- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07277803
Device-Based vs Manual Sensory Training in Low Back Pain
Effekter av apparatbaserad och manuell sensorisk skärpträning på kronisk ländryggssmärta: Protokoll för en trearmad randomiserad kontrollerad studie
Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning globalt och påverkar en stor andel av personer i arbetsför ålder. Kortikal omorganisation vid CLBP, särskilt inom sensomotoriska cortex, har visats påverka sensorisk skärpa och motorisk kontroll negativt. Den neuroplasticitet som ligger till grund för denna omorganisation kan förbättra effektiviteten hos sensomotoriska återträningsbehandlingar som involverar specifika stimulusfunktioner riktade mot somatosensoriska kortikala regioner.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera tre grupper: en grupp för apparatassisterad sensorisk skärpeträning, en grupp för manuell sensorisk skärpeträning och en kontrollgrupp som får konventionell fysioterapi. I denna studie kommer apparatassisterad sensorisk skärpeträning att genomföras med ett standardiserat vibrotaktilt gränssnitt som presenterar kontrollerade stimuli och registrerar deltagarnas svar. Interventionen kommer att struktureras för att rikta in sig på sensoriska skärpekomponenter som liknar de som åtgärdas i manuell träning.
Därför kommer det strukturerade träningsprotokollet att inkludera:
- lokalisationsträning för att förbättra detektion av stimulusplats,
- orienteringsdiskriminering för att identifiera stimulusriktning,
- temporal skärpeträning för att urskilja tidsmässiga skillnader mellan taktila stimuli och
- grapestesiträning för att förbättra igenkänning av former eller bokstäver ritade på huden genom taktil input.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera sensorisk skärpa hos personer med CLBP och att fastställa effekterna av ett strukturerat manuellt och teknikbaserat sensoriskt skärpeträningsprogram, kombinerat med konventionell fysioterapi, på smärtintensitet (VAS), lumbal tvåpunktsdiskriminering och ett sammansatt sensoriskt skärpescore.
Vi hypoteserar att tillägg av ett manuellt och teknikbaserat strukturerat sensoriskt skärpeträningsprogram (SAT) till ett konventionellt fysioterapiregime som inkluderar motoriska kontrollövningar kommer att stödja centralnervsystemets omorganisation, förbättra sensoriska profiler och leda till förbättringar av smärtrelaterade variabler, funktionsnedsättning och livskvalitet.
Genom detta strukturerade SAT-program strävar vi efter att tillhandahålla ett tillvägagångssätt som utvärderar och tränar flera dimensioner av sensorisk skärpa vid CLBP, inklusive lokalisering, orientering och temporal diskriminering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av tre forskningsgrupper: Teknologibaserad sensorisk skärpträningsgrupp (T-SATG), Manuell sensorisk skärpträningsgrupp (M-SATG) och Kontrollgrupp (CG). Alla grupper kommer att få konventionell fysioterapi för jämförelsesyften. Dessutom kommer ett strukturerat tekniskt SAT-program att administreras till T-SATG, och ett strukturerat manuellt SAT-program kommer att administreras till M-SATG, medan kontrollgruppen kommer att få ett patientutbildningsprogram (PE) som är utformat för att inte ge ytterligare sensorisk stimulering. Detta tillvägagångssätt kommer att säkerställa lika sessionstid över alla grupper.
Alla individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta (NCLBP) kommer att få konventionell fysioterapi i 30 minuter per dag, tre dagar i veckan, under fyra veckor. Alla patientintagningar kommer att genomföras under ledning av samma fysioterapiteam för att säkerställa konsekvent genomförande av protokollet och bibehålla patientsäkerheten under hela studien. Deltagarna kommer att ombedjas att avstå från att ta emot ytterligare behandlingar för sin ländrygg under den fyra veckor långa interventionsperioden, och eventuella förändringar i läkemedelstyp eller dos kommer att registreras.
I denna studie kommer motorisk kontrollträningsprogram (MCE) som administreras som en del av konventionell fysioterapi att syfta till att optimera kontrollen av ryggraden och bäckenet genom lämplig muskelaktivering, postural inriktning och rörelseintegritet. Programmet är baserat på ett graderat progressionssystem som betonar aktivering av transversus abdominis- och multifidusmusklerna. Det kommer att börja med grundläggande övningar som involverar isolerade kontraktioner av dessa muskler, följt av mer komplexa rörelser – såsom brygg- och fyrfotadövningar – som kräver samordnad aktivering av båda musklerna. Under varje session kommer fysioterapeuten att guida deltagarna för att säkerställa korrekt övningsteknik och göra nödvändiga justeringar.
Individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta (CLBP) som ingår i T-SATG och M-SATG kommer att få sensorisk skärpträning (SAT) i 30 minuter, tre gånger per vecka, under en fyra veckor lång period, med svårighetsgraden progressivt ökande varje vecka. Detta träningsprogram består av fyra sensoriska skärpkomponenter som levereras sekventiellt: Lokaliseringsskärpträning (LAT), Orientationsskärpträning (OAT), Temporal skärpträning (TAT) och Grapestesiträning (GT).
Sensorisk skärpträningsprogrammet kommer att följa en strukturerad veckovis progression. Under vecka 1 och 2 kommer deltagarna att genomföra tre kärnkomponenter av träningen: Lokaliseringsskärpträning (LAT), Orientationsskärpträning (OAT) och Temporal skärpträning (TAT). I vecka 3 och 4 kommer samma tre komponenter att fortsätta, och Grapestesiträning (GT) kommer att läggas till protokollet, vilket utökar programmet till fyra sensoriska skärpdomäner. Denna stegvisa progression är utformad för att gradvis öka träningskomplexiteten och säkerställa systematiskt utveckling av sensoriska diskriminationsförmågor under den fyra veckor långa interventionsperioden.
Lokaliseringsskärpträning (LAT) syftar till att förbättra individens förmåga att uppfatta applicerade stimuli och korrekt identifiera deras plats. Orientationsskärpträning (OAT) fokuserar på att förbättra förmågan att urskilja riktningen hos två på varandra följande stimuli. Temporal skärpträning (TAT) riktar sig mot förmågan att korrekt bestämma antalet stimuli när två successiva stimuli som levereras till en enda punkt skiljer sig i timing. Slutligen involverar Grapestesiträning (GT) att känna igen bokstäver ritade på huden och representerar en komplex process som kräver inte bara taktil skärpa utan även kortikal nivåbearbetning och mental representation av bokstäverna.
För båda grupperna kommer deltagarna att ombedjas att visuellt markera sina svar på de presenterade stimulerna för varje träningsparameter (LAT, OAT, TAT, GT). Deltagare i T-SATG kommer att ange sina svar genom en tablettapplikation synkroniserad med enheten (TactiPain). Systemet kommer automatiskt att registrera korrekta och felaktiga svar. Deltagare i M-SATG kommer att få ett pappersmall med utsedda områden som representerar stimulusvariablerna, och de kommer att instrueras att markera de uppfattade stimulusfunktionerna på denna mall. Alla svar kommer att samlas in av fysioterapeuten i slutet av varje session och registreras. Denna procedur kommer att säkerställa standardisering av svarsprocessen och bibehålla mätningens tillförlitlighet i båda träningsmetoderna.
- Teknologiassisterad sensorisk skärpträningsgrupp (T-SATG): TactiPain-enheten kommer att utformas som ett bärbart midjebälte som innehåller 16 vibrationsmotorer (Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3,4 mm) placerade mellan sista revbenet och korsbenet. Motorerna kommer att vara placerade i en 4 × 4 matris enligt avstånden som rekommenderas i litteraturen. Kombinationen av neopren och bomullstyg kommer att optimera både komfort och vibrationstransmission. Enheten kommer att integreras med ett datorgränssnitt för fysioterapeuten och en tablettapplikation för deltagaren. Fysioterapeuten kommer att kunna justera intensiteten på vibrationsmotorerna, varaktigheten för varje vibration och viloperioderna mellan vibrationer under sessionen via gränssnittet. Användarskärmen kommer att vara enkel och användarvänlig, och registrerar endast svaren och svarstiderna. Detta innovativa system, som erbjuder ett strukturerat SAT-protokoll via vibrationsmotorer, syftar till att bidra vetenskapligt till kliniska beslutsprocesser genom att omträna sensoriska interaktionsmekanismer och minska smärta hos individer med NCLBP. Under träningen kommer vibrationsintensiteten att justeras för att motsvara olika maximala motorspänningsnivåer. Vibrationsvaraktighet och interstimulusintervall kommer progressivt att avancera från lättare till mer utmanande nivåer baserat på deltagarnas prestation. Denna strukturerade progression är utformad för att möjliggöra val av parametrar som är mest lämpliga för individens sensoriska perceptionsprofil och fysiologiska responser, och därmed optimera utvecklingen av sensoriska skärpfärdigheter. Perceptuell känslighet för de vibrotaktila stimulerna och svarsnoggrannhet kommer att fungera som de huvudsakliga progressionskriterierna som avgör fortsättningen av träningen. Denna metod är baserad på sensoriska träningsprotokoll som rekommenderas i litteraturen för att förbättra deltagarnas stimulusidentifierings- och diskriminationsförmågor.
- Manuell sensorisk skärpträningsgrupp (M-SATG): Under denna träning kommer de tunna och tjocka spetsarna på Semmes-Weinstein monofilament att användas för att variera stimulusintensiteten (tryckstorlek) och för att ge två olika stimulusnivåer för att progressivt öka svårigheten. Alla SAT-parametrar (lokaliserings-, orienterings-, temporal skärpa och grapestesi) kommer att administreras med hjälp av uppsättningar som genereras slumpmässigt före varje träningssession via random.org-programmet. Denna metod är avsedd att förhindra utveckling av habituering hos deltagarna. Alla svar kommer att registreras av forskaren för att övervaka veckovis framsteg. Under träningen kommer en adhesiv rutmall bestående av 16 hål att placeras på deltagarens ländryggsregion mellan sista revbenet och korsbenet. En personlig adhesiv rutmall kommer att förberedas för varje deltagare, och rutnätet kommer att placeras direkt på huden före varje session.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: AYSE GURLUK, PhD (c)
- Telefonnummer: +905387626212
- E-post: aysegurluk@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: +905415909667
- E-post: pkaya@medipol.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 25 och 45 år, inte ha någon fraktur eller akut diskbråck i ryggen, smärta som varat längre än 3 månader, smärtintensitet större än 4 av 10, smärta som inte överensstämmer med anatomiska strukturer och är utbredd, patienten som får 40 eller mer på Central Sensitization Scale, inte ha några aktuella psykiatriska problem eller mentala brister och inte ha några träningskontraindikationer.
Exklusionskriterier:
- Att ha diagnostiserats med lumbal radikulopati, ha smärta på grund av tumörer eller infektioner, metastaser, osteoporos, inflammatorisk artrit eller frakturer, specifika medicinska tillstånd (nack- eller ryggoperation inom de föregående 3 åren, osteoporotiska ryggkottsfrakturer eller reumatologiska sjukdomar), kroniska utbredda smärtsyndrom (fibromyalgi eller kroniskt trötthetssyndrom) och få någon annan behandling för kronisk ländryggssmärta vid studiens genomförande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell sensorisk skärpeträning (M-SATG)
Förutom motoriska kontrollövningar kommer personer med NLBP som ingår i M-SATG att få sensorisk skärpeträning med successivt ökande svårighetsnivåer.
Denna träning kommer att innehålla manuellt administrerade komponenter av lokaliseringsskärpa, orienteringsskärpa, temporal skärpa och grapestesi.
Alla sensoriska skärpekomponenter (lokaliseringsskärpa, orienteringsskärpa, temporal skärpa, grapestesi) kommer att levereras i slumpmässiga sekvenser som genereras före varje session.
Under lokaliserings-, orienterings- och temporala skärpuppgifter kommer ett standardiserat adhesivt rutnätsmall bestående av 16 punkter att appliceras på ländryggsregionen för att styra stimulusleveransen.
Under hela träningsprocessen kommer deltagarna att gå vidare till nästa träningssteg när de uppnår 80% noggrannhet för den veckan.
Ett svarsintervall på 10 sekunder kommer att ges mellan stimuli, med 1 minuts vila mellan träningsset och 2 minuters vila mellan olika träningsparametrar.
|
För att gradvis öka svårighetsgraden kommer Semmes-Weinstein-monofilament med tjocka och tunna spetsar att användas för att variera stimulustrycket.
Stimulusvaraktigheten kommer att förlängas veckovis: vecka 1 – tjock spets 5 s, vecka 2 – tjock spets 2 s, vecka 3 – tunn spets 5 s, vecka 4 – tunn spets 2 s, med en stoppur för att säkerställa standardisering och fasta intervall mellan stimuli.
Alla sensoriska skärpeuppgifter (lokalisation, orientering, tidsmässig skärpa och grapestesi) kommer att levereras med randomiserade uppsättningar som genereras av random.org för att förhindra habituering.
Svar kommer att registreras veckovis för att följa framstegen.
En självhäftande 16-håls mall kommer att placeras mellan sista revbenet och sacrum på varje deltagare före varje session.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp (KG)
Alla individer i denna grupp kommer att få Motoriska kontrollövningar (MCE) i 30 minuter för att främja korrekt muskelaktivering, postural justering, rörelseintegritet och optimal kontroll av ryggraden och bäckenet.
Utöver MCE kommer deltagarna också att få ett strukturerat 30-minuters patientutbildningsprogram (PE), anpassat till längden av det strukturerade SAT-programmet som administreras i de andra grupperna.
PE-programmet kommer att fokusera på att utveckla säkra rörelserstrategier, postural medvetenhet, ergonomi och självhanteringsfärdigheter.
|
MCE-programmet följer ett progressivt tillvägagångssätt som syftar till att aktivera musklerna transversus abdominis och multifidus.
Det börjar med grundläggande övningar som betonar isolerade sammandragningar och fortsätter till mer komplexa rörelser som involverar samaktivering av båda musklerna, inklusive broövningar och fyrbenta övningar.
Som en del av PE-komponenten kommer deltagarna att få grundläggande information om ryggradshälsa, neutral ryggställning och lämpliga rörelsestrategier för dagliga aktiviteter.
Vägledning ges om ergonomi, inklusive lyfttekniker, arbetsplatsorganisation och metoder för att minska den mekaniska belastningen på nedre delen av ryggen.
Programmet kommer också att stödja egenvård genom att främja regelbunden fysisk aktivitet, lämplig takt vid försämringar, tillräcklig vila och hälsosamma levnadsvanor.
|
|
Experimentell: Teknikbaserad Sensorisk Skärpträningsgrupp (T-SATG)
Deltagarna i denna arm kommer att få teknologi-baserad sensorisk skärpträning genom TactiPain-enheten utöver motorisk kontrollövningar.
Träningen kommer att inkludera vibrotaktil lokalisation, orientering, temporal skärpa och grapestesiuppgifter som administreras med ett progressivt veckoprotokoll.
Vibrotaktila stimuli presenteras genom en 4×4-matris med 16 vibrationsmotorer placerade över ländryggsregionen, med veckovis progression i intensitet, vibrationsvaraktighet och interstimulusintervaller.
Slumpmässiga sekvenser används för alla uppgifter, och progression sker när ≥80% noggrannhet uppnås.
Ett svarintervall på 10 sekunder ges mellan stimuli, med 1 minuts vila mellan träningsset och 2 minuters vila mellan olika träningsparametrar.
|
De vibrotaktila stimulusen kommer att levereras enligt en förutbestämd veckovis progression.
Under vecka 1 kommer höginstens vibrationsstimuli att appliceras med en varaktighet på 500 ms och ett interstimulusintervall på 1 sekund.
Under vecka 2 kommer medelintensiva vibrationsstimuli att levereras med en varaktighet på 500 ms och ett interstimulusintervall på 500 ms.
Under vecka 3 kommer medelintensiva vibrationsstimuli att levereras med en varaktighet på 200 ms och ett interstimulusintervall på 200 ms, och under vecka 4 kommer lågintensiva vibrationsstimuli att appliceras med en varaktighet på 100 ms och ett interstimulusintervall på 100 ms.
Denna strukturerade progression är utformad för att säkerställa en gradvis ökning av uppgiftens svårighetsgrad och för att standardisera den vibrotaktila träningen över deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
För att utvärdera deltagarnas smärtnivåer kommer den genomsnittliga smärtintensiteten under de senaste 7 dagarna att utvärderas med den visuella analogskalan (VAS).
|
Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
|
Tvåpunktsdiskriminationstest (TPDT)
Tidsram: Baslinje (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
TPDT-färdighetsnivåer hos individer med CLI kommer att mätas med en kommersiellt tillgänglig mekanisk aesthesiometer (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
|
Baslinje (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
|
Sinnesintrycksskärpa Sammansatt Poäng
Tidsram: Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
Lokalisering, orientering och temporal skärpegrad noggrannhet (%) kommer att beräknas genom att ta medelvärdet av summan av nivåerna.
Utvärderingar kommer att göras med den tjocka änden av monofilamentet.
Varje applikation kommer att utföras i två uppsättningar om 20 repetitioner i slumpmässig ordning, varje uppsättning inkluderar plats, riktning och antal stimuli.
Lokalisering noggrannhet kommer att bedömas med hjälp av ett lokognositest, som mäter procentandelen korrekta svar genom att beröra områden numrerade 1 till 16 på ett 4x4 rutnät, där deltagarna pekar på den korrekta punkten på figuren.
|
Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: Baseline (före interventionen), behandlingsslut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), som består av 24 frågor som fokuserar på vanliga aktiviteter i dagligt liv, kommer att användas för att bedöma deltagarnas funktionsnedsättningsnivåer.
Totalt poäng spänner från 0 till 24, där högre poäng återspeglar ökande funktionsnedsättning och poäng över 14 indikerar svår funktionsnedsättning.
|
Baseline (före interventionen), behandlingsslut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobiskala (TKS)
Tidsram: Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) bestående av 17 frågor inklusive arbetsrelaterade aktiviteter, omförskadning och rädsleundvikande parametrar kommer att användas för att bedöma deltagarnas rädsla för rörelse.
Ett poäng >37 indikerar att patienten har symptom på kinesiofobi.
|
Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ)
Tidsram: Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandling.
|
Deltagarnas medvetenhetsnivåer relaterade till midjeområdet kommer att bedömas med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ), som består av 9 frågor.
En ökning av poängen i frågeformuläret indikerar en minskning av medvetenheten.
|
Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandling.
|
|
Central Sensitization Scale (CSS)
Tidsram: Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
Deltagarnas kliniska symptom på central sensitisering kommer att bedömas med Central Sensitization Scale (CSS), som består av 25 frågor och poängsätts mellan 0 (aldrig) och 4 (alltid).
Det har visats att en poäng över 40 kan upptäcka förekomsten av central sensitisering, och denna poäng kommer också att användas i projektets inklusionskriterier.
|
Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
|
Trycktröskel för smärta (PPT)
Tidsram: Baslinje (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
Smärtpressningströskelnivån kommer att bedömas med Baseline® Dolorimeter - 22 pounds kapacitet, en digital algometer.
|
Baslinje (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
|
Left-Right Judgment Task (LRJT)
Tidsram: Baseline (innan interventionen), behandlingsslut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandling.
|
För att utvärdera deltagarnas kroppsmedvetenhet och lateralitetsuppfattning kommer responstiden och träffsäkerheten avseende riktningen på kroppens bilder att mätas med programmet Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™.
|
Baseline (innan interventionen), behandlingsslut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandling.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje (före interventionen), behandlingsslut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingens avslut.
|
PCS kommer att användas för att bedöma deltagarnas känslor och tankar om smärta och smärtkatastrofisering.
Om gränsvärdet för smärtkatastroferingsskalan är lika med eller större än 17 anses värdena vara höga, och om det är mindre än 17 anses det vara lågt.
|
Baslinje (före interventionen), behandlingsslut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingens avslut.
|
|
Short form-36 (SF-36)
Tidsram: Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
De 36 frågorna är indelade i 8 subskalor och 2 sammansatta domäner.
En viktad Likertskala rekommenderas för varje subskala.
Frågorna i subskalorna summeras för att erhålla ett totalt resultat för varje subskala eller dimension.
Var och en av de 8 totalresultaten omvandlas linjärt på en skala från 0 (negativ hälsa) till 100 (positiv hälsa) för att ge ett resultat för varje subskala.
Varje subskala kan användas oberoende.
För varje domän (fysisk och mental sammansättning): Medelvärde = 50, Standardavvikelse = 10
|
Baseline (före interventionen), behandlingens slut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandlingen.
|
|
Ledpositionssinne (JPS)
Tidsram: Baslinje (före interventionen), behandlingsslut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandling.
|
Alla deltagare kommer att få sin fulla rörelseomfång (ROM) mätt med en inklinometer, med 50 % av varje rörelseserie inställd som JPS-utvärderingsmålet.
Forskaren kommer att guida deltagaren från ett neutralt läge till målläget (50 % ROM) och be dem att hålla denna position i 5 sekunder och memorera den.
Sedan återvänder de till startläget, och deltagaren ombeds att aktivt återvända till samma målläge.
När deltagaren når målet kommer de att indikera detta genom att säga "ja", och JPS-felet kommer att beräknas i grader.
Varje test kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet kommer att användas.
|
Baslinje (före interventionen), behandlingsslut (efter den 12:e sessionen) och 6 månader efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Ryggont
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kronisk smärta
- Ländryggssmärta
- Agnosia
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andra studie-ID-nummer
- MedipolUniversity2025
- 225S070 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .