Hodnocení pomůcky pro rozhodování pacientů při zahájení léčby buprenorfinem na urgentním příjmu
21. srpna 2026 aktualizováno: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156: Pilotní vývoj a hodnocení pomůcky pro rozhodování pacientů při zahájení léčby buprenorfinem na urgentním příjmu
Tato studie si klade za cíl vyvinout a pilotně otestovat pomůcku pro rozhodování pacientů (PtDA) pro zahájení léčby buprenorfinem na pohotovosti (ED) při poruše užívání opioidů (OUD).
PtDA bude hodnocena z hlediska přijatelnosti, dopadu na znalosti pacientů, rozhodovacího konfliktu a přijetí buprenorfinu ve srovnání s běžnou léčbou (TAU).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Telefonní číslo: (843) 876-8023
- E-mail: jennil@musc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Lindsey Jennings, MD
- Telefonní číslo: 843-792-2300
- E-mail: jennil@musc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk ≥18
- DSM-5 kritéria pro středně těžkou až těžkou OUD
- Mluví a čte anglicky
- V současné době není předepsána MOUD
- Pacienti po propuštění z urgentního příjmu s přístupem k videu/e-mailu
Kritéria vyloučení:
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Tato skupina obdrží pomůcku pro rozhodování pacienta
|
Toto bude zahrnovat informace strukturované pro pacienty o buprenorfinu jako o možnosti léčby na pohotovosti.
|
|
Žádný zásah: Standardní léčba
Toto bude běžná léčba bez pomůcky pro rozhodování pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost o MOUD
Časové okno: před a po intervenci v den 1 a po 7 dnech
|
Toto je znalostní kvíz s výběrem z více možností
|
před a po intervenci v den 1 a po 7 dnech
|
|
Výběr léčby
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Decisional Conflict Scale
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Příjem buprenorfinu
Časové okno: Den 1, 7
|
Den 1, 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00145434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data budou sdílena prostřednictvím úložiště dat NIDA v souladu s politikou správy a sdílení dat NIH.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .