Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аппаратные методы сенсорного тренинга против ручных методов при боли в пояснице

12 мая 2026 г. обновлено: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Влияние тренировки сенсорной остроты с использованием устройства и вручную на хроническую боль в пояснице: протокол трехплечевого рандомизированного контролируемого исследования

Хроническая боль в пояснице (ХБП) является ведущей причиной инвалидности во всем мире и затрагивает значительную долю людей трудоспособного возраста. Кортикальная реорганизация при ХБП, особенно в сенсомоторной коре, как было показано, негативно влияет на сенсорную остроту и моторный контроль. Нейропластичность, лежащая в основе этой реорганизации, может повысить эффективность сенсомоторных реабилитационных терапий, которые включают специфические характеристики стимулов, нацеленные на соматосенсорные корковые области.

Это рандомизированное контролируемое исследование будет включать три группы: группу тренировки сенсорной остроты с использованием устройства, группу мануальной тренировки сенсорной остроты и контрольную группу, получающую обычную физиотерапию. В данном исследовании тренировка сенсорной остроты с использованием устройства будет проводиться с помощью стандартизированного вибротактильного интерфейса, который предъявляет контролируемые стимулы и регистрирует ответы участников. Вмешательство будет структурировано для воздействия на компоненты сенсорной остроты, аналогичные тем, которые затрагиваются при мануальной тренировке.

Соответственно, структурированный протокол тренировки будет включать:

  • тренировку локализации для улучшения обнаружения местоположения стимула,
  • дискриминацию ориентации для определения направления стимула,
  • тренировку временной остроты для различения временных различий между тактильными стимулами и
  • тренировку графестезии для улучшения распознавания форм или букв, нарисованных на коже посредством тактильного ввода.

Основная цель этого исследования — оценить сенсорную остроту у лиц с ХБП и определить влияние структурированной программы мануальной и технологической тренировки сенсорной остроты в сочетании с обычной физиотерапией на интенсивность боли (ВАШ), поясничную двухточечную дискриминацию и составной балл сенсорной остроты.

Мы предполагаем, что добавление структурированной программы мануальной и технологической тренировки сенсорной остроты (ТСО) к обычному режиму физиотерапии, включающему упражнения на моторный контроль, будет способствовать реорганизации центральной нервной системы, улучшению сенсорных профилей и приведет к улучшению показателей, связанных с болью, инвалидностью и качеством жизни.

Посредством этой структурированной программы ТСО мы стремимся предоставить подход, который оценивает и тренирует множественные измерения сенсорной остроты при ХБП, включая локализацию, ориентацию и временную дискриминацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование состоит из трех исследовательских групп: группы сенсорной тренировки точности с использованием технологий (T-SATG), группы мануальной сенсорной тренировки точности (M-SATG) и контрольной группы (CG). Все группы будут получать обычную физиотерапию для целей сравнения. Кроме того, структурированная программа технологической SAT будет применяться в T-SATG, а структурированная мануальная программа SAT — в M-SATG, в то время как контрольная группа будет получать программу обучения пациентов (PE), разработанную таким образом, чтобы не обеспечивать дополнительную сенсорную стимуляцию. Такой подход обеспечит одинаковую продолжительность сеансов во всех группах.

Все лица с неспецифической хронической болью в пояснице (NCLBP) будут получать обычную физиотерапию по 30 минут в день, три дня в неделю, в течение четырех недель. Все приемы пациентов будут проводиться под руководством одной и той же команды физиотерапевтов, чтобы обеспечить последовательное выполнение протокола и сохранить безопасность пациентов на протяжении всего исследования. Участников попросят воздержаться от получения каких-либо дополнительных методов лечения для поясницы в течение четырехнедельного периода вмешательства, а любые изменения типа или дозировки лекарств будут регистрироваться.

В данном исследовании программа упражнений на моторный контроль (MCE), применяемая в рамках обычной физиотерапии, будет направлена на оптимизацию контроля позвоночника и таза за счет соответствующей активации мышц, выравнивания осанки и целостности движений. Программа основана на системе постепенного прогрессирования, которая подчеркивает активацию поперечной мышцы живота и многораздельных мышц. Она начнется с фундаментальных упражнений, включающих изолированные сокращения этих мышц, за которыми последуют более сложные движения, такие как упражнения "мостик" и на четвереньках, требующие скоординированной активации обеих мышц. Во время каждого сеанса физиотерапевт будет направлять участников, чтобы обеспечить правильную технику выполнения упражнений, и вносить необходимые коррективы.

