Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pomůcky pro rozhodování pacientů při zahájení léčby buprenorfinem na urgentním příjmu

9. března 2026 aktualizováno: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina

CTN-0156: Pilotní vývoj a hodnocení pomůcky pro rozhodování pacientů při zahájení léčby buprenorfinem na urgentním příjmu

Tato studie si klade za cíl vyvinout a pilotně otestovat pomůcku pro rozhodování pacientů (PtDA) pro zahájení léčby buprenorfinem na pohotovosti (ED) při poruše užívání opioidů (OUD). PtDA bude hodnocena z hlediska přijatelnosti, dopadu na znalosti pacientů, rozhodovacího konfliktu a přijetí buprenorfinu ve srovnání s běžnou léčbou (TAU).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lindsey Jennings, MD, MPH
  • Telefonní číslo: (843) 876-8023
  • E-mail: jennil@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Lindsey Jennings, MD
          • Telefonní číslo: 843-792-2300
          • E-mail: jennil@musc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥18
  • DSM-5 kritéria pro středně těžkou až těžkou OUD
  • Mluví a čte anglicky
  • V současné době není předepsána MOUD
  • Pacienti po propuštění z urgentního příjmu s přístupem k videu/e-mailu

Kritéria vyloučení:

- Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Tato skupina obdrží pomůcku pro rozhodování pacienta
Behaviorální: Pomůcka pro rozhodování pacientů s opioidovou poruchou
Toto bude zahrnovat informace strukturované pro pacienty o buprenorfinu jako o možnosti léčby na pohotovosti.
Žádný zásah: Standardní léčba
Toto bude běžná léčba bez pomůcky pro rozhodování pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost o MOUD
Časové okno: před a po intervenci v den 1 a po 7 dnech
Toto je znalostní kvíz s výběrem z více možností
před a po intervenci v den 1 a po 7 dnech
Výběr léčby
Časové okno: Den 1
Den 1
Decisional Conflict Scale
Časové okno: Den 1
Den 1
Příjem buprenorfinu
Časové okno: Den 1, 7
Den 1, 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00145434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou sdílena prostřednictvím úložiště dat NIDA v souladu s politikou správy a sdílení dat NIH.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit