Evaluación de una Herramienta de Ayuda para la Decisión del Paciente para Buprenorfina Iniciada en el Servicio de Urgencias
21 de agosto de 2026 actualizado por: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156: Desarrollo Piloto y Evaluación de una Ayuda para la Toma de Decisiones del Paciente para Buprenorfina Iniciada en el Departamento de Urgencias
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar piloto una ayuda para la toma de decisiones del paciente (PtDA) para el tratamiento con buprenorfina iniciado en el servicio de urgencias (ED) para el trastorno por consumo de opioides (OUD).
La PtDA se evaluará en cuanto a aceptabilidad, impacto en el conocimiento del paciente, conflicto decisional y aceptación de la buprenorfina en comparación con el tratamiento habitual (TAU).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Número de teléfono: (843) 876-8023
- Correo electrónico: jennil@musc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Lindsey Jennings, MD
- Número de teléfono: 843-792-2300
- Correo electrónico: jennil@musc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Criterios DSM-5 para OUD de moderado a grave
- Habla y lee inglés
- No tiene actualmente prescrito MOUD
- Pacientes tras el alta de urgencias con acceso a vídeo/correo electrónico
Criterios de exclusión:
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuda para la Toma de Decisiones del Paciente
Este brazo recibirá la ayuda para la toma de decisiones del paciente
|
Esto incluirá información estructurada para pacientes sobre la buprenorfina como una opción de tratamiento en el servicio de urgencias.
|
|
Sin intervención: Tratamiento Habitual
Este será el tratamiento habitual sin la ayuda para la toma de decisiones del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento sobre los MOUD
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención en el día 1, y a los 7 días
|
Este es un cuestionario de conocimiento de opción múltiple
|
antes y después de la intervención en el día 1, y a los 7 días
|
|
Selección del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Escala de Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Recepción de buprenorfina
Periodo de tiempo: Día 1, 7
|
Día 1, 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
13 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
13 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00145434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados se compartirán a través del repositorio de datos del NIDA de acuerdo con la Política de Gestión y Compartición de Datos de los NIH.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .