原発性脳腫瘍患者とその介護者の精神的および身体的健康を改善するための運動介入、ET-NEURO試験

包含基準:

• 患者の包含:
• 患者参加者は、世界保健機関（WHO）グレード1-4の原発性脳腫瘍（PBT）の組織学的に確認された診断（例：膠芽腫、星細胞腫、乏突起膠腫、上衣腫、髄芽腫、髄膜腫、その他の原発性脳腫瘍）を持っている必要があります。 電子医療記録（EMR）のレビューにより確認され、その後健康歴質問票に記録されます。 EMRが明確でない場合は、オレゴン健康科学大学（OHSU）の担当医療提供者に確認のため連絡されます。
• PBT治療のための経口化学療法（細胞傷害性化学療法および分子標的治療を含む）を継続中の患者参加者は参加可能です。
• 患者参加者は、登録前に、PBT治療のためのベバシズマブを含む静脈内点滴化学療法の最終投与から少なくとも6週間経過している必要があります。
• 患者参加者は、登録前に、PBTに対する放射線治療から少なくとも6週間経過している必要があります。 患者参加者は、登録前に、開頭術から少なくとも8週間経過している必要があります。
• 患者参加者は、プログラムが親密さに焦点を当てているため、同居する配偶者またはパートナー介護者が必要です。
• 患者参加者は、カルノフスキー・パフォーマンス・スコアが少なくとも70、または東部共同腫瘍学グループ（ECOG）スコアが1以下である必要があります。
• 患者参加者は、PBTに対する他の治療的介入臨床試験に参加することが許可されています。
• 患者および介護者の包含:
• 患者参加者および介護者参加者は、18歳以上である必要があります。
• 患者参加者および介護者参加者は、すべての研究手順に従う意思と研究期間中の参加可能性を表明する必要があります。
• 患者参加者および介護者参加者は、文書によるインフォームド・コンセントを理解し署名する能力と意思を持っている必要があります。
• 患者参加者および介護者参加者は、ビデオ会議に十分な家庭用インターネットを持っている必要があります。

除外基準:

• 患者および介護者の除外:
• 患者および介護者参加者は、過去30日間に週2回以上の定期的な筋力トレーニングセッション（例：理学療法）に従事していないことが、健康歴質問票での自己報告により確認される必要があります。
• 患者参加者および介護者参加者に、調査質問に回答することを妨げる認知障害がある場合。 申告されていない認知障害が疑われる場合は、医師の許可または主任研究者の専門的意見により確認されます。

• 患者参加者および介護者参加者に、中等度強度の運動への参加を禁忌とする医療状態、運動障害、既存の局所的神経学的欠損、再発または進行性PBTを示唆し二次治療を必要とする新たな局所的欠損、術後欠損/創傷、または薬物使用がある場合。 具体的な禁忌には以下が含まれます：コントロール不良の糖尿病、最近の心臓イベント、神経筋疾患、未治療の起立性高血圧、最近の手術、急性ヘルニア、急性関節リウマチ、重度の記憶障害、重度の平衡障害、歩行器や車椅子なしでは歩行できない状態、3分間立っていられない状態、重度の聴覚または視覚障害。

  • EMRのレビュー、健康歴質問票での自己報告、および/または医師の許可の組み合わせにより確認されます。 すべての患者参加者は、試験に参加する前に神経腫瘍学研究者による医師の許可を受けます。 介護者参加者については：アメリカスポーツ医学会の参加前スクリーニング質問に「いいえ」と回答する必要があります。 介護者参加者がいずれかの質問に「はい」と回答した場合、適格と見なされる前に医師の許可を取得する必要がある場合があります。 医師の許可は、主任研究者の裁量により要求される場合もあります。