Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv observationsundersøgelse af effektiviteten af TARE til tidligstadie HCC (KURE-YTT-HCC)

29. november 2025 opdateret af: Yoon Jun Kim, Seoul National University Hospital

En koreansk multicenter prospektiv observationsstudie om effektiviteten af 90Y for hepatocellulært karcinom - tidligt stadium

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at analysere behandlingsresultater (bedste målrespons for læsion, overlevelse, tid til progression i målområdet, tid til generel progression og behandlingsrelaterede bivirkninger) ved hjælp af prospektivt indsamlede kliniske og billeddata fra patienter med BCLC 0 eller A HCC behandlet med TheraSphere® i fire højvolumen-hospitaler i Korea. Resultaterne vil ban vejen for at udvide indikationen for 90Y-TARE og forfine refusionsretningslinjer samt levere baseline-data til mulige efterfølgende fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager TARE med TheraSphere® Behandlingsnaive BCLC 0 eller A Enkelt HCC op til 8 cm (diagnosticeret i henhold til KLCA-NCC's diagnostiske kriterier) Tumørinvolvering < 50 % af den samlede levervolumen baseret på dynamisk CT eller MRI Alder > eller = 18 ECOG præstationsstatus 0 AST/ALT < eller = 5 gange den øvre normale grænse En forventet levetid > 3 måneder Ikke gravid med acceptabel prævention hos præmenopausale kvinder Evne til at give skriftligt informeret samtykke og at overholde alle studieforhold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • A. Patienter, der modtager TARE med TheraSphere® B. Behandlingsnaive BCLC 0 eller A enkelt HCC op til 8 cm (diagnosticeret efter KLCA-NCCs diagnostiske kriterier) C. Tumorinvolvering < 50 % af den samlede levervolumen baseret på dynamisk CT eller MR-scanning D. Alder > eller = 18 E. ECOG-performance-status 0 F. AST/ALT < eller = 5 gange øvre normalgrænse G. En forventet levetid > 3 måneder H. Ikke gravid med acceptabel prævention hos præmenopausale kvinder I. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde alle studiebetingelser

Eksklusionskriterier:

  • A. Kontraindikationer mod angiografi og selektiv kateterisering B. Kendt anafylaksi over for jodholdigt kontraststof C. Forventet lunge dosis > 30Gy pr. session D. Umulighed at undgå ikke-målsat 90Y-strømning til ekstrahepatiske organer undtagen lungerne E. Dekompenseret leverskrumpe (Child-Pugh-score > 7) F. Aktiv ukontrolleret infektion G. Graviditet H. Nuværende eller historik (< eller = 5 år) med maligniteter i andre organer I. Tidligere levertransplantation J. Enhver vaskulær invasion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TARE
tidligt stadium hepatocellulært karcinom
Procedure: transarteriel radioembolisation
TARE med 90Y

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 3 år
Overlevelse i alt
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 3 år
bedste mållæsionsrespons
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 år
bedste målskade-respons
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progression af mållæsion
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 år
Tid til målskadeforværring
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 år
Tid til samlet progression
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 år
Tid til samlet progression
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 år
Rater for behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 3 år
Rater for behandlingsrelaterede bivirkninger
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Center, Korea
Samsung Medical Center
Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KURE-YTT-HCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)

Kliniske forsøg med transarteriel radioembolisation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner