizace u CLBP, zejména v rámci senzomotorické kůry, byla prokázána jako negativně ovlivňující smyslovou ostrost a motorickou kontrolu. Neuroplasticita, která je základem této reorganizace, může zvýšit účinnost senzomotorických rekvalifikačních terapií zahrnujících specifické rysy stimulace zaměřené na somatosenzorické kortikální oblasti.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat tři skupiny: skupinu s tréninkem smyslové ostrosti s pomocí zařízení, skupinu s manuálním tréninkem smyslové ostrosti a kontrolní skupinu, která bude dostávat konvenční fyzioterapii. V této studii bude trénink smyslové ostrosti s pomocí zařízení prováděn pomocí standardizovaného vibrotaktilního rozhraní, které předkládá kontrolované podněty a zaznamenává reakce účastníků. Intervence bude strukturována tak, aby cílila na složky smyslové ostrosti podobné těm, které jsou řešeny v manuálním tréninku.

Strukturovaný tréninkový protokol bude tedy zahrnovat:

  • trénink lokalizace ke zlepšení detekce umístění podnětu,
  • diskriminaci orientace k identifikaci směru podnětu,
  • trénink časové ostrosti k rozlišení časových rozdílů mezi taktilními podněty a
  • trénink grafestézie ke zlepšení rozpoznávání tvarů nebo písmen nakreslených na kůži prostřednictvím taktilního vstupu.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit smyslovou ostrost u osob s CLBP a určit účinky strukturovaného manuálního a technologicky založeného tréninkového programu smyslové ostrosti, kombinovaného s konvenční fyzioterapií, na intenzitu bolesti (VAS), bederní dvoubodovou diskriminaci a kompozitní skóre smyslové ostrosti.

Předpokládáme, že přidání strukturovaného tréninkového programu smyslové ostrosti (SAT) založeného na manuální a technologické bázi ke konvenčnímu fyzioterapeutickému režimu zahrnujícímu cvičení motorické kontroly podpoří reorganizaci centrálního nervového systému, zlepší senzorické profily a povede ke zlepšení proměnných souvisejících s bolestí, invalidity a kvality života.

Prostřednictvím tohoto strukturovaného programu SAT usilujeme o poskytnutí přístupu, který vyhodnocuje a trénuje více dimenzí smyslové ostrosti u CLBP, včetně lokalizace, orientace a časové diskriminace.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se skládá ze tří výzkumných skupin: skupiny s technologickým tréninkem senzorické ostrosti (T-SATG), skupiny s manuálním tréninkem senzorické ostrosti (M-SATG) a kontrolní skupiny (CG). Všechny skupiny budou pro srovnávací účely dostávat konvenční fyzioterapii. Navíc bude skupině T-SATG aplikován strukturovaný technologický program SAT a skupině M-SATG strukturovaný manuální program SAT, zatímco kontrolní skupina obdrží program edukace pacientů (PE), který není navržen tak, aby poskytoval dodatečnou senzorickou stimulaci. Tento přístup zajistí stejnou délku sezení ve všech skupinách.

Všichni jedinci s nespecifickou chronickou bolestí zad (NCLBP) budou dostávat konvenční fyzioterapii po dobu 30 minut denně, tři dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů. Všechna přijetí pacientů budou prováděna pod vedením stejného týmu fyzioterapeutů, aby byla zajištěna konzistentní implementace protokolu a udržena bezpečnost pacientů po celou dobu studie. Účastníci budou požádáni, aby se během čtyřtýdenního intervenčního období zdrželi jakékoli další léčby jejich dolní části zad, a jakékoli změny v typu nebo dávkování léků budou zaznamenány.

V této studii bude program cvičení motorické kontroly (MCE) aplikovaný jako součást konvenční fyzioterapie usilovat o optimalizaci kontroly páteře a pánve prostřednictvím vhodné svalové aktivace, posturálního zarovnání a integrity pohybu. Program je založen na systému stupňovaného postupu, který zdůrazňuje aktivaci svalu transversus abdominis a svalu multifidus. Začne základními cviky zahrnujícími izolované kontrakce těchto svalů, následovanými složitějšími pohyby – jako jsou mosty a cviky v pozici na čtyřech – které vyžadují koordinovanou aktivaci obou svalů. Během každého sezení bude fyzioterapeut vést účastníky, aby zajistil správnou techniku cvičení a poskytl potřebné úpravy.

Jedinci s nespecifickou chronickou bolestí zad (CLBP) zařazení do skupin T-SATG a M-SATG budou dostávat trénink senzorické ostrosti (SAT) po dobu 30 minut, třikrát týdně, po dobu čtyř týdnů, přičemž úroveň obtížnosti se bude každý týden postupně zvyšovat. Tento tréninkový program se skládá ze čtyř složek senzorické ostrosti aplikovaných postupně: trénink ostrosti lokalizace (LAT), trénink ostrosti orientace (OAT), trénink temporální ostrosti (TAT) a trénink grafestézie (GT).

Program tréninku senzorické ostrosti bude následovat strukturovaný týdenní postup. Během 1. a 2. týdne účastníci dokončí tři hlavní složky tréninku: trénink ostrosti lokalizace (LAT), trénink ostrosti orientace (OAT) a trénink temporální ostrosti (TAT). Ve 3. a 4. týdnu budou pokračovat stejné tři složky a k protokolu bude přidán trénink grafestézie (GT), čímž se program rozšíří na čtyři domény senzorické ostrosti. Tento postupný postup je navržen tak, aby postupně zvyšoval složitost tréninku a zajistil systematický rozvoj schopností senzorické diskriminace během čtyřtýdenního intervenčního období.

Trénink ostrosti lokalizace (LAT) si klade za cíl zlepšit schopnost jedince vnímat aplikované podněty a přesně identifikovat jejich umístění. Trénink ostrosti orientace (OAT) se zaměřuje na zlepšení schopnosti rozlišit směr dvou po sobě následujících podnětů. Trénink temporální ostrosti (TAT) cílí na schopnost správně určit počet podnětů, když se dva po sobě následující podněty aplikované na jeden bod liší načasováním. Nakonec trénink grafestézie (GT) zahrnuje rozpoznávání písmen nakreslených na kůži a představuje složitý proces, který vyžaduje nejen taktilní ostrost, ale také kortikální zpracování a mentální reprezentaci písmen.

U obou skupin budou účastníci požádáni, aby vizuálně označili své odpovědi na prezentované podněty pro každý tréninkový parametr (LAT, OAT, TAT, GT). Účastníci ve skupině T-SATG budou označovat své odpovědi prostřednictvím tabletové aplikace synchronizované s zařízením (TactiPain). Systém automaticky zaznamená správné a nesprávné odpovědi. Účastníkům ve skupině M-SATG bude poskytnut papírový šablona obsahující vyznačené oblasti reprezentující proměnné podnětů a bude jim řečeno, aby na této šabloně označili vnímané vlastnosti podnětu. Všechny odpovědi budou na konci každého sezení shromážděny fyzioterapeutem a zaznamenány. Tento postup zajistí standardizaci procesu odpovědí a udrží spolehlivost měření u obou tréninkových metod.

  1. Skupina s technologicky asistovaným tréninkem senzorické ostrosti (T-SATG): Zařízení TactiPain bude navrženo jako nositelný pásek na pas obsahující 16 vibračních motorů (Pololu – Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3,4 mm) umístěných mezi poslední žebro a křížovou kost. Motory budou seřazeny v matici 4 × 4 podle vzdáleností doporučených v literatuře. Kombinace neoprenu a bavlněné látky optimalizuje jak pohodlí, tak přenos vibrací. Zařízení bude integrováno s počítačovým rozhraním pro fyzioterapeuta a tabletovou aplikací pro účastníka. Fyzioterapeut bude moci prostřednictvím rozhraní během sezení upravovat intenzitu vibračních motorů, délku každé vibrace a doby odpočinku mezi vibracemi. Uživatelské rozhraní bude jednoduché a uživatelsky přívětivé, zaznamenávající pouze odpovědi a časy odpovědí. Tento inovativní systém, který nabízí strukturovaný protokol SAT prostřednictvím vibračních motorů, si klade za cíl vědecky přispět k procesům klinického rozhodování přetrénováním mechanismů senzorické interakce a snížením bolesti u jedinců s NCLBP. Během tréninku bude intenzita vibrací nastavena tak, aby odpovídala různým úrovním maximálního napětí motoru. Doba vibrace a intervaly mezi podněty budou postupně pokročilejší od snadnějších k náročnějším úrovním na základě výkonu účastníka. Tento strukturovaný postup je navržen tak, aby umožnil výběr parametrů nejvhodnějších pro senzorický percepční profil a fyziologické reakce jedince, čímž optimalizuje rozvoj dovedností senzorické ostrosti. Percepční citlivost na vibrotaktilní podněty a přesnost odpovědí budou sloužit jako hlavní kritéria postupu určující pokračování tréninku. Tato metoda je založena na protokolech senzorického tréninku doporučených v literatuře pro zvýšení schopností identifikace a diskriminace podnětů u účastníků.
  2. Skupina s manuálním tréninkem senzorické ostrosti (M-SATG): Během tohoto tréninku budou použity tenké a silné hroty monofilamentu Semmes-Weinstein pro variaci intenzity podnětu (velikost tlaku) a pro poskytnutí dvou různých úrovní podnětů za účelem postupného zvyšování obtížnosti. Všechny parametry SAT (lokalizace, orientace, temporální ostrost a grafestézie) budou aplikovány pomocí sad generovaných náhodně před každým tréninkovým sezením prostřednictvím programu random.org. Tato metoda má za cíl zabránit rozvoji habituace u účastníků. Všechny odpovědi budou zaznamenány výzkumníkem pro sledování týdenního pokroku. Během tréninku bude na bederní oblast účastníka mezi posledním žebrem a křížovou kostí umístěna lepicí šablona mřížky sestávající z 16 otvorů. Pro každého účastníka bude připravena personalizovaná lepicí šablona mřížky a mřížka bude před každým sezením umístěna přímo na kůži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
  • Telefonní číslo: +905415909667
  • E-mail: pkaya@medipol.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 25 a 45 lety, absence zlomeniny nebo akutní hernie disku v páteři, bolest trvající déle než 3 měsíce, intenzita bolesti větší než 4 z 10, bolest není kompatibilní s anatomickými strukturami a je rozšířená, pacient dosahuje skóre 40 nebo více na Škále centrální senzitizace, absence současných psychiatrických problémů nebo mentálních deficitů a absence kontraindikací pro cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována lumbální radikulopatie, bolest způsobená nádory nebo infekcemi, metastázami, osteoporózou, zánětlivou artritidou nebo zlomeninami, specifické zdravotní stavy (operace krku nebo zad v předchozích 3 letech, osteoporotické vertebrální zlomeniny nebo revmatologická onemocnění), chronické rozšířené bolestivé syndromy (fibromyalgie nebo syndrom chronické únavy) a současné přijímání jakékoli jiné léčby pro chronickou bolest v dolní části zad v době studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuálního tréninku senzorické ostrosti (M-SATG)
Kromě cvičení motorické kontroly budou jedinci s NLBP zařazení do M-SATG podstupovat trénink senzorické ostrosti s postupně se zvyšujícími úrovněmi obtížnosti. Tento trénink bude zahrnovat manuálně prováděné komponenty lokalizační ostrosti, orientační ostrosti, časové ostrosti a grapestezie. Všechny komponenty senzorické ostrosti (lokalizace, orientace, časová ostrost, grapestezie) budou podávány v náhodných sekvencích generovaných před každou sezením. Během úloh lokalizační, orientační a časové ostrosti bude na bederní oblast aplikována standardizovaná lepicí mřížková šablona sestávající z 16 bodů pro usměrnění podání podnětu. Během tréninkového procesu budou účastníci postupovat do další fáze tréninku poté, co dosáhnou 80% přesnosti pro daný týden. Mezi podněty bude poskytnut 10sekundový interval pro odpověď, s 1minutovými přestávkami mezi tréninkovými sériemi a 2minutovými přestávkami mezi různými tréninkovými parametry.
Pro postupné zvyšování obtížnosti budou použity Semmes-Weinsteinovy monofilamenty s tlustými a tenkými hroty k variaci tlakového podnětu. Doba trvání podnětu se bude prodlužovat týdně: týden 1 - tlustý hrot 5 s, týden 2 - tlustý hrot 2 s, týden 3 - tenký hrot 5 s, týden 4 - tenký hrot 2 s, přičemž stopky zajistí standardizaci a pevné intervaly mezi podněty. Všechny úkoly senzorické ostrosti (lokalizace, orientace, časová ostrost a grapestézie) budou prováděny pomocí náhodných sad generovaných na random.org, aby se zabránilo habituaci. Odpovědi budou zaznamenávány týdně pro sledování pokroku. Před každým sezením bude každému účastníkovi mezi poslední žebro a křížovou kost umístěna lepicí šablona mřížky s 16 otvory.
Experimentální: Kontrolní skupina (CG)
Všichni jedinci v této skupině budou provádět motorická kontrolní cvičení (MCE) po dobu 30 minut za účelem podpory správné svalové aktivace, posturálního zarovnání, integrity pohybu a optimální kontroly páteře a pánve. Kromě MCE budou účastníci také absolvovat strukturovaný 30minutový program edukace pacientů (PE), který odpovídá délce strukturovaného programu SAT aplikovaného v ostatních skupinách. Program PE se zaměří na rozvoj bezpečných pohybových strategií, posturálního povědomí, ergonomie a dovedností pro samostatné zvládání.
Program MCE bude postupovat progresivním přístupem zaměřeným na aktivaci svalu transversus abdominis a svalů multifidus.
Začne základními cviky zdůrazňujícími izolované kontrakce a bude pokračovat ke složitějším pohybům zahrnujícím společnou aktivaci obou svalů, včetně cviků jako je most a cvičení na čtyřech.
Jako součást složky PE účastníci obdrží základní informace týkající se zdraví páteře, neutrálního držení páteře a vhodných pohybových strategií pro každodenní činnosti.
Bude poskytnuto vedení v oblasti ergonomie, včetně technik zvedání, organizace pracovního prostoru a metod ke snížení mechanického zatížení dolní části zad.
Program také podpoří péči o sebe sama podporou pravidelné fyzické aktivity, přiměřeného tempa během vzplanutí obtíží, dostatečného odpočinku a zdravých životních návyků.
Experimentální: Technologická skupina pro trénink smyslové ostrosti (T-SATG)
Účastníci v této skupině obdrží technologicky založený trénink smyslové ostrosti prostřednictvím zařízení TactiPain spolu s motorickými kontrolními cvičeními. Trénink bude zahrnovat vibrotaktilní lokalizaci, orientaci, časovou ostrost a grapestézické úkoly prováděné podle progresivního týdenního protokolu. Vibrotaktilní podněty budou prezentovány prostřednictvím 4×4 matice 16 vibračních motorů umístěných nad bederní oblastí, s týdenní progresí intenzity, délky vibrace a intervalů mezi podněty. Pro všechny úkoly budou použity náhodné sekvence a progrese nastane při dosažení přesnosti ≥80 %. Mezi podněty bude poskytnut 10sekundový interval pro odpověď, s 1minutovými odpočinkovými pauzami mezi tréninkovými sériemi a 2minutovými odpočinkovými pauzami mezi různými tréninkovými parametry.
Vibrotaktilní podněty budou aplikovány podle předem stanoveného týdenního postupu. V 1. týdnu budou aplikovány vibrace vysoké intenzity s dobou trvání 500 ms a intervalem mezi podněty 1 sekunda. Ve 2. týdnu budou dodávány vibrace střední intenzity s dobou trvání 500 ms a intervalem mezi podněty 500 ms. Ve 3. týdnu budou dodávány vibrace střední intenzity s dobou trvání 200 ms a intervalem mezi podněty 200 ms a ve 4. týdnu budou aplikovány vibrace nízké intenzity s dobou trvání 100 ms a intervalem mezi podněty 100 ms. Tento strukturovaný postup je navržen tak, aby zajistil postupné zvyšování obtížnosti úkolu a standardizoval vibrotaktilní trénink mezi účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Pro vyhodnocení úrovně bolesti účastníků bude průměrná intenzita bolesti za posledních 7 dní hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Výchozí hodnoty (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Test dvoubodové diskriminace (TPDT)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
TPDT úrovně dovedností jednotlivců s CLI budou měřeny pomocí komerčně dostupného mechanického aesthesiometru (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
Výchozí stav (před zásahem), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
Složené skóre senzorické ostrosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Přesnost lokalizace, orientace a časové ostrosti (%) bude vypočítána jako průměrná hodnota součtu úrovní. Hodnocení bude provedeno pomocí silnějšího konce monofilamentu. Každá aplikace bude provedena ve dvou sadách po 20 opakováních v náhodném pořadí, přičemž každá sada zahrnuje umístění, směr a počet podnětů. Přesnost lokalizace bude hodnocena pomocí testu lokognózie, který měří procento správných odpovědí dotykem oblastí očíslovaných od 1 do 16 na mřížce 4x4, přičemž účastníci ukazují na správný bod na obrázku.
Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Roland Morris dotazník postižení (RMDQ)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Dotazník Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), skládající se z 24 otázek zaměřených na běžné aktivity denního života, bude použit k posouzení úrovně zdravotního postižení účastníků. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre odráží rostoucí zdravotní postižení a skóre přesahující 14 značí závažné zdravotní postižení.
Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa škála kineziophobia (TKS)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
K posouzení strachu pacientů z pohybu bude použita Tampaská škála kineziopobie (TKS) sestávající ze 17 otázek zahrnujících pracovní aktivity, parametry opětovného zranění a vyhýbání se strachu. Skóre >37 znamená, že pacient má příznaky kineziopobie.
Výchozí stav (před zásahem), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ)
Časové okno: Před zahájením léčby (před intervencí), na konci léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Úroveň vědomí účastníků týkající se oblasti pasu bude hodnocena pomocí dotazníku Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ), který se skládá z 9 položek. Zvýšení skóre v dotazníku indikuje snížení úrovně vědomí.
Před zahájením léčby (před intervencí), na konci léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Škála centrální senzitizace (CSS)
Časové okno: Před začátkem léčby (před intervencí), na konci léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Klinické příznaky centrální senzitizace účastníků budou hodnoceny pomocí Škály centrální senzitizace (CSS), která se skládá z 25 položek a je hodnocena v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Bylo prokázáno, že skóre nad 40 může odhalit přítomnost centrální senzitizace, a toto skóre bude také použito v kritériích pro zařazení do projektu.
Před začátkem léčby (před intervencí), na konci léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Práh bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
Hladina prahu bolesti při tlaku bude hodnocena pomocí digitálního algometru Baseline® Dolorimeter - kapacita 22 liber.
Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
Úloha posouzení levá-pravá (LRJT)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Pro vyhodnocení tělesného uvědomění a vnímání laterality účastníků bude měřena doba reakce a míra přesnosti týkající se směru zobrazení těla pomocí programu Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™.
Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
PCS bude použit k posouzení pocitů a myšlenek účastníků ohledně bolesti a katastrofizace bolesti. Pokud je hodnota škály katastrofizace bolesti rovna nebo větší než 17, jsou hodnoty považovány za vysoké, a pokud je menší než 17, jsou považovány za nízké.
Výchozí stav (před zásahem), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po ukončení léčby.
Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
36 položek je rozděleno do 8 subškálek a 2 kompozitních domén.
Pro každou subškálu se doporučuje vážená Likertova škála.
Položky v subškálách se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro každou subškálu nebo dimenzi.
Každé z 8 celkových skóre se lineárně převede na škálu od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), čímž se získá skóre pro každou subškálu.
Každá subškála může být použita samostatně.
Pro každou doménu (fyzická a duševní kompozitní): Průměrné skóre = 50, Směrodatná odchylka = 10
Výchozí stav (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
Smysl pro polohu kloubu (JPS)
Časové okno: Baseline (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.
U všech účastníků bude měřen plný rozsah pohybu (ROM) pomocí inklinometru, přičemž 50 % každého pohybu bude stanoveno jako cíl pro hodnocení JPS. Výzkumník povede účastníka z neutrální polohy do cílové polohy (50 % ROM) a požádá jej, aby tuto polohu udržel po dobu 5 sekund a zapamatoval si ji. Poté se vrátí do výchozí polohy a účastník bude požádán, aby se aktivně vrátil do stejné cílové polohy. Když účastník dosáhne cíle, oznámí to slovy "ano" a chyba JPS bude vypočtena ve stupních. Každý test se bude opakovat třikrát a bude použita průměrná hodnota.
Baseline (před intervencí), konec léčby (po 12. sezení) a 6 měsíců po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit