조기 간세포암에 대한 TARE 치료 효과에 관한 전향적 관찰 연구 (KURE-YTT-HCC)
2025년 11월 29일 업데이트: Yoon Jun Kim, Seoul National University Hospital
한국 다기관 전향적 관찰 연구: 초기 간세포암에 대한 90Y 치료 효과
본 연구의 목적은 국내 대규모 병원 4곳에서 Therasphere®로 치료받은 BCLC 0 또는 A HCC 환자들을 대상으로 전향적으로 수집된 임상 및 영상 데이터를 이용하여 치료 결과(최대 표적 병변 반응, 전체 생존율, 표적 병변 진행 시간, 전체 진행 시간, 치료 관련 부작용)를 분석하는 것이다.
연구 결과는 90Y-TARE 적응증 확대와 보험 급여 기준 정비의 기반을 마련하고, 향후 추가 연구를 위한 기초 자료를 제공할 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
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연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TheraSphere® 치료를 이용한 TARE를 받는 환자 초치료 경험 없음 BCLC 0 또는 A 단일 HCC 최대 8cm (KLCA-NCC 진단 기준에 따라 진단) 동적 CT 또는 MRI 기반 총 간 부피의 < 50% 종양 침범 연령 > 또는 = 18세 ECOG 수행 상태 0 AST/ALT < 또는 = 정상 상한치의 5배 3개월 이상의 기대 수명 폐경 전 여성의 경우 허용 가능한 피임법을 사용하는 비임신 연구 조건을 모두 준수하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
설명
포함 기준:
- A. TheraSphere®를 사용하여 TARE를 받는 환자 B. 치료 경험이 없는 BCLC 0 또는 A 단일 HCC 최대 8cm (KLCA-NCC 진단 기준에 따라 진단) C. 동적 CT 또는 MRI 기준 종양 침범이 전체 간 부피의 < 50% D. 연령 > 또는 = 18세 E. ECOG 활동 상태 0 F. AST/ALT < 또는 = 정상 상한치의 5배 G. 기대 수명 > 3개월 H. 폐경 전 여성에서 허용 가능한 피임법을 사용하는 비임신 여성 I. 서면 동의서 제공 및 모든 연구 조건 준수 능력
제외 기준:
- A. 혈관조영술 및 선택적 카테터 삽입 금기 B. 요오드화 조영제에 대한 알려진 과민반응 C. 회기당 예상 폐 선량 > 30Gy D. 폐를 제외한 간외 장기로의 비표적 90Y 유입 회피 불가능 E. 비대상성 간경변 (Child-Pugh 점수 > 7) F. 활성 조절되지 않은 감염 G. 임신 H. 다른 장기의 현재 또는 과거 (< 또는 = 5년) 악성종양 병력 I. 간 이식 병력 J. 모든 혈관 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TARE
초기 간세포암
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TARE with 90Y
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존율
기간: 등록부터 3년간 치료 종료까지
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전체 생존율
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등록부터 3년간 치료 종료까지
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최적의 표적 병변 반응
기간: 등록부터 3년간 치료 종료 시점까지
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최적의 표적 병변 반응
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등록부터 3년간 치료 종료 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 병변 진행까지의 시간
기간: 등록부터 3년간 치료 종료까지
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표적 병변 진행까지의 시간
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등록부터 3년간 치료 종료까지
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전체 진행까지의 시간
기간: 등록부터 3년 후 치료 종료까지
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전체 진행까지의 시간
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등록부터 3년 후 치료 종료까지
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치료 관련 이상반응 발생률
기간: 등록부터 3년 치료 종료까지
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치료 관련 이상반응 발생률
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등록부터 3년 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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