早期肝細胞癌に対するTAREの有効性に関する前向き観察研究 (KURE-YTT-HCC)
2025年11月29日 更新者：Yoon Jun Kim、Seoul National University Hospital
韓国における多施設共同前向き観察研究：肝細胞癌早期段階に対する90Yの有効性について
本研究の目的は、韓国の4つの大規模病院においてTheraSphere®で治療されたBCLC 0またはA HCC患者の前向きに収集された臨床および画像データを用いて、治療成績（最良標的病変反応、全生存期間、標的病変進行までの時間、全進行までの時間、および治療関連有害事象）を分析することです。
その結果は、90Y-TARE適応拡大と支払いガイドラインの精緻化への道を開き、将来の可能性のある追跡研究のための基準データを提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Seoul、Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Therasphere®を用いたTAREを受ける患者、治療未経験のBCLC 0またはAの単発性HCC（KLCA-NCCの診断基準に従って診断）、最大8 cm、動的CTまたはMRIに基づく腫瘍の占拠率＜総肝容積の50%、年齢≧18歳、ECOGパフォーマンスステータス0、AST/ALT≦正常上限の5倍、余命＞3か月、閉経前の女性では妊娠しておらず適切な避妊法を実施していること、書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究条件を遵守する能力
説明
包含基準：
- A. TheraSphere® を使用した TARE を受けている患者 B. 未治療の BCLC 0 または A の単発性 HCC で最大 8 cm（KLCA-NCC の診断基準に基づき診断） C. 動的 CT または MRI に基づく腫瘍の占拠率が全肝容積の 50% 未満 D. 年齢 ≥ 18 歳 E. ECOG パフォーマンスステータス 0 F. AST/ALT ≤ 正常上限の 5 倍 G. 余命 > 3 か月 H. 閉経前女性において妊娠しておらず、許容可能な避妊法を実施していること I. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究条件を遵守する能力
除外基準：
- A. 血管造影および選択的カテーテル挿入の禁忌 B. ヨード造影剤に対する既知のアナフィラキシー C. 1 回のセッションあたりの予想肺線量 > 30Gy D. 肺以外の肝外臓器への非標的 90Y 流入を回避できないこと E. 代償不全性肝硬変（Child-Pugh スコア > 7） F. 活動性の制御されていない感染症 G. 妊娠 H. 他の臓器における悪性腫瘍の現在または既往（≤ 5 年） I. 肝移植の既往 J. いかなる血管浸潤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TARE
早期肝細胞癌
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TARE with 90Y
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠：登録から3年間の治療終了まで
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全生存期間
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登録から3年間の治療終了まで
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最良の標的病変反応
時間枠：登録から治療終了までの3年間
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最良の標的病変反応
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登録から治療終了までの3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的病変の進行までの時間
時間枠：登録から3年間の治療終了まで
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標的病変進行までの時間
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登録から3年間の治療終了まで
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全体的進行までの時間
時間枠：登録から3年後の治療終了まで
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全体的進行までの時間
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登録から3年後の治療終了まで
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治療関連有害事象発生率
時間枠：登録から3年間の治療終了まで
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治療関連有害事象発生率
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登録から3年間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。