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Entrenamiento Sensorial Basado en Dispositivos vs Manual en Dolor Lumbar

12 de mayo de 2026 actualizado por: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Efectos del Entrenamiento de la Agudeza Sensorial Basado en Dispositivos y Manual sobre el Dolor Lumbar Crónico: Protocolo de un Ensayo Controlado Aleatorizado de Tres Brazos

El dolor lumbar crónico (DLC) es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y afecta a una gran proporción de personas en edad laboral. La reorganización cortical en el DLC, particularmente dentro de la corteza sensoriomotora, ha demostrado influir negativamente en la agudeza sensorial y el control motor. La neuroplasticidad subyacente a esta reorganización puede mejorar la efectividad de las terapias de reentrenamiento sensoriomotor que involucran características de estímulo específicas dirigidas a las regiones corticales somatosensoriales.

Este ensayo controlado aleatorizado incluirá tres grupos: un grupo de entrenamiento de agudeza sensorial asistido por dispositivo, un grupo de entrenamiento de agudeza sensorial manual y un grupo de control que recibirá fisioterapia convencional. En este estudio, el entrenamiento de agudeza sensorial asistido por dispositivo se administrará utilizando una interfaz vibrotáctil estandarizada que presenta estímulos controlados y registra las respuestas de los participantes. La intervención se estructurará para abordar componentes de agudeza sensorial similares a los tratados en el entrenamiento manual.

En consecuencia, el protocolo de entrenamiento estructurado incluirá:

  • entrenamiento de localización para mejorar la detección de la ubicación del estímulo,
  • discriminación de orientación para identificar la dirección del estímulo,
  • entrenamiento de agudeza temporal para distinguir diferencias de tiempo entre estímulos táctiles y
  • entrenamiento de grafestesia para mejorar el reconocimiento de formas o letras dibujadas en la piel a través de entrada táctil.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la agudeza sensorial en individuos con DLC y determinar los efectos de un programa estructurado de entrenamiento de agudeza sensorial manual y basado en tecnología, combinado con fisioterapia convencional, sobre la intensidad del dolor (EVA), la discriminación de dos puntos lumbares y una puntuación compuesta de agudeza sensorial.

Hipotetizamos que agregar un programa estructurado de entrenamiento de agudeza sensorial (EAS) manual y basado en tecnología a un régimen de fisioterapia convencional que incluya ejercicios de control motor respaldará la reorganización del sistema nervioso central, mejorará los perfiles sensoriales y conducirá a mejoras en las variables relacionadas con el dolor, la discapacidad y la calidad de vida.

A través de este programa estructurado de EAS, nuestro objetivo es proporcionar un enfoque que evalúe y entrene múltiples dimensiones de la agudeza sensorial en el DLC, incluyendo localización, orientación y discriminación temporal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio consta de tres grupos de investigación: el Grupo de Entrenamiento de Agudeza Sensorial Basado en Tecnología (T-SATG), el Grupo de Entrenamiento de Agudeza Sensorial Manual (M-SATG) y el Grupo de Control (CG). Todos los grupos recibirán fisioterapia convencional con fines de comparación. Además, se administrará un programa estructurado de SAT tecnológico al T-SATG y un programa estructurado de SAT manual al M-SATG, mientras que el grupo de control recibirá un programa de educación para pacientes (PE) diseñado para no proporcionar estimulación sensorial adicional. Este enfoque garantizará una duración de sesión igual en todos los grupos.

Todas las personas con dolor lumbar crónico inespecífico (NCLBP) recibirán fisioterapia convencional durante 30 minutos al día, tres días a la semana, durante cuatro semanas. Todas las admisiones de pacientes se realizarán bajo la guía del mismo equipo de fisioterapia para garantizar una implementación consistente del protocolo y mantener la seguridad del paciente a lo largo del estudio. Se pedirá a los participantes que se abstengan de recibir cualquier tratamiento adicional para su espalda baja durante el período de intervención de cuatro semanas, y cualquier cambio en el tipo o dosis de medicación será registrado.

En este estudio, el programa de ejercicios de control motor (MCE) administrado como parte de la fisioterapia convencional tendrá como objetivo optimizar el control de la columna vertebral y la pelvis mediante una activación muscular adecuada, alineación postural e integridad del movimiento. El programa se basa en un sistema de progresión gradual que enfatiza la activación de los músculos transverso abdominal y multífido. Comenzará con ejercicios fundamentales que involucran contracciones aisladas de estos músculos, seguidos de movimientos más complejos, como ejercicios de puente y cuadrupedia, que requieren una activación coordinada de ambos músculos. Durante cada sesión, el fisioterapeuta guiará a los participantes para garantizar la técnica de ejercicio correcta y realizará los ajustes necesarios.

Las personas con dolor lumbar crónico inespecífico (CLBP) incluidas en el T-SATG y M-SATG recibirán entrenamiento de agudeza sensorial (SAT) durante 30 minutos, tres veces por semana, durante un período de cuatro semanas, con el nivel de dificultad aumentando progresivamente cada semana. Este programa de entrenamiento comprende cuatro componentes de agudeza sensorial entregados secuencialmente: Entrenamiento de Agudeza de Localización (LAT), Entrenamiento de Agudeza de Orientación (OAT), Entrenamiento de Agudeza Temporal (TAT) y Entrenamiento de Grafestesia (GT).

El programa de entrenamiento de agudeza sensorial seguirá una progresión semanal estructurada. Durante las semanas 1 y 2, los participantes completarán tres componentes principales del entrenamiento: Entrenamiento de Agudeza de Localización (LAT), Entrenamiento de Agudeza de Orientación (OAT) y Entrenamiento de Agudeza Temporal (TAT). En las semanas 3 y 4, los mismos tres componentes continuarán, y se agregará el Entrenamiento de Grafestesia (GT) al protocolo, expandiendo el programa a cuatro dominios de agudeza sensorial. Esta progresión escalonada está diseñada para aumentar gradualmente la complejidad del entrenamiento y garantizar el desarrollo sistemático de las habilidades de discriminación sensorial durante el período de intervención de cuatro semanas.

El Entrenamiento de Agudeza de Localización (LAT) tiene como objetivo mejorar la capacidad del individuo para percibir estímulos aplicados e identificar con precisión su ubicación. El Entrenamiento de Agudeza de Orientación (OAT) se centra en mejorar la capacidad para distinguir la dirección de dos estímulos consecutivos. El Entrenamiento de Agudeza Temporal (TAT) apunta a la capacidad de determinar correctamente el número de estímulos cuando dos estímulos sucesivos entregados en un solo punto difieren en su tiempo. Finalmente, el Entrenamiento de Grafestesia (GT) implica reconocer letras dibujadas en la piel y representa un proceso complejo que requiere no solo agudeza táctil, sino también procesamiento a nivel cortical y representación mental de las letras.

Para ambos grupos, se pedirá a los participantes que marquen visualmente sus respuestas a los estímulos presentados para cada parámetro de entrenamiento (LAT, OAT, TAT, GT). Los participantes en el T-SATG indicarán sus respuestas a través de una aplicación de tableta sincronizada con el dispositivo (TactiPain). El sistema registrará automáticamente las respuestas correctas e incorrectas. A los participantes en el M-SATG se les proporcionará una plantilla de papel que contiene áreas designadas que representan las variables del estímulo, y se les instruirá para marcar las características percibidas del estímulo en esta plantilla. Todas las respuestas serán recopiladas por el fisioterapeuta al final de cada sesión y registradas. Este procedimiento garantizará la estandarización del proceso de respuesta y mantendrá la confiabilidad de la medición en ambos métodos de entrenamiento.

  1. Grupo de Entrenamiento de Agudeza Sensorial Asistido por Tecnología (T-SATG): El dispositivo TactiPain será diseñado como un cinturón de cintura portátil que contiene 16 motores de vibración (Pololu - Shaftless Mini Vibration Motor, 10 × 3,4 mm) colocados entre la última costilla y el sacro. Los motores se alinearán en una matriz de 4 × 4 según las distancias recomendadas en la literatura. La combinación de neopreno y tela de algodón optimizará tanto la comodidad como la transmisión de vibraciones. El dispositivo se integrará con una interfaz de computadora para el fisioterapeuta y una aplicación de tableta para el participante. El fisioterapeuta podrá ajustar la intensidad de los motores de vibración, la duración de cada vibración y los períodos de descanso entre vibraciones durante la sesión a través de la interfaz. La pantalla del usuario será simple y fácil de usar, registrando solo las respuestas y los tiempos de respuesta. Este sistema innovador, que ofrece un protocolo estructurado de SAT a través de motores de vibración, tiene como objetivo contribuir científicamente a los procesos de toma de decisiones clínicas al reentrenar los mecanismos de interacción sensorial y reducir el dolor en personas con NCLBP. Durante el entrenamiento, la intensidad de la vibración se ajustará para corresponder a diferentes niveles máximos de voltaje del motor. La duración de la vibración y los intervalos entre estímulos se avanzarán progresivamente de niveles más fáciles a más desafiantes según el rendimiento del participante. Esta progresión estructurada está diseñada para permitir la selección de parámetros más apropiados para el perfil de percepción sensorial y las respuestas fisiológicas del individuo, optimizando así el desarrollo de habilidades de agudeza sensorial. La sensibilidad perceptiva a los estímulos vibrotáctiles y la precisión de la respuesta servirán como los criterios principales de progresión que determinarán la continuación del entrenamiento. Este método se basa en protocolos de entrenamiento sensorial recomendados en la literatura para mejorar las habilidades de identificación y discriminación de estímulos de los participantes.
  2. Grupo de Entrenamiento de Agudeza Sensorial Manual (M-SATG): Durante este entrenamiento, se utilizarán las puntas finas y gruesas del monofilamento de Semmes-Weinstein para variar la intensidad del estímulo (magnitud de presión) y proporcionar dos niveles de estímulo diferentes con el fin de aumentar progresivamente la dificultad. Todos los parámetros de SAT (localización, orientación, agudeza temporal y grafestesia) se administrarán utilizando conjuntos generados aleatoriamente antes de cada sesión de entrenamiento a través del programa random.org. Este método tiene la intención de prevenir el desarrollo de habituación en los participantes. Todas las respuestas serán registradas por el investigador para monitorear el progreso semanal. Durante el entrenamiento, se colocará una plantilla de cuadrícula adhesiva que consta de 16 agujeros en la región lumbar del participante entre la última costilla y el sacro. Se preparará una plantilla de cuadrícula adhesiva personalizada para cada participante, y la cuadrícula se colocará directamente sobre la piel antes de cada sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: AYSE GURLUK, PhD (c)
  • Número de teléfono: +905387626212
  • Correo electrónico: aysegurluk@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: PINAR KAYA SARİBAS, ASSOCIATE PROFESSOR
  • Número de teléfono: +905415909667
  • Correo electrónico: pkaya@medipol.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 25 y 45 años, no tener una fractura o hernia discal aguda en la columna vertebral, queja de dolor que dure más de 3 meses, intensidad del dolor superior a 4 sobre 10, dolor no compatible con estructuras anatómicas y generalizado, paciente con puntuación de 40 o más en la Escala de Sensibilización Central, no tener ningún problema psiquiátrico actual ni deficiencias mentales y no tener ninguna contraindicación para el ejercicio.

Criterios de exclusión:

  • Haber sido diagnosticado con radiculopatía lumbar, tener dolor debido a tumores o infecciones, metástasis, osteoporosis, artritis inflamatoria o fracturas, condiciones médicas específicas (cirugía de cuello o espalda dentro de los 3 años anteriores, fracturas vertebrales osteoporóticas o enfermedades reumatológicas), síndromes de dolor crónico generalizado (fibromialgia o síndrome de fatiga crónica) y estar recibiendo cualquier otro tratamiento para el dolor lumbar crónico en el momento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Agudeza Sensorial Manual (M-SATG)
Además de los ejercicios de control motor, los individuos con NLBP incluidos en el M-SATG recibirán entrenamiento de agudeza sensorial con niveles de dificultad progresivamente crecientes. Este entrenamiento incluirá componentes administrados manualmente de agudeza de localización, agudeza de orientación, agudeza temporal y grafestesia. Todos los componentes de agudeza sensorial (localización, orientación, agudeza temporal, grafestesia) se entregarán en secuencias aleatorias generadas antes de cada sesión. Durante las tareas de localización, orientación y agudeza temporal, se aplicará una plantilla de cuadrícula adhesiva estandarizada que consta de 16 puntos en la región lumbar para guiar la entrega de estímulos. A lo largo del proceso de entrenamiento, los participantes avanzarán a la siguiente etapa de entrenamiento una vez que alcancen una precisión del 80% para esa semana. Se proporcionará un intervalo de respuesta de 10 segundos entre estímulos, con períodos de descanso de 1 minuto entre series de entrenamiento y períodos de descanso de 2 minutos entre diferentes parámetros de entrenamiento.
Para aumentar progresivamente la dificultad, se utilizarán monofilamentos de Semmes-Weinstein con puntas gruesas y finas para variar la presión del estímulo. La duración del estímulo avanzará semanalmente: semana 1 - punta gruesa 5 s, semana 2 - punta gruesa 2 s, semana 3 - punta fina 5 s, semana 4 - punta fina 2 s, con un cronómetro que garantice la estandarización y los intervalos fijos entre estímulos. Todas las tareas de agudeza sensorial (localización, orientación, agudeza temporal y grafestesia) se realizarán utilizando conjuntos aleatorios generados por random.org para evitar la habituación. Las respuestas se registrarán semanalmente para seguir el progreso. Se colocará una plantilla adhesiva de cuadrícula de 16 orificios entre la última costilla y el sacro de cada participante antes de cada sesión.
Experimental: Grupo de Control (GC)
Todos los individuos de este grupo recibirán Ejercicios de Control Motor (MCE) durante 30 minutos para promover la activación muscular correcta, la alineación postural, la integridad del movimiento y el control óptimo de la columna vertebral y la pelvis. Además de los MCE, los participantes también recibirán un programa estructurado de educación del paciente (PE) de 30 minutos, que coincidirá con la duración del programa estructurado SAT administrado en los otros grupos. El programa PE se centrará en desarrollar estrategias de movimiento seguras, conciencia postural, ergonomía y habilidades de autogestión.
El programa MCE seguirá un enfoque progresivo dirigido a la activación de los músculos transverso del abdomen y multifidus.
Comenzará con ejercicios básicos que enfaticen las contracciones aisladas y progresará hacia movimientos más complejos que involucren la coactivación de ambos músculos, incluyendo ejercicios de puente y cuadrupedia.
Como parte del componente PE, los participantes recibirán información fundamental sobre la salud espinal, la postura de columna neutra y estrategias de movimiento apropiadas para las actividades diarias.
Se proporcionará orientación sobre ergonomía, incluyendo técnicas de levantamiento, organización del espacio de trabajo y métodos para reducir la carga mecánica en la zona lumbar.
El programa también fomentará el autocuidado promoviendo la actividad física regular, el ritmo apropiado durante los brotes de dolor, el descanso adecuado y hábitos de vida saludables.
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Agudeza Sensorial Basado en Tecnología (T-SATG)
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de agudeza sensorial basado en tecnología administrado a través del dispositivo TactiPain, además de ejercicios de control motor. El entrenamiento incluirá tareas de localización vibrotáctil, orientación, agudeza temporal y grafestesia administradas con un protocolo semanal progresivo. Los estímulos vibrotáctiles se presentarán a través de una matriz de 4×4 con 16 motores de vibración posicionados sobre la región lumbar, con progresión semanal en intensidad, duración de la vibración e intervalos entre estímulos. Se utilizarán secuencias aleatorizadas para todas las tareas, y la progresión ocurrirá cuando se alcance una precisión ≥80%. Se proporcionará un intervalo de respuesta de 10 segundos entre estímulos, con períodos de descanso de 1 minuto entre series de entrenamiento y períodos de descanso de 2 minutos entre diferentes parámetros de entrenamiento.
Los estímulos vibrotáctiles se administrarán según una progresión semanal predefinida. En la Semana 1, se aplicarán vibraciones de alta intensidad con una duración de 500 ms y un intervalo entre estímulos de 1 segundo. En la Semana 2, se administrarán vibraciones de intensidad media con una duración de 500 ms y un intervalo entre estímulos de 500 ms. En la Semana 3, se administrarán vibraciones de intensidad media con una duración de 200 ms y un intervalo entre estímulos de 200 ms, y en la Semana 4, se aplicarán vibraciones de baja intensidad con una duración de 100 ms y un intervalo entre estímulos de 100 ms. Esta progresión estructurada está diseñada para garantizar un aumento gradual en la dificultad de la tarea y estandarizar el entrenamiento vibrotáctil entre los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea basal (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Para evaluar los niveles de dolor de los participantes, se evaluará la intensidad media del dolor en los últimos 7 días con la Escala Visual Analógica (EVA).
Línea basal (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Prueba de Discriminación de Dos Puntos (TPDT)
Periodo de tiempo: Línea de base (previo a la intervención), final del tratamiento (tras la 12.ª sesión) y 6 meses tras el tratamiento.
Los niveles de habilidad TPDT de los individuos con CLI se medirán utilizando un aste­siómetro mecánico disponible en el mercado (Baseline, 12-1480 Aesthesiometer).
Línea de base (previo a la intervención), final del tratamiento (tras la 12.ª sesión) y 6 meses tras el tratamiento.
Puntuación Compuesta de Agudeza Sensorial
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención), final del tratamiento (tras la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
La exactitud de localización, orientación y agudeza temporal (%) se calculará tomando el valor promedio de la suma de los niveles. Las evaluaciones se realizarán utilizando el extremo grueso del monofilamento. Cada aplicación se realizará en dos series de 20 repeticiones en orden aleatorio, cada serie incluyendo ubicación, dirección y número de estímulos. La exactitud de localización se evaluará mediante una prueba de locognosia, que mide el porcentaje de respuestas correctas tocando áreas numeradas del 1 al 16 en una cuadrícula de 4x4, con los participantes señalando el punto correcto en la figura.
Baseline (antes de la intervención), final del tratamiento (tras la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Cuestionario de Discapacidad Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Línea basal (previo a la intervención), final del tratamiento (tras la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
El Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ), que consta de 24 preguntas centradas en las actividades cotidianas regulares, se utilizará para evaluar los niveles de discapacidad de los participantes. La puntuación total oscila entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad creciente y las puntuaciones superiores a 14 indican una discapacidad grave.
Línea basal (previo a la intervención), final del tratamiento (tras la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa de Kinesiofobia (TKS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
La Escala de Tampa de Kinesiofobia (TKS), que consta de 17 preguntas que incluyen actividades relacionadas con el trabajo, parámetros de re-lesión y evitación por miedo, se utilizará para evaluar el miedo al movimiento de los participantes. Una puntuación >37 indica que el paciente tiene síntomas de kinesiofobia.
Línea de base (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Cuestionario de Conciencia de la Espalda de Fremantle (FBAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
El nivel de conciencia de los participantes en relación con la zona de la cintura se evaluará con el Cuestionario de Conciencia de la Espalda de Fremantle (FBAQ), que consta de 9 ítems. Un aumento en la puntuación del cuestionario indica una disminución en la conciencia.
Línea de base (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Escala de Sensibilización Central (CSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Los síntomas clínicos de sensibilización central de los participantes se evaluarán con la Escala de Sensibilización Central (CSS), que consta de 25 ítems y se puntúa entre 0 (nunca) y 4 (siempre). Se ha demostrado que una puntuación superior a 40 puede detectar la presencia de sensibilización central, y esta puntuación también se utilizará en los criterios de inclusión del proyecto.
Línea de base (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Umbral de Presión Dolorosa (PPT)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12ª sesión), y 6 meses después del tratamiento.
El umbral de presión al dolor se evaluará utilizando el Baseline® Dolorimeter - 22 pound Capacity, un algómetro digital.
Baseline (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12ª sesión), y 6 meses después del tratamiento.
Tarea de Juicio Izquierda-Derecha (LRJT)
Periodo de tiempo: Línea basal (antes de la intervención), final del tratamiento (tras la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Para evaluar la conciencia corporal y la percepción de lateralidad de los participantes, se medirán el tiempo de respuesta y la tasa de precisión en relación con la dirección de las imágenes del cuerpo mediante el programa Left-Right Judgment Task (LRJT) Recognise Online™.
Línea basal (antes de la intervención), final del tratamiento (tras la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Basal (previo a la intervención), fin del tratamiento (después de la 12ª sesión), y 6 meses después del tratamiento.
La escala de catastrofización del dolor (PCS) se utilizará para evaluar los sentimientos y pensamientos de los participantes sobre el dolor y la catastrofización del dolor. Si el valor de corte de la escala de catastrofización del dolor es igual o superior a 17, los valores se consideran altos, y si es inferior a 17, se consideran bajos.
Basal (previo a la intervención), fin del tratamiento (después de la 12ª sesión), y 6 meses después del tratamiento.
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Basal (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Los 36 ítems se dividen en 8 subescalas y 2 dominios compuestos. Se recomienda una escala Likert ponderada para cada subescala. Los ítems de las subescalas se suman para obtener una puntuación total para cada subescala o dimensión. Cada una de las 8 puntuaciones totales se convierte linealmente en una escala de 0 (salud negativa) a 100 (salud positiva) para proporcionar una puntuación para cada subescala. Cada subescala puede utilizarse de forma independiente. Para cada dominio (compuesto físico y mental): Puntuación media = 50, Desviación estándar = 10
Basal (antes de la intervención), final del tratamiento (después de la 12.ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Sentido de la Posición Articular (SPA)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), fin del tratamiento (después de la 12ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.
Todos los participantes tendrán su rango completo de movimiento (ROM) medido con un inclinómetro, estableciendo el 50% de cada movimiento como objetivo de evaluación del JPS. El investigador guiará al participante desde una posición neutra hasta la posición objetivo (50% ROM) y le pedirá que mantenga esta posición durante 5 segundos y la memorice. Luego, volverán a la posición inicial y se pedirá al participante que regrese activamente a la misma posición objetivo. Cuando el participante alcance el objetivo, lo indicará diciendo "sí", y el error del JPS se calculará en grados. Cada prueba se repetirá tres veces y se utilizará el valor promedio.
Línea de base (antes de la intervención), fin del tratamiento (después de la 12ª sesión) y 6 meses después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AYSE GURLUK, PhD (c), Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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