Лица с неспецифической хронической болью в пояснице (CLBP), включенные в T-SATG и M-SATG, будут получать тренировку сенсорной точности (SAT) по 30 минут три раза в неделю в течение четырехнедельного периода, при этом уровень сложности будет постепенно увеличиваться каждую неделю. Эта тренировочная программа состоит из четырех компонентов сенсорной точности, которые применяются последовательно: тренировка точности локализации (LAT), тренировка точности ориентации (OAT), тренировка временной точности (TAT) и тренировка графестезии (GT).

Программа тренировки сенсорной точности будет следовать структурированному еженедельному прогрессированию. В течение 1-й и 2-й недель участники будут выполнять три основных компонента тренировки: тренировку точности локализации (LAT), тренировку точности ориентации (OAT) и тренировку временной точности (TAT). На 3-й и 4-й неделях те же три компонента будут продолжены, а тренировка графестезии (GT) будет добавлена в протокол, расширяя программу до четырех областей сенсорной точности. Такое поэтапное прогрессирование предназначено для постепенного увеличения сложности тренировки и обеспечения систематического развития способностей к сенсорному различению в течение четырехнедельного периода вмешательства.

Тренировка точности локализации (LAT) направлена на улучшение способности человека воспринимать применяемые стимулы и точно определять их местоположение. Тренировка точности ориентации (OAT) сосредоточена на улучшении способности различать направление двух последовательных стимулов. Тренировка временной точности (TAT) нацелена на способность правильно определять количество стимулов, когда два последовательных стимула, подаваемые в одну точку, различаются по времени. Наконец, тренировка графестезии (GT) включает распознавание букв, нарисованных на коже, и представляет собой сложный процесс, требующий не только тактильной точности, но и обработки на корковом уровне и мысленного представления букв.

Для обеих групп участников попросят визуально отмечать свои ответы на предъявляемые стимулы для каждого тренировочного параметра (LAT, OAT, TAT, GT). Участники T-SATG будут указывать свои ответы через планшетное приложение, синхронизированное с устройством (TactiPain). Система будет автоматически записывать правильные и неправильные ответы. Участникам M-SATG будет предоставлен бумажный шаблон с обозначенными областями, представляющими переменные стимула, и им будет дано указание отмечать воспринимаемые характеристики стимула на этом шаблоне. Все ответы будут собираться физиотерапевтом в конце каждого сеанса и регистрироваться. Эта процедура обеспечит стандартизацию процесса ответа и сохранит надежность измерений в обоих методах тренировки.

  1. Группа сенсорной тренировки точности с технологическим сопровождением (T-SATG): Устройство TactiPain будет разработано как носимый пояс для талии, содержащий 16 вибрационных моторов (Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3,4 мм), размещенных между последним ребром и крестцом. Моторы будут расположены в матрице 4 × 4 в соответствии с расстояниями, рекомендованными в литературе. Комбинация неопрена и хлопчатобумажной ткани оптимизирует как комфорт, так и передачу вибрации. Устройство будет интегрировано с компьютерным интерфейсом для физиотерапевта и планшетным приложением для участника. Физиотерапевт сможет регулировать интенсивность вибрационных моторов, продолжительность каждой вибрации и периоды отдыха между вибрациями во время сеанса через интерфейс. Экран пользователя будет простым и удобным, записывая только ответы и время ответа. Эта инновационная система, предлагающая структурированный протокол SAT через вибрационные моторы, направлена на научный вклад в процессы клинического принятия решений путем переобучения механизмов сенсорного взаимодействия и уменьшения боли у лиц с NCLBP. Во время тренировки интенсивность вибрации будет регулироваться в соответствии с различными уровнями максимального напряжения мотора. Продолжительность вибрации и интервалы между стимулами будут постепенно усложняться от более легких к более сложным уровням на основе результатов участника. Такое структурированное прогрессирование предназначено для выбора параметров, наиболее соответствующих профилю сенсорного восприятия и физиологическим реакциям человека, тем самым оптимизируя развитие навыков сенсорной точности. Перцептивная чувствительность к вибротактильным стимулам и точность ответа будут служить основными критериями прогрессирования, определяющими продолжение тренировки. Этот метод основан на протоколах сенсорной тренировки, рекомендованных в литературе для улучшения способностей участников к идентификации и различению стимулов.
  2. Группа мануальной сенсорной тренировки точности (M-SATG): Во время этой тренировки тонкие и толстые наконечники монофиламента Семмеса-Вайнштейна будут использоваться для изменения интенсивности стимула (величины давления) и обеспечения двух различных уровней стимула с целью постепенного увеличения сложности. Все параметры SAT (локализация, ориентация, временная точность и графестезия) будут применяться с использованием наборов, сгенерированных случайным образом перед каждой тренировкой через программу random.org. Этот метод предназначен для предотвращения развития привыкания у участников. Все ответы будут записываться исследователем для отслеживания еженедельного прогресса. Во время тренировки на поясничную область участника между последним ребром и крестцом будет накладываться клейкий шаблон сетки, состоящий из 16 отверстий. Для каждого участника будет подготовлен персонализированный клейкий шаблон сетки, и сетка будет накладываться непосредственно на кожу перед каждым сеансом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AYSE GURLUK, PhD (c)
  • Номер телефона: +905387626212
  • Электронная почта: aysegurluk@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
  • Номер телефона: +905415909667
  • Электронная почта: pkaya@medipol.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 25 до 45 лет, отсутствие переломов или острой грыжи диска в позвоночнике, жалобы на боль продолжительностью более 3 месяцев, интенсивность боли более 4 баллов из 10, боль не соответствует анатомическим структурам и носит распространенный характер, оценка пациента 40 баллов и выше по Шкале центральной сенситизации, отсутствие текущих психиатрических проблем или умственных недостатков и отсутствие противопоказаний к физическим упражнениям.

Критерии исключения:

  • Диагностированная поясничная радикулопатия, боль, вызванная опухолями или инфекциями, метастазами, остеопорозом, воспалительным артритом или переломами, специфические медицинские состояния (операции на шее или спине в течение последних 3 лет, остеопоротические переломы позвонков или ревматологические заболевания), хронические синдромы распространенной боли (фибромиалгия или синдром хронической усталости) и получение любого другого лечения хронической боли в пояснице на момент исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мануальной тренировки сенсорной остроты (M-SATG)
Помимо упражнений по контролю моторики, лица с НБПС, включенные в М-САТГ, получат тренировку сенсорной чувствительности с постепенно возрастающими уровнями сложности. Это обучение будет включать ручные компоненты оценки локализации, ориентации, временной чувствительности и графэстезии. Все компоненты сенсорной чувствительности (локализация, ориентация, временная чувствительность, графэстезия) будут представлены в рандомизированных последовательностях, сгенерированных перед каждым сеансом. Во время задач по локализации, ориентации и временной чувствительности стандартизированный клейкий шаблон сетки из 16 точек будет нанесен на поясничную область для направления стимулов. На протяжении всего процесса обучения участники перейдут к следующему этапу обучения, как только достигнут 80% точности за эту неделю. Между стимулами будет предоставляться интервал ответа в 10 секунд, с 1-минутными перерывами между тренировочными сериями и 2-минутными перерывами между различными тренировочными параметрами.
Для постепенного увеличения сложности будут использоваться монофиламенты Семмеса-Вайнштейна с толстыми и тонкими наконечниками для варьирования давления стимула. Продолжительность стимула будет увеличиваться еженедельно: неделя 1 - толстый наконечник 5 с, неделя 2 - толстый наконечник 2 с, неделя 3 - тонкий наконечник 5 с, неделя 4 - тонкий наконечник 2 с, при этом для стандартизации и фиксированных интервалов между стимулами будет использоваться секундомер. Все задачи на сенсорную остроту (локализация, ориентация, временная острота и графестезия) будут представлены с использованием рандомизированных наборов, сгенерированных random.org, чтобы предотвратить привыкание. Ответы будут записываться еженедельно для отслеживания прогресса. Перед каждым сеансом на каждого участника между последним ребром и крестцом будет накладываться клейкий шаблон сетки с 16 отверстиями.
Экспериментальный: Группа контроля (ГК)
Все участники этой группы будут выполнять упражнения на двигательный контроль (УДК) в течение 30 минут для улучшения правильной активации мышц, осанки, целостности движений и оптимального контроля позвоночника и таза. Помимо УДК, участники также пройдут структурированную 30-минутную программу обучения пациентов (ОП), соответствующую по продолжительности структурированной программе SAT, применяемой в других группах. Программа ОП будет направлена на развитие безопасных стратегий движений, осознанности осанки, эргономики и навыков самоконтроля.
Программа MCE будет следовать прогрессивному подходу, направленному на активацию поперечной мышцы живота и многораздельных мышц. Она начнется с базовых упражнений, делающих упор на изолированные сокращения, и перейдет к более сложным движениям, включающим соактивацию обеих мышц, в том числе упражнениям «мостик» и на четвереньках. В рамках компонента PE участники получат основную информацию о здоровье позвоночника, нейтральной осанке позвоночника и соответствующих стратегиях движений для повседневной деятельности. Будут предоставлены рекомендации по эргономике, включая технику подъема тяжестей, организацию рабочего пространства и методы снижения механической нагрузки на нижнюю часть спины. Программа также будет поддерживать самопомощь, поощряя регулярную физическую активность, соответствующий темп во время обострений, достаточный отдых и здоровые привычки образа жизни.
Экспериментальный: Группа тренировки сенсорной остроты на основе технологий (T-SATG)
Участники в этой группе будут проходить технологическую тренировку сенсорной остроты с помощью устройства TactiPain в дополнение к упражнениям по контролю моторики. Тренировка будет включать задачи вибротактильной локализации, ориентации, временной остроты и графестезии, выполняемые по прогрессивному еженедельному протоколу. Вибротактильные стимулы будут подаваться через матрицу 4×4 из 16 вибрационных моторов, расположенных над поясничной областью, с еженедельным увеличением интенсивности, продолжительности вибрации и интервалов между стимулами. Для всех задач будут использоваться рандомизированные последовательности, а прогрессия будет происходить при достижении точности ≥80%. Между стимулами будет предоставляться интервал ответа в 10 секунд, с 1-минутными перерывами между тренировочными сериями и 2-минутными перерывами между различными тренировочными параметрами.
Вибротактильные стимулы будут подаваться согласно предопределённой еженедельной прогрессии. В 1-ю неделю будут применяться высокоинтенсивные вибрации длительностью 500 мс и интервалом между стимулами 1 секунда. Во 2-ю неделю будут подаваться среднеинтенсивные вибрации длительностью 500 мс с интервалом между стимулами 500 мс. В 3-ю неделю будут подаваться среднеинтенсивные вибрации длительностью 200 мс с интервалом между стимулами 200 мс, а в 4-ю неделю будут применяться низкоинтенсивные вибрации длительностью 100 мс с интервалом между стимулами 100 мс. Эта структурированная прогрессия разработана для обеспечения постепенного увеличения сложности задачи и стандартизации вибротактильного тренинга среди участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), окончание лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Для оценки уровня боли у участников средняя интенсивность боли за последние 7 дней будет оценена с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Исходный уровень (до вмешательства), окончание лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Тест на двухточечную дискриминацию (ТДД)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), окончание лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Уровни навыков TPDT у лиц с ХИНК будут измеряться с помощью коммерчески доступного механического эстезиометра (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
Исходный уровень (до вмешательства), окончание лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Сенсорный составной балл остроты восприятия
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), конец лечения (после 12-го сеанса) и через 6 месяцев после лечения.
Точность локализации, ориентации и временного разрешения (%) будет рассчитана путем усреднения суммы уровней. Оценки будут проводиться с использованием толстого конца монофиламента. Каждое применение будет выполняться в двух сериях по 20 повторений в случайном порядке, каждая серия включает местоположение, направление и количество стимулов. Точность локализации будет оцениваться с помощью теста локогнозии, который измеряет процент правильных ответов путем прикосновения к областям, пронумерованным от 1 до 16 на сетке 4x4, при этом участники указывают на правильную точку на рисунке.
Исходный уровень (до вмешательства), конец лечения (после 12-го сеанса) и через 6 месяцев после лечения.
Опросник Роланда-Морриса по оценке нарушений жизнедеятельности (RMDQ)
Временное ограничение: До начала лечения (до вмешательства), по окончании лечения (после 12-го сеанса) и через 6 месяцев после окончания лечения.
Опросник Роланда-Морриса по оценке ограничений жизнедеятельности (RMDQ), состоящий из 24 вопросов, сфокусированных на повседневной активности, будет использоваться для оценки уровня ограничений жизнедеятельности участников. Общий балл варьируется от 0 до 24, причём более высокие баллы отражают возрастающие ограничения жизнедеятельности, а баллы, превышающие 14, указывают на тяжёлую степень ограничений жизнедеятельности.
До начала лечения (до вмешательства), по окончании лечения (после 12-го сеанса) и через 6 месяцев после окончания лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала кинезиофобии Тампа (TKS)
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства), конец лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Для оценки страха участников перед движением будет использована Тампа-шкала кинезиофобии (TKS), состоящая из 17 вопросов, включающих параметры, связанные с трудовой деятельностью, повторной травмой и избеганием из-за страха. Балл >37 указывает на наличие у пациента симптомов кинезиофобии.
Исходные данные (до вмешательства), конец лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Опросник осознанности спины Фримантла (FBAQ)
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства), в конце лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Уровень осведомленности участников, связанный с областью талии, будет оцениваться с помощью Опросника осведомленности о спине Фримантла (FBAQ), который состоит из 9 пунктов. Увеличение баллов в опроснике указывает на снижение осведомленности.
На исходном уровне (до вмешательства), в конце лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Шкала центральной сенситизации (CSS)
Временное ограничение: До начала лечения (до вмешательства), по окончании лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Клинические симптомы центральной сенситизации у участников будут оцениваться с помощью Шкалы центральной сенситизации (CSS), которая состоит из 25 пунктов и оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда). Было показано, что оценка выше 40 может выявить наличие центральной сенситизации, и этот показатель также будет использоваться в критериях включения в проект.
До начала лечения (до вмешательства), по окончании лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Порог болевого давления (ПБД)
Временное ограничение: До начала вмешательства, по окончании лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Порог болевого давления будет оценен с использованием цифрового альгометра Baseline® Dolorimeter - 22 pound Capacity.
До начала вмешательства, по окончании лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Задание на определение левого и правого (LRJT)
Временное ограничение: До начала лечения (перед вмешательством), по окончании лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Для оценки телесного осознания и восприятия латеральности участников время реакции и точность определения направления изображений тела будут измеряться с помощью программы Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™.
До начала лечения (перед вмешательством), по окончании лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), конец лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Шкала катастрофизации боли будет использоваться для оценки чувств и мыслей участников о боли и катастрофизации боли. Если пороговое значение шкалы катастрофизации боли равно или превышает 17, значения считаются высокими, а если оно меньше 17, они считаются низкими.
Базовый уровень (до вмешательства), конец лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: Начальный уровень (до вмешательства), конец лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
36 пунктов разделены на 8 подшкал и 2 составных домена. Для каждой подшкалы рекомендуется использовать взвешенную шкалу Лайкерта. Пункты в подшкалах суммируются для получения общего балла по каждой подшкале или измерению. Каждый из 8 общих баллов линейно преобразуется по шкале от 0 (негативное здоровье) до 100 (позитивное здоровье) для получения оценки по каждой подшкале. Каждая подшкала может использоваться независимо. Для каждого домена (физический и психический составной): Средний балл = 50, Стандартное отклонение = 10
Начальный уровень (до вмешательства), конец лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
Проприоцепция суставов (JPS)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), конец лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.
У всех участников будет измерен полный диапазон движений (ROM) с помощью инклинометра, при этом 50% каждого движения устанавливаются в качестве целевого показателя для оценки JPS. Исследователь будет направлять участника из нейтрального положения в целевое положение (50% ROM) и попросит удерживать эту позицию в течение 5 секунд и запомнить её. Затем они вернутся в исходное положение, и участника попросят самостоятельно вернуться в то же целевое положение. Когда участник достигнет цели, он сообщит об этом, сказав «да», и ошибка JPS будет рассчитана в градусах. Каждый тест будет повторён три раза, и будет использовано среднее значение.
Базовый уровень (до вмешательства), конец лечения (после 12-й сессии) и через 6 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться