救急科で開始するブプレノルフィンのための患者意思決定支援ツールの評価
2026年8月21日 更新者：Lindsey Jennings、Medical University of South Carolina
CTN-0156: 救急科で開始するブプレノルフィンに関する患者意思決定支援ツールのパイロット開発と評価
この研究は、オピオイド使用障害（OUD）に対する救急部門（ED）で開始されるブプレノルフィン治療のための患者意思決定支援ツール（PtDA）を開発し、パイロットテストを行うことを目的としています。
PtDAは、通常の治療（TAU）と比較して、受容性、患者の知識への影響、決断の葛藤、およびブプレノルフィンの摂取率について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lindsey Jennings, MD, MPH
- 電話番号：(843) 876-8023
- メール：jennil@musc.edu
研究場所
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
コンタクト：
- Lindsey Jennings, MD
- 電話番号：843-792-2300
- メール：jennil@musc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢 ≥18歳
- 中等度から重度のOUDのDSM-5基準
- 英語の話し言葉と読み書きができる
- 現在MOUDを処方されていない
- ビデオ/メールにアクセスできるED退院後の患者
除外基準:
- 受刑者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者意思決定支援ツール
このアームは患者意思決定支援ツールを受け取ります
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これには、緊急治療科における治療選択肢としてのブプレノルフィンに関する患者向けに構成された情報が含まれます。
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介入なし：通常治療
これは、患者の意思決定支援なしでの通常の治療となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入の受容性測定 (AIM)
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOUDに関する知識
時間枠：介入前および介入後（1日目）、および7日後
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これは多肢選択式知識クイズです
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介入前および介入後（1日目）、および7日後
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治療選択
時間枠：1日目
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1日目
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決断葛藤尺度
時間枠：1日目
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1日目
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ブプレノルフィンの受領
時間枠：1日目、7日目
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1日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lindsey Jennings, MD, MPH、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年8月13日
一次修了 (推定)
2027年2月13日
研究の完了 (推定)
2027年2月13日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00145434
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非識別化データは、NIHデータ管理・共有ポリシーに従って、NIDAデータリポジトリを介して共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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