Ocena pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjentów dotyczącej rozpoczęcia terapii buprenorfiną na oddziale ratunkowym
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156: Pilotażowe opracowanie i ocena narzędzia wspomagającego decyzje pacjenta dotyczące leczenia buprenorfiną rozpoczętego w oddziale ratunkowym
To badanie ma na celu opracowanie i pilotażowe przetestowanie pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta (PtDA) dotyczącej leczenia buprenorfiną inicjowanego w oddziale ratunkowym (ED) w przypadku zaburzenia związanych z używaniem opioidów (OUD). PtDA zostanie oceniona pod kątem akceptowalności, wpływu na wiedzę pacjenta, konfliktu decyzyjnego oraz wdrożenia buprenorfiny w porównaniu ze standardowym leczeniem (TAU).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Numer telefonu: (843) 876-8023
- E-mail: jennil@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Lindsey Jennings, MD
- Numer telefonu: 843-792-2300
- E-mail: jennil@musc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18
- Kryteria DSM-5 dla umiarkowanego do ciężkiego OUD
- Mówi i czyta po angielsku
- Obecnie nie przyjmuje leków MOUD
- Pacjenci po wypisie z ED z dostępem do wideo/e-mail
Kryteria wykluczenia:
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagające decyzje pacjenta
Ta grupa otrzyma narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji przez pacjenta
|
Będzie to obejmować informacje skierowane do pacjentów na temat buprenorfiny jako opcji leczenia na oddziale ratunkowym.
|
|
Brak interwencji: Leczenie standardowe
To będzie zwykłe leczenie bez pomocy pacjenta w podejmowaniu decyzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Akceptowalność Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat leczenia substytucyjnego uzależnień od opioidów
Ramy czasowe: przed i po interwencji w dniu 1 oraz po 7 dniach
|
To jest quiz wiedzy wielokrotnego wyboru
|
przed i po interwencji w dniu 1 oraz po 7 dniach
|
|
Dobór leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Skala Konfliktu Decyzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Otrzymanie buprenorfiny
Ramy czasowe: Dzień 1, 7
|
Dzień 1, 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00145434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione identyfikacji będą udostępniane za pośrednictwem repozytorium danych NIDA zgodnie z Polityką Zarządzania i Udostępniania Danych NIH.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .