- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277803
Enhedsbaseret vs manuel sensorisk træning ved lændesmerter
Effekter af Device-Based og Manual Sensory Acuity Training på Kronisk Lænderygsmerter: En Protokol for en Tretarms Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Kronisk lændesmerter (CLBP) er en førende årsag til funktionsnedsættelse på verdensplan og rammer en stor andel af personer i arbejdsdygtig alder. Kortikal omorganisering ved CLBP, særligt inden for sensomotorisk cortex, er vist at påvirke sensorisk skarphed og motorisk kontrol negativt. Den neuroplasticitet, der ligger til grund for denne omorganisering, kan forbedre effektiviteten af sensomotoriske genoptræningsterapier, der involverer specifikke stimulusfunktioner rettet mod somatosensoriske kortikale regioner.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil omfatte tre grupper: en gruppe med apparatassisteret sensorisk skarphedstræning, en gruppe med manuel sensorisk skarphedstræning og en kontrolgruppe, der modtager konventionel fysioterapi. I denne undersøgelse vil apparatassisteret sensorisk skarphedstræning blive leveret ved hjælp af en standardiseret vibratil grænseflade, der præsenterer kontrollerede stimuli og registrerer deltagernes svar. Interventionen vil blive struktureret til at målrette sensoriske skarphedskomponenter svarende til dem, der adresseres i manuel træning.
Derfor vil den strukturede træningsprotokol omfatte:
- lokalisationstræning for at forbedre detektion af stimulusplacering,
- orienteringsdiskrimination for at identificere stimulusretning,
- temporal skarphedstræning for at skelne tidsforskelle mellem taktile stimuli og
- grapæstesitræning for at forbedre genkendelse af former eller bogstaver tegnet på huden gennem taktil input.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sensorisk skarphed hos personer med CLBP og at fastslå virkningerne af et struktureret manuelt og teknologi-baseret sensorisk skarphedstræningsprogram, kombineret med konventionel fysioterapi, på smerteintensitet (VAS), lumbal to-punkts diskrimination og en samlet sensorisk skarphedsscore.
Vi formoder, at tilføjelse af et struktureret manuelt og teknologi-baseret sensorisk skarphedstræningsprogram (SAT) til et konventionelt fysioterapiregime inklusive motorisk kontroløvelser vil understøtte centralnervesystemets omorganisering, forbedre sensoriske profiler og føre til forbedringer i smerterelaterede variabler, funktionsnedsættelse og livskvalitet.
Gennem dette strukturede SAT-program sigter vi mod at give en tilgang, der evaluerer og træner flere dimensioner af sensorisk skarphed ved CLBP, herunder lokalisation, orientering og temporal diskrimination.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af tre forskningsgrupper: den teknologi-baserede sensoriske skarphedstræningsgruppe (T-SATG), den manuelle sensoriske skarphedstræningsgruppe (M-SATG) og kontrolgruppen (CG). Alle grupper vil modtage konventionel fysioterapi til sammenligningsformål. Derudover vil et struktureret teknologisk SAT-program blive administreret til T-SATG, og et struktureret manuelt SAT-program vil blive administreret til M-SATG, mens kontrolgruppen vil modtage et patientuddannelsesprogram (PE), der er designet til ikke at give yderligere sensorisk stimulation. Denne tilgang vil sikre lige sessionstid på tværs af alle grupper.
Alle personer med ikke-specifik kronisk lændesmerte (NCLBP) vil modtage konventionel fysioterapi i 30 minutter om dagen, tre dage om ugen i fire uger. Alle patientindlæggelser vil blive udført under vejledning af det samme fysioterapi-team for at sikre konsekvent implementering af protokollen og opretholde patientsikkerheden gennem hele undersøgelsen. Deltagere vil blive bedt om at undlade at modtage yderligere behandlinger for deres lænd under den fire ugers interventionsperiode, og eventuelle ændringer i medicintype eller dosis vil blive registreret.
I denne undersøgelse vil det motoriske kontroltræningsprogram (MCE), der administreres som en del af konventionel fysioterapi, have til formål at optimere kontrollen af rygsøjlen og bækkenet gennem passende muskelaktivering, postural justering og bevægelsesintegritet. Programmet er baseret på et graderet progressionssystem, der lægger vægt på aktivering af transversus abdominis- og multifidus-musklerne. Det vil begynde med grundlæggende øvelser, der involverer isolerede sammentrækninger af disse muskler, efterfulgt af mere komplekse bevægelser – såsom bro- og firbenede øvelser – der kræver koordineret aktivering af begge muskler. Under hver session vil fysioterapeuten guide deltagerne for at sikre korrekt øvelsesteknik og foretage nødvendige justeringer.
Personer med ikke-specifik kronisk lændesmerte (CLBP), der indgår i T-SATG og M-SATG, vil modtage sensorisk skarphedstræning (SAT) i 30 minutter tre gange om ugen over en fire-ugers periode, hvor sværhedsgraden gradvist øges hver uge. Dette træningsprogram omfatter fire sensoriske skarphedskomponenter, der leveres sekventielt: Lokalisationsskarphedstræning (LAT), Orientationsskarphedstræning (OAT), Temporal Skarphedstræning (TAT) og Graphesthesi Træning (GT).
Det sensoriske skarphedstræningsprogram vil følge en struktureret ugentlig progression. I uge 1 og 2 vil deltagerne gennemføre tre kernedele af træningen: Lokalisationsskarphedstræning (LAT), Orientationsskarphedstræning (OAT) og Temporal Skarphedstræning (TAT). I uge 3 og 4 vil de samme tre komponenter fortsætte, og Graphesthesi Træning (GT) vil blive tilføjet til protokollen, hvilket udvider programmet til fire sensoriske skarphedsdomæner. Denne trinvise progression er designet til gradvist at øge træningskompleksiteten og sikre den systematiske udvikling af sensoriske diskriminations evner gennem den fire ugers interventionsperiode.
Lokalisationsskarphedstræning (LAT) har til formål at forbedre individets evne til at opfatte anvendte stimuli og nøjagtigt identificere deres placering. Orientationsskarphedstræning (OAT) fokuserer på at forbedre evnen til at skelne retningen af to på hinanden følgende stimuli. Temporal Skarphedstræning (TAT) sigter mod evnen til korrekt at bestemme antallet af stimuli, når to på hinanden følgende stimuli leveret til et enkelt punkt adskiller sig i timing. Endelig involverer Graphesthesi Træning (GT) genkendelse af bogstaver tegnet på huden og repræsenterer en kompleks proces, der ikke kun kræver taktil skarphed, men også kortikalniveau procesbehandling og mental repræsentation af bogstaverne.
For begge grupper vil deltagerne blive bedt om visuelt at markere deres svar på de præsenterede stimuli for hver træningsparameter (LAT, OAT, TAT, GT). Deltagere i T-SATG vil angive deres svar gennem en tablet-applikation synkroniseret med enheden (TactiPain). Systemet vil automatisk registrere korrekte og forkerte svar. Deltagere i M-SATG vil blive udstyret med en papirskabelon, der indeholder udpegede områder, der repræsenterer stimulusvariablerne, og de vil blive instrueret i at markere de opfattede stimuluskarakteristika på denne skabelon. Alle svar vil blive indsamlet af fysioterapeuten ved slutningen af hver session og registreret. Denne procedure vil sikre standardisering af svarsprocessen og opretholde målepålideligheden i begge træningsmetoder.
- Teknologiassisteret sensorisk skarphedstræningsgruppe (T-SATG): TactiPain-enheden vil blive designet som et bærbart taljebælte, der indeholder 16 vibrationsmotorer (Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3,4 mm) placeret mellem den sidste costa og sacrum. Motorerne vil blive arrangeret i en 4 × 4 matrix i henhold til afstandene anbefalet i litteraturen. Kombinationen af neopren og bomuldsstof vil optimere både komfort og vibrationsoverførsel. Enheden vil blive integreret med en computerinterface til fysioterapeuten og en tablet-applikation til deltageren. Fysioterapeuten vil kunne justere intensiteten af vibrationsmotorerne, varigheden af hver vibration og hvilperioderne mellem vibrationer under sessionen gennem interfacet. Brugerfladen vil være enkel og brugervenlig og registrerer kun svarene og svartiderne. Dette innovative system, som tilbyder en struktureret SAT-protokol via vibrationsmotorer, har til formål at bidrage videnskabeligt til kliniske beslutningsprocesser ved at genetræne sensoriske interaktionsmekanismer og reducere smerter hos personer med NCLBP. Under træningen vil vibrationsintensiteten blive justeret til at svare til forskellige maksimale motor spændingsniveauer. Vibrationsvarighed og inter-stimulus intervaller vil gradvist blive avanceret fra lettere til mere udfordrende niveauer baseret på deltagernes præstation. Denne struktureret progression er designet til at muliggøre valg af de parametre, der er mest passende for individets sensoriske opfattelsesprofil og fysiologiske responser, og derved optimere udviklingen af sensoriske skarphedsfærdigheder. Perceptuel følsomhed over for de vibrotaktile stimuli og svarpræcision vil tjene som de vigtigste progressionskriterier, der bestemmer fortsættelsen af træningen. Denne metode er baseret på sensoriske træningsprotokoller anbefalet i litteraturen for at forbedre deltagernes stimulusidentifikations- og diskriminations evner.
- Manuel sensorisk skarphedstræningsgruppe (M-SATG): Under denne træning vil de tynde og tykke spidser af Semmes-Weinstein monofilamentet blive brugt til at variere stimulusintensiteten (trykstørrelse) og til at levere to forskellige stimulusniveauer for gradvist at øge sværhedsgraden. Alle SAT-parametre (lokalisering, orientering, temporal skarphed og graphestesi) vil blive administreret ved hjælp af sæt genereret tilfældigt før hver træningssession via random.org programmet. Denne metode har til formål at forhindre udvikling af habituering hos deltagerne. Alle svar vil blive registreret af forskeren for at overvåge ugentlig fremskridt. Under træningen vil en klæbende gitterskabelon bestående af 16 huller blive placeret på deltagerens lænderegion mellem den sidste ribben og sacrum. En personlig klæbende gitterskabelon vil blive forberedt til hver deltager, og gitteret vil blive placeret direkte på huden før hver session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AYSE GURLUK, PhD (c)
- Telefonnummer: +905387626212
- E-mail: aysegurluk@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: +905415909667
- E-mail: pkaya@medipol.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 25 og 45 år, ikke have en brækning eller akut diskusprolaps i ryggen, smerteklager der har varet længere end 3 måneder, smerteintensiteten er større end 4 ud af 10, smerterne ikke er forenelige med anatomiske strukturer og er udbredte, patienten scorer 40 eller derover på Central Sensitization Scale, ikke have nuværende psykiatriske problemer eller mentale mangler og ikke have nogen øvelseskontraindikationer.
Eksklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med lumbal radikulopati, have smerter på grund af svulster eller infektioner, metastaser, osteoporose, inflammatorisk artrit eller brækninger, specifikke medicinske tilstande (nakke- eller rygoperation inden for de foregående 3 år, osteoporotiske ryghvirvelbrækninger eller reumatologiske sygdomme), kroniske udbredte smertesyndromer (fibromyalgi eller kronisk træthedssyndrom) og modtage enhver anden behandling for kronisk lændesmerte på undersøgelsestidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manual Sensory Acuity Training Group (M-SATG)
Ud over motoriske kontroløvelser vil personer med NLBP, der indgår i M-SATG, modtage sensorisk skarphedstræning med gradvist stigende sværhedsgrader.
Denne træning vil omfatte manuelt administrerede komponenter af lokaliseringsskarphed, orienteringsskarphed, temporal skarphed og graphestesi.
Alle sensoriske skarphedskomponenter (lokaliseringsskarphed, orienteringsskarphed, temporal skarphed, graphestesi) vil blive leveret i tilfældige sekvenser genereret før hver session.
Under lokaliserings-, orienterings- og temporale skarphedsopgaver vil en standardiseret klæbende gitter-skabelon bestående af 16 punkter blive anvendt på lumbalregionen for at guide stimulusleveringen.
Gennem træningsprocessen vil deltagerne gå videre til næste træningsfase, når de opnår 80% nøjagtighed for den pågældende uge.
Der vil blive givet et responsinterval på 10 sekunder mellem stimuli, med 1 minut hvilepauser mellem træningssæt og 2 minutters hvilepauser mellem forskellige træningsparametre.
|
For at øge sværhedsgraden gradvist, vil Semmes-Weinstein monofilamenter med tykke og tynde spidser blive brugt til at variere stimuluspresset.
Stimulusvarighed vil fremskrides ugentligt: uge 1 - tyk spids 5 s, uge 2 - tyk spids 2 s, uge 3 - tynd spids 5 s, uge 4 - tynd spids 2 s, med et stopur for at sikre standardisering og faste intervaller mellem stimuli.
Alle sensoriske skarphedsopgaver (lokalisering, orientering, tidsmæssig skarphed og graphestesi) vil blive leveret ved hjælp af randomiserede sæt genereret af random.org for at forhindre tilvænning.
Svar vil blive registreret ugentligt for at følge fremskridt.
En klæbrig 16-huls gitter-skabelon vil blive placeret mellem den sidste ribben og sacrum på hver deltager før hver session.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe (KG)
Alle personer i denne gruppe vil modtage Motor Control Exercises (MCEs) i 30 minutter for at fremme korrekt muskelaktivering, postural justering, bevægelsesintegritet og optimal kontrol over rygsøjlen og bækkenet.
Ud over MCEs vil deltagerne også modtage et struktureret 30-minutters patientuddannelsesprogram (PE), der matcher varigheden af det strukturede SAT-program, der administreres i de andre grupper.
PE-programmet vil fokusere på at udvikle sikre bevægelsesstrategier, postural bevidsthed, ergonomi og selvstyringsfærdigheder.
|
MCE-programmet vil følge en progressiv tilgang, der sigter mod aktivering af musculus transversus abdominis og musculus multifidus.
Det vil starte med grundlæggende øvelser, der lægger vægt på isolerede kontraktioner, og udvikle sig til mere komplekse bevægelser, der involverer samaktivering af begge muskler, herunder bridging- og quadruped-øvelser.
Som en del af PE-komponenten vil deltagerne modtage grundlæggende information vedrørende rygsundhed, neutral rygholdning og passende bevægelsesstrategier til daglige aktiviteter.
Der vil blive givet vejledning i ergonomi, herunder løfteteknikker, arbejdspladsorganisation og metoder til at reducere den mekaniske belastning på lænden.
Programmet vil også støtte selvhjælp ved at fremme regelmæssig fysisk aktivitet, passende tempo under opblussen, tilstrækkelig hvile og sunde livsstilsvaner.
|
|
Eksperimentel: Teknologibaseret Sensorisk Skarphedstræningsgruppe (T-SATG)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage teknologi-baseret sensorisk skarphedstræning leveret gennem TactiPain-enheden samt motorisk kontroløvelser.
Træningen vil omfatte vibrotaktile lokaliserings-, orienterings-, temporal skarpheds- og grapæstesi-opgaver administreret med en progressiv ugentlig protokol.
Vibrotaktile stimuli vil blive præsenteret gennem en 4×4-matrix af 16 vibrationsmotorer placeret over lumbalregionen, med ugentlig progression i intensitet, vibrationsvarighed og inter-stimulus-intervaller.
Randomiserede sekvenser vil blive brugt til alle opgaver, og progression vil ske, når ≥80% nøjagtighed opnås.
Et responsinterval på 10 sekunder vil blive givet mellem stimuli, med 1 minut hvileperioder mellem træningssæt og 2 minutters hvileperioder mellem forskellige træningsparametre.
|
De vibratoriske stimuli vil blive leveret i henhold til en foruddefineret ugentlig progression.
I uge 1 vil der blive anvendt højintensitetsvibrationer med en varighed på 500 ms og et inter-stimulus-interval på 1 sekund.
I uge 2 vil der blive leveret mellemintensitetsvibrationer med en varighed på 500 ms og et inter-stimulus-interval på 500 ms.
I uge 3 vil der blive leveret mellemintensitetsvibrationer med en varighed på 200 ms og et inter-stimulus-interval på 200 ms, og i uge 4 vil der blive anvendt lavintensitetsvibrationer med en varighed på 100 ms og et inter-stimulus-interval på 100 ms.
Denne strukturede progression er designet til at sikre en gradvis stigning i opgavens sværhedsgrad og til at standardisere den vibratoriske træning på tværs af deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
For at evaluere deltagernes smerte niveauer, vil den gennemsnitlige smerteintensitet i de sidste 7 dage blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS).
|
Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
To-punkts diskriminationstest (TPDT)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingens afslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandling.
|
TPDT-færdighedsniveauer hos personer med CLI vil blive målt ved hjælp af en kommercielt tilgængelig mekanisk æstesiometer (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
|
Baseline (før interventionen), behandlingens afslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandling.
|
|
Sensorisk Skarpheds Sammensat Score
Tidsramme: Baseline (før interventionen), slutningen af behandlingen (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
Lokalisering, orientering og temporal skarphedsnøjagtighed (%) beregnes ved at tage gennemsnitsværdien af summen af niveauerne.
Evalueringer foretages ved hjælp af den tykke ende af monofilamentet.
Hver applikation udføres i to sæt af 20 gentagelser i tilfældig rækkefølge, hvor hvert sæt indeholder placering, retning og antal stimuli.
Lokaliseringens nøjagtighed vurderes ved hjælp af en locognosi-test, som måler procentdelen af korrekte svar ved at berøre områder nummereret 1 til 16 på et 4x4-gitter, hvor deltagerne peger på det korrekte punkt på figuren.
|
Baseline (før interventionen), slutningen af behandlingen (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Roland Morris Handicap Spørgeskema (RMDQ)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), som består af 24 spørgsmål med fokus på almindelige daglige aktiviteter, vil blive brugt til at vurdere deltagernes handicapniveauer.
Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere scorer afspejler stigende handicap, og scorer over 14 indikerer alvorligt handicap.
|
Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobiskala (TKS)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingens afslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), som består af 17 spørgsmål inklusive arbejdsrelaterede aktiviteter, genoptræning og frygt-undvigelsesparametre, vil blive brugt til at vurdere deltagernes frygt for bevægelse.
En score >37 indikerer, at patienten har symptomer på kinesiofobi.
|
Baseline (før interventionen), behandlingens afslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
Deltagernes bevidsthedsniveauer i forbindelse med taljeområdet vil blive vurderet med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ), som består af 9 emner.
En stigning i scoren i spørgeskemaet indikerer et fald i bevidstheden.
|
Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Central Sensitization Scale (CSS)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandling.
|
Deltagernes kliniske symptomer på central sensitivering vil blive vurderet med Central Sensitization Scale (CSS), som består af 25 punkter og scores mellem 0 (aldrig) og 4 (altid).
Det er påvist, at en score over 40 kan detektere tilstedeværelsen af central sensitivering, og denne score vil også blive anvendt i projektets inklusionskriterier.
|
Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandling.
|
|
Smertepresstræskel (PPT)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingens afslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
Smertepresstræskelniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Baseline® Dolorimeter - 22 pund kapacitet, et digitalt algometer.
|
Baseline (før interventionen), behandlingens afslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Venstre-Højre Bedømmelsesopgave (LRJT)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandling.
|
For at evaluere deltagernes kropsbevidsthed og lateralitetsopfattelse vil reaktionstiden og nøjagtigheden med hensyn til retningen af kroppens billeder blive målt med Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™-programmet.
|
Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandling.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), slutningen af behandlingen (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
PCS vil blive brugt til at vurdere deltagernes følelser og tanker om smerte og smertekatastrofisering.
Hvis cutoff-værdien for smertekatastroferingsskalaen er lig med eller større end 17, betragtes værdierne som høje, og hvis den er mindre end 17, betragtes den som lav.
|
Baseline (før interventionen), slutningen af behandlingen (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Short form-36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandling.
|
De 36 elementer er opdelt i 8 underskalaer og 2 sammensatte domæner.
En vægtet Likert-skala anbefales for hver underskala.
Elementerne i underskalaerne summeres for at opnå en totalscore for hver underskala eller dimension.
Hver af de 8 totalscores omregnes lineært på en skala fra 0 (negativ sundhed) til 100 (positiv sundhed) for at give en score for hver underskala.
Hver underskala kan bruges uafhængigt.
For hvert domæne (fysisk og mentalt sammensat): Gennemsnitlig score = 50, Standardafvigelse = 10
|
Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandling.
|
|
Ledposition Sans (JPS)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
Alle deltagere vil få deres fulde bevægelsesomfang (ROM) målt ved hjælp af et inklinometer, hvor 50% af hver bevægelse er sat som JPS-evalueringens mål.
Forskeren vil guide deltageren fra en neutral position til målpositionen (50% ROM) og bede dem om at holde denne position i 5 sekunder og huske den.
Derefter vender de tilbage til startpositionen, og deltageren bliver bedt om aktivt at vende tilbage til samme målposition.
Når deltageren når målet, vil de indikere dette ved at sige "ja", og JPS-fejen vil blive beregnet i grader.
Hver test vil blive gentaget tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive brugt.
|
Baseline (før interventionen), behandlingsafslutning (efter den 12. session) og 6 måneder efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Rygsmerte
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kronisk smerte
- Lændesmerter
- Agnosia
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrolgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- MedipolUniversity2025
- 225S070 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